Une nouvelle technique pour déterminer la pression d'occlusion des membres
2 novembre 2020 mis à jour par: James A. McEwen, University of British Columbia
Cette étude évalue une nouvelle technique de mesure de la pression minimale nécessaire pour obtenir un champ chirurgical sans effusion de sang, connue sous le nom de pression d'occlusion des membres du patient (LOP).
Les patients auront des garrots appliqués sur leurs bras et leurs jambes et la LOP sera mesurée à l'aide de la nouvelle technique et d'une technique d'échographie Doppler de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité optimale du garrot dépend de la détermination précise de la pression minimale nécessaire pour obtenir un champ chirurgical sans effusion de sang, connue sous le nom de pression d'occlusion des membres du patient (LOP). Cependant, la LOP n'est pas encore systématiquement mesurée chez tous les patients en raison des limites des techniques actuelles. Cette étude évalue une nouvelle technique de mesure de la LOP à travers le brassard de garrot qui surmonte de nombreuses limitations des techniques de mesure actuelles de la LOP.
Le but de l'étude est de déterminer si la LOP mesurée par la nouvelle technique est statistiquement ou cliniquement différente de la LOP mesurée par une technique d'échographie Doppler de référence chez les patients adultes et pédiatriques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 96 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une visite dans l'une des quatre cliniques chirurgicales à Vancouver, Canada
- Accepté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement éclairé en son propre nom ou par un tuteur légal
- Absence d'accord parental en cas de consentement d'un mineur juridiquement capable
- Contre-indications standard à l'utilisation du garrot
- Maladie vasculaire ou problèmes de circulation dans les extrémités
- Antécédents ou indication de thrombose veineuse profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure LOP
Mesurez la pression d'occlusion des membres chez chaque patient en utilisant la nouvelle technique avec l'instrument de garrot personnalisé et la technique de référence avec l'échographie Doppler portable.
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Mesurez la pression d'occlusion des membres chez chaque patient en utilisant la nouvelle technique avec l'instrument de garrot personnalisé.
Mesurez la pression d'occlusion des membres chez chaque patient en utilisant la technique de référence avec l'échographie Doppler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la pression d'occlusion des membres (mmHg) à l'aide de la nouvelle technique et de la technique de référence
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la pression d'occlusion des membres (mmHg) à l'aide de la nouvelle technique et de la technique existante basée sur un capteur distal
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02048
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