Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika pro stanovení okluzního tlaku končetiny

2. listopadu 2020 aktualizováno: James A. McEwen, University of British Columbia
Tato studie hodnotí novou techniku ​​měření minimálního tlaku nezbytného k dosažení bezkrvného chirurgického pole, známého jako okluzní tlak na končetině pacienta (LOP). Pacientům budou na ruce a nohy aplikovány turnikety a LOP bude měřen pomocí nové techniky a zlatého standardu Dopplerovské ultrazvukové techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální bezpečnost turniketu závisí na přesném stanovení minimálního tlaku nezbytného k dosažení bezkrvného chirurgického pole, známého jako okluzní tlak končetiny pacienta (LOP). LOP však není dosud rutinně měřen u všech pacientů kvůli omezením současných technik. Tato studie hodnotí novou techniku ​​měření LOP přes turniketovou manžetu, která překonává mnohá omezení současných technik měření LOP.

Cílem studie je zjistit, zda se LOP měřený novou technikou statisticky nebo klinicky liší od LOP měřeného zlatým standardem dopplerovské ultrazvukové techniky u dospělých a dětských pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na návštěvu jedné ze čtyř chirurgických klinik ve Vancouveru v Kanadě
  • Souhlasil s účastí ve studii a poskytl informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou dát informovaný souhlas svým jménem nebo zákonným zástupcem
  • Nedostatek rodičovské dohody v případě souhlasu nezletilé osoby k právním úkonům
  • Standardní kontraindikace použití turniketu
  • Cévní onemocnění nebo problémy s krevním oběhem v končetinách
  • Anamnéza nebo indikace hluboké žilní trombózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření LOP
Změřte okluzní tlak končetiny u každého pacienta pomocí nové techniky s personalizovaným turniketovým nástrojem a technikou zlatého standardu s ručním dopplerovským ultrazvukem.
Přístroj: Personalizovaný turniketový nástroj
Změřte okluzní tlak končetiny u každého pacienta pomocí nové techniky s personalizovaným turniketovým nástrojem.
Přístroj: Ruční dopplerovský ultrazvuk
U každého pacienta změřte okluzní tlak končetiny pomocí zlatého standardu s dopplerovským ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření okluzního tlaku končetiny (mmHg) pomocí nové techniky a techniky zlatého standardu
Časové okno: v době měření
v době měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření tlaku okluze končetiny (mmHg) pomocí nové techniky a stávající techniky založené na distálních senzorech
Časové okno: v době měření
v době měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H14-02048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný turniketový nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit