Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika określania ciśnienia okluzji kończyny

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: James A. McEwen, University of British Columbia
Niniejsze badanie ocenia nową technikę pomiaru minimalnego ciśnienia niezbędnego do uzyskania bezkrwawego pola operacyjnego, znanego jako ciśnienie okluzji kończyny pacjenta (LOP). Pacjenci będą mieli założone opaski uciskowe na ramiona i nogi, a LOP będzie mierzone przy użyciu nowej techniki i złotej standardowej techniki ultrasonograficznej Dopplera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne bezpieczeństwo stazy zależy od dokładnego określenia minimalnego ciśnienia niezbędnego do uzyskania bezkrwawego pola operacyjnego, zwanego ciśnieniem okluzji kończyny pacjenta (LOP). Jednak LOP nie jest jeszcze rutynowo mierzony u wszystkich pacjentów ze względu na ograniczenia obecnych technik. Niniejsze badanie ocenia nową technikę pomiaru LOP przez opaskę uciskową, która przezwycięża wiele ograniczeń obecnych technik pomiaru LOP.

Celem badania jest ustalenie, czy LOP mierzony nową techniką różni się statystycznie lub klinicznie od LOP mierzonego złotym standardem techniki ultrasonograficznej Dopplera u pacjentów dorosłych i dzieci

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 98 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana wizyta w jednej z czterech klinik chirurgicznych w Vancouver w Kanadzie
  • Zgoda na udział w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody w imieniu własnym lub przez opiekuna prawnego
  • Brak zgody rodziców w przypadku zgody osoby małoletniej zdolnej do czynności prawnych
  • Standardowe przeciwwskazania do stosowania stazy uciskowej
  • Choroba naczyniowa lub problemy z krążeniem w kończynach
  • Historia lub wskazanie zakrzepicy żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar LOP
Zmierz ciśnienie okluzji kończyny u każdego pacjenta, stosując nową technikę ze spersonalizowaną stazą uciskową i technikę złotego standardu z ręcznym ultrasonografem dopplerowskim.
Urządzenie: Spersonalizowany przyrząd uciskowy
Zmierz ciśnienie okluzji kończyny u każdego pacjenta, korzystając z nowej techniki za pomocą spersonalizowanej opaski uciskowej.
Urządzenie: Ręczne USG dopplerowskie
Zmierz ciśnienie okluzji kończyny u każdego pacjenta, stosując technikę złotego standardu z ultrasonografią Dopplera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia okluzji kończyny (mmHg) przy użyciu nowej techniki i techniki złotego standardu
Ramy czasowe: w czasie pomiaru
w czasie pomiaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia okluzji kończyny (mmHg) przy użyciu nowej techniki i istniejącej techniki opartej na czujnikach dystalnych
Ramy czasowe: w czasie pomiaru
w czasie pomiaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-02048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowany przyrząd uciskowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj