Uusi tekniikka raajan tukospaineen määrittämiseen
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: James A. McEwen, University of British Columbia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta tekniikkaa, jolla mitataan vähimmäispaine, joka tarvitaan verettömän leikkauskentän saavuttamiseksi, joka tunnetaan nimellä potilaan raajan tukospaine (LOP).
Potilaiden käsiin ja jalkoihin kiinnitetään kiristysside ja LOP mitataan uudella tekniikalla ja kultaisen standardin Doppler-ultraäänitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen kiristyssideturvallisuus riippuu siitä, kuinka tarkasti määritetään vähimmäispaine, joka tarvitaan verettömän leikkauskentän saavuttamiseksi, joka tunnetaan nimellä potilaan raajan okkluusiopaine (LOP). LOP:ta ei kuitenkaan vielä mitata rutiininomaisesti kaikilla potilailla nykyisten tekniikoiden rajoitusten vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta tekniikkaa LOP:n mittaamiseksi kiristemansetin kautta, joka voittaa monet nykyisten LOP-mittaustekniikoiden rajoitukset.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uudella tekniikalla mitattu LOP tilastollisesti tai kliinisesti erilainen kuin kultastandardin Doppler-ultraäänitekniikalla mitattu LOP aikuisilla ja lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu vierailu johonkin neljästä kirurgisesta klinikasta Vancouverissa, Kanadassa
- suostui osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta omasta puolestaan tai laillisen huoltajan toimesta
- Vanhemman suostumuksen puuttuminen, jos kyseessä on laillisesti pätevän alaikäisen suostumus
- Normaalit vasta-aiheet kiristyssideen käytölle
- Verisuonisairaudet tai verenkiertohäiriöt raajoissa
- Syvän laskimotromboosin historia tai viite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LOP-mittaus
Mittaa jokaisen potilaan raajan okkluusiopaine käyttämällä uutta tekniikkaa henkilökohtaisella kiristysinstrumentilla ja kultastandarditekniikkaa kädessä pidettävällä Doppler-ultraäänellä.
|
Mittaa jokaisen potilaan raajan okkluusiopaine käyttämällä uutta tekniikkaa henkilökohtaisen kiristyssidelaitteen avulla.
Mittaa raajan okkluusiopaine kullakin potilaalla kultastandarditekniikalla Doppler-ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raajan okkluusiopaineen mittaus (mmHg) uudella tekniikalla ja kultastandarditekniikalla
Aikaikkuna: mittaushetkellä
|
mittaushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raajan okkluusiopaineen mittaus (mmHg) uudella tekniikalla ja olemassa olevalla distaalisensoriin perustuvalla tekniikalla
Aikaikkuna: mittaushetkellä
|
mittaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .