Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til bestemmelse af lemmerokklusionstryk

2. november 2020 opdateret af: James A. McEwen, University of British Columbia
Denne undersøgelse evaluerer en ny teknik til at måle det nødvendige minimumstryk for at opnå et blodløst kirurgisk felt, kendt som en patients lemmerokklusionstryk (LOP). Patienterne vil få påført tourniquet på deres arme og ben, og LOP vil blive målt ved hjælp af den nye teknik og en guldstandard Doppler ultralydsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal tourniquetsikkerhed afhænger af nøjagtig bestemmelse af det nødvendige minimumstryk for at opnå et blodløst kirurgisk felt, kendt som en patients lemmerokklusionstryk (LOP). LOP måles dog endnu ikke rutinemæssigt hos alle patienter på grund af begrænsninger i de nuværende teknikker. Denne undersøgelse evaluerer en ny teknik til måling af LOP gennem tourniquet-manchetten, der overvinder mange begrænsninger af nuværende LOP-målingsteknikker.

Målet med undersøgelsen er at bestemme, om LOP målt med den nye teknik er statistisk eller klinisk forskellig fra LOP målt med en guldstandard Doppler ultralydsteknik hos voksne og pædiatriske patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til et besøg på en af ​​fire kirurgiske klinikker i Vancouver, Canada
  • Indvilget i at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke på egne vegne eller af en juridisk værge
  • Manglende forældreaftale i tilfælde af samtykke fra en juridisk kompetent mindreårig
  • Standard kontraindikationer til brug af tourniquet
  • Karsygdomme eller kredsløbsproblemer i ekstremiteterne
  • Anamnese eller indikation af dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LOP-måling
Mål lemmerokklusionstrykket hos hver patient ved hjælp af den nye teknik med det personlige tourniquet-instrument og guldstandardteknikken med den håndholdte Doppler-ultralyd.
Enhed: Personligt Tourniquet Instrument
Mål lemmerokklusionstrykket hos hver patient ved hjælp af den nye teknik med det personlige tourniquet-instrument.
Enhed: Håndholdt Doppler ultralyd
Mål lemmerokklusionstrykket hos hver patient ved hjælp af guldstandardteknikken med Doppler-ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Limb Okklusionstrykmåling (mmHg) ved hjælp af den nye teknik og guldstandardteknikken
Tidsramme: på målingstidspunktet
på målingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Limb Oklusion Trykmåling (mmHg) ved hjælp af den nye teknik og den eksisterende distale sensor-baserede teknik
Tidsramme: på målingstidspunktet
på målingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt Tourniquet Instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner