Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe techniek voor het bepalen van de occlusiedruk van ledematen

2 november 2020 bijgewerkt door: James A. McEwen, University of British Columbia
Deze studie evalueert een nieuwe techniek voor het meten van de minimale druk die nodig is om een ​​bloedvrij chirurgisch veld te bereiken, bekend als de occlusiedruk van de ledematen van een patiënt (LOP). Patiënten krijgen tourniquets op hun armen en benen en LOP wordt gemeten met behulp van de nieuwe techniek en een gouden standaard Doppler-echografietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimale veiligheid van de tourniquet hangt af van het nauwkeurig bepalen van de minimale druk die nodig is om een ​​bloedvrij chirurgisch veld te bereiken, ook wel de occlusiedruk van de ledematen van een patiënt (LOP) genoemd. LOP wordt echter nog niet routinematig bij alle patiënten gemeten vanwege beperkingen van de huidige technieken. Deze studie evalueert een nieuwe techniek voor het meten van de LOP via de tourniquetmanchet die veel beperkingen van de huidige LOP-meettechnieken overwint.

Het doel van de studie is om te bepalen of de LOP gemeten door de nieuwe techniek statistisch of klinisch verschilt van de LOP gemeten door een gouden standaard Doppler-echografietechniek bij volwassen en pediatrische patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 98 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor een bezoek aan een van de vier chirurgische klinieken in Vancouver, Canada
  • Overeengekomen om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven namens zichzelf of door een wettelijke voogd
  • Gebrek aan toestemming van de ouders in het geval van toestemming van een handelingsbekwame minderjarige
  • Standaard contra-indicaties voor gebruik van tourniquets
  • Vaatziekte of problemen met de bloedsomloop in de extremiteiten
  • Voorgeschiedenis of indicatie van diepe veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LOP-meting
Meet de occlusiedruk van de ledematen bij elke patiënt met behulp van de nieuwe techniek met het gepersonaliseerde tourniquetinstrument en de gouden standaardtechniek met de draagbare Doppler-echografie.
Apparaat: Gepersonaliseerd tourniquetinstrument
Meet de occlusiedruk van de ledematen bij elke patiënt met behulp van de nieuwe techniek met het gepersonaliseerde tourniquetinstrument.
Apparaat: Handheld Doppler-echografie
Meet de occlusiedruk van de ledematen bij elke patiënt met behulp van de gouden standaardtechniek met de Doppler-echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ledematenocclusiedrukmeting (mmHg) met behulp van de nieuwe techniek en de gouden standaardtechniek
Tijdsspanne: op moment van meten
op moment van meten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ledematenocclusiedrukmeting (mmHg) met behulp van de nieuwe techniek en de bestaande op distale sensoren gebaseerde techniek
Tijdsspanne: op moment van meten
op moment van meten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerd tourniquetinstrument

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren