Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una nuova tecnica per determinare la pressione di occlusione degli arti

2 novembre 2020 aggiornato da: James A. McEwen, University of British Columbia
Questo studio valuta una nuova tecnica per misurare la pressione minima necessaria per ottenere un campo chirurgico senza sangue, noto come pressione di occlusione dell'arto del paziente (LOP). I pazienti avranno lacci emostatici applicati alle braccia e alle gambe e il LOP sarà misurato utilizzando la nuova tecnica e una tecnica ecografica Doppler gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sicurezza ottimale del laccio emostatico dipende dalla determinazione accurata della pressione minima necessaria per ottenere un campo chirurgico esangue, nota come pressione di occlusione dell'arto del paziente (LOP). Tuttavia, la LOP non è ancora misurata di routine in tutti i pazienti a causa dei limiti delle tecniche attuali. Questo studio valuta una nuova tecnica per misurare la LOP attraverso il bracciale del laccio emostatico che supera molte limitazioni delle attuali tecniche di misurazione della LOP.

L'obiettivo dello studio è determinare se la LOP misurata con la nuova tecnica è statisticamente o clinicamente diversa dalla LOP misurata con una tecnica ecografica Doppler gold standard in pazienti adulti e pediatrici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per una visita in una delle quattro cliniche chirurgiche a Vancouver, in Canada
  • Accettato di partecipare allo studio e di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato per proprio conto o da parte di un tutore legale
  • Mancato consenso dei genitori in caso di consenso da parte di un minore legalmente competente
  • Controindicazioni standard all'uso del laccio emostatico
  • Malattie vascolari o problemi di circolazione alle estremità
  • Storia o indicazione di trombosi venosa profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misura LOP
Misurare la pressione di occlusione dell'arto in ciascun paziente utilizzando la nuova tecnica con lo strumento laccio emostatico personalizzato e la tecnica gold standard con l'ecografia Doppler palmare.
Dispositivo: Strumento laccio emostatico personalizzato
Misurare la pressione di occlusione dell'arto in ciascun paziente utilizzando la nuova tecnica con lo strumento laccio emostatico personalizzato.
Dispositivo: Ultrasuono Doppler palmare
Misurare la pressione di occlusione dell'arto in ciascun paziente utilizzando la tecnica gold standard con l'ecografia Doppler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della pressione di occlusione degli arti (mmHg) utilizzando la nuova tecnica e la tecnica gold standard
Lasso di tempo: al momento della misurazione
al momento della misurazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della pressione di occlusione degli arti (mmHg) utilizzando la nuova tecnica e la tecnica esistente basata sul sensore distale
Lasso di tempo: al momento della misurazione
al momento della misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento laccio emostatico personalizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi