사지 폐색 압력을 결정하기 위한 새로운 기술
2020년 11월 2일 업데이트: James A. McEwen, University of British Columbia
이 연구는 환자의 사지 폐색 압력(LOP)으로 알려진 무혈 수술 영역을 달성하는 데 필요한 최소 압력을 측정하기 위한 새로운 기술을 평가합니다.
환자는 팔과 다리에 지혈대를 착용하고 새로운 기술과 골드 표준 도플러 초음파 기술을 사용하여 LOP를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 지혈대 안전은 환자의 사지 폐색 압력(LOP)으로 알려진 무혈 수술 영역을 달성하는 데 필요한 최소 압력을 정확하게 결정하는 데 달려 있습니다. 그러나 LOP는 현재 기술의 한계로 인해 모든 환자에서 아직 일상적으로 측정되지 않습니다. 이 연구는 현재 LOP 측정 기술의 많은 한계를 극복한 지혈대 커프를 통해 LOP를 측정하는 새로운 기술을 평가합니다.
본 연구의 목표는 새로운 기법으로 측정한 LOP가 성인 및 소아 환자에서 gold standard Doppler 초음파 기법으로 측정한 LOP와 통계적 또는 임상적으로 다른지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캐나다 밴쿠버에 있는 4개의 외과 클리닉 중 한 곳 방문 예정
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 스스로 또는 법적 보호자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 법적 능력을 갖춘 미성년자의 동의가 있는 경우 부모 동의가 없는 경우
- 지혈대 사용에 대한 표준 금기 사항
- 사지의 혈관 질환 또는 순환 문제
- 심부 정맥 혈전증의 병력 또는 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LOP 측정
개인화된 지혈대 기구를 사용하는 새로운 기술과 휴대용 도플러 초음파를 사용하는 금본위제 기술을 사용하여 각 환자의 사지 폐색 압력을 측정합니다.
|
맞춤형 지혈대 기구와 함께 새로운 기술을 사용하여 각 환자의 사지 폐색 압력을 측정합니다.
도플러 초음파와 함께 골드 표준 기술을 사용하여 각 환자의 사지 폐색 압력을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신기술과 금본위제 기법을 이용한 사지 폐색 압력 측정(mmHg)
기간: 측정시
|
측정시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신기술과 기존 말단 센서 기반 기술을 이용한 사지 폐색 압력 측정(mmHg)
기간: 측정시
|
측정시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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맞춤형 지혈대 기구에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco종료됨
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Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa Nieves완전한
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Ege University완전한
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로
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ZuriMED Technologies AG모병