Una nueva técnica para determinar la presión de oclusión de las extremidades
2 de noviembre de 2020 actualizado por: James A. McEwen, University of British Columbia
Este estudio evalúa una técnica novedosa para medir la presión mínima necesaria para lograr un campo quirúrgico sin sangre, conocida como presión de oclusión de la extremidad (LOP) del paciente.
A los pacientes se les aplicarán torniquetes en los brazos y las piernas y se medirá el LOP utilizando la nueva técnica y una técnica de ultrasonido Doppler estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad óptima del torniquete depende de la determinación precisa de la presión mínima necesaria para lograr un campo quirúrgico sin sangre, conocida como presión de oclusión de la extremidad (LOP) del paciente. Sin embargo, la LOP aún no se mide de forma rutinaria en todos los pacientes debido a las limitaciones de las técnicas actuales. Este estudio evalúa una técnica novedosa para medir la LOP a través del manguito de torniquete que supera muchas limitaciones de las técnicas actuales de medición de LOP.
El objetivo del estudio es determinar si el LOP medido por la nueva técnica es estadística o clínicamente diferente del LOP medido por una técnica de ultrasonido Doppler estándar de oro en pacientes adultos y pediátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 96 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para una visita a una de las cuatro clínicas quirúrgicas en Vancouver, Canadá
- Aceptó participar en el estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento informado en su propio nombre o por un tutor legal
- Falta de consentimiento de los padres en el caso de consentimiento de un menor legalmente competente
- Contraindicaciones estándar para el uso de torniquetes
- Enfermedad vascular o problemas de circulación en las extremidades
- Historia o indicación de trombosis venosa profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición LOP
Mida la presión de oclusión de la extremidad en cada paciente utilizando la nueva técnica con el instrumento de torniquete personalizado y la técnica estándar de oro con el ultrasonido Doppler portátil.
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Mida la presión de oclusión de la extremidad en cada paciente utilizando la nueva técnica con el instrumento de torniquete personalizado.
Mida la presión de oclusión de la extremidad en cada paciente utilizando la técnica estándar de oro con el ultrasonido Doppler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión de oclusión de extremidades (mmHg) utilizando la nueva técnica y la técnica estándar de oro
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
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en el momento de la medición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la presión de oclusión de extremidades (mmHg) utilizando la nueva técnica y la técnica existente basada en sensor distal
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
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en el momento de la medición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H14-02048
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