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Eine neue Technik zur Bestimmung des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen

2. November 2020 aktualisiert von: James A. McEwen, University of British Columbia
Diese Studie evaluiert eine neuartige Technik zur Messung des minimalen Drucks, der erforderlich ist, um ein blutloses Operationsfeld zu erreichen, bekannt als Extremitätenokklusionsdruck (LOP) eines Patienten. Den Patienten werden Tourniquets an Armen und Beinen angelegt, und der LOP wird mit der neuen Technik und einer Goldstandard-Doppler-Ultraschalltechnik gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine optimale Tourniquet-Sicherheit hängt von der genauen Bestimmung des Mindestdrucks ab, der erforderlich ist, um ein blutleeres Operationsfeld zu erreichen, bekannt als Extremitätenokklusionsdruck (LOP) eines Patienten. Allerdings wird LOP noch nicht routinemäßig bei allen Patienten gemessen, da die derzeitigen Techniken begrenzt sind. Diese Studie bewertet eine neuartige Technik zur Messung des LOP durch die Tourniquet-Manschette, die viele Einschränkungen der aktuellen LOP-Messtechniken überwindet.

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob sich der mit der neuen Technik gemessene LOP statistisch oder klinisch von dem mit einem Goldstandard-Doppler-Ultraschallverfahren bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten gemessenen LOP unterscheidet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für einen Besuch in einer von vier chirurgischen Kliniken in Vancouver, Kanada
  • Der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, eine Einverständniserklärung in eigenem Namen oder durch einen Erziehungsberechtigten abzugeben
  • Fehlende elterliche Zustimmung bei Zustimmung eines geschäftsfähigen Minderjährigen
  • Standardkontraindikationen für die Verwendung von Tourniquets
  • Gefäßerkrankungen oder Durchblutungsstörungen in den Extremitäten
  • Vorgeschichte oder Anzeichen einer tiefen Venenthrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LOP-Messung
Messen Sie den Okklusionsdruck der Gliedmaßen bei jedem Patienten mit der neuen Technik mit dem personalisierten Tourniquet-Instrument und der Goldstandard-Technik mit dem handgehaltenen Doppler-Ultraschall.
Gerät: Personalisiertes Tourniquet-Instrument
Messen Sie den Okklusionsdruck der Gliedmaßen bei jedem Patienten mit der neuen Technik mit dem personalisierten Tourniquet-Instrument.
Gerät: Handheld-Doppler-Ultraschall
Messen Sie den Extremitätenokklusionsdruck bei jedem Patienten unter Verwendung der Goldstandard-Technik mit dem Doppler-Ultraschall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Extremitätenverschlussdruckmessung (mmHg) mit der neuen Technik und der Goldstandard-Technik
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Messung
zum Zeitpunkt der Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Extremitäten-Okklusionsdruckmessung (mmHg) unter Verwendung der neuen Technik und der bestehenden distalen sensorbasierten Technik
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Messung
zum Zeitpunkt der Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-02048

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