Uma nova técnica para determinar a pressão de oclusão do membro
2 de novembro de 2020 atualizado por: James A. McEwen, University of British Columbia
Este estudo avalia uma nova técnica para medir a pressão mínima necessária para obter um campo cirúrgico sem sangue, conhecida como pressão de oclusão do membro do paciente (LOP).
Os pacientes terão torniquetes aplicados em seus braços e pernas e o LOP será medido usando a nova técnica e uma técnica de ultrassom Doppler padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança ideal do torniquete depende da determinação precisa da pressão mínima necessária para obter um campo cirúrgico sem sangue, conhecido como pressão de oclusão do membro (LOP) do paciente. No entanto, o LOP ainda não é medido rotineiramente em todos os pacientes devido às limitações das técnicas atuais. Este estudo avalia uma nova técnica para medir o LOP através do manguito do torniquete que supera muitas limitações das técnicas atuais de medição do LOP.
O objetivo do estudo é determinar se o LOP medido pela nova técnica é estatisticamente ou clinicamente diferente do LOP medido por uma técnica de ultrassom Doppler padrão-ouro em pacientes adultos e pediátricos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's and Women's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 96 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para uma visita a uma das quatro clínicas cirúrgicas em Vancouver, Canadá
- Concordou em participar do estudo e forneceu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado em seu próprio nome ou por um responsável legal
- Falta de acordo parental no caso de consentimento de um menor legalmente competente
- Contra-indicações padrão para uso de torniquete
- Doença vascular ou problemas de circulação nas extremidades
- História ou indicação de trombose venosa profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medição LOP
Meça a pressão de oclusão do membro em cada paciente usando a nova técnica com o instrumento de torniquete personalizado e a técnica padrão-ouro com o ultrassom Doppler portátil.
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Meça a pressão de oclusão do membro em cada paciente usando a nova técnica com o instrumento de torniquete personalizado.
Meça a pressão de oclusão do membro em cada paciente usando a técnica padrão-ouro com o ultrassom Doppler.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da pressão de oclusão do membro (mmHg) usando a nova técnica e a técnica padrão-ouro
Prazo: na hora da medição
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na hora da medição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da pressão de oclusão do membro (mmHg) usando a nova técnica e a técnica baseada em sensor distal existente
Prazo: na hora da medição
|
na hora da medição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H14-02048
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