Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny teknik för att bestämma extremitetsocklusionstryck

2 november 2020 uppdaterad av: James A. McEwen, University of British Columbia
Denna studie utvärderar en ny teknik för att mäta det minsta tryck som krävs för att uppnå ett blodlöst kirurgiskt fält, känt som en patients extremitetsocklusionstryck (LOP). Patienterna kommer att få turneringar applicerade på sina armar och ben och LOP kommer att mätas med den nya tekniken och en guldstandard Doppler ultraljudsteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optimal tuppsäkerhet beror på att noggrant bestämma det lägsta tryck som krävs för att uppnå ett blodlöst kirurgiskt fält, känt som en patients extremitetsocklusionstryck (LOP). LOP mäts dock ännu inte rutinmässigt hos alla patienter på grund av begränsningar av nuvarande tekniker. Denna studie utvärderar en ny teknik för att mäta LOP genom tourniquet-manschetten som övervinner många begränsningar hos nuvarande LOP-mättekniker.

Målet med studien är att fastställa om LOP mätt med den nya tekniken är statistiskt eller kliniskt skild från LOP mätt med en guldstandard Doppler ultraljudsteknik hos vuxna och pediatriska patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 98 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för ett besök på en av fyra kirurgiska kliniker i Vancouver, Kanada
  • Godkände att delta i studien och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke för egen räkning eller av en vårdnadshavare
  • Brist på föräldraavtal vid samtycke från en lagligt behörig minderårig
  • Standard kontraindikationer för användning av tourniquet
  • Kärlsjukdom eller cirkulationsproblem i extremiteterna
  • Historik eller indikation på djup ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LOP-mätning
Mät ocklusionstrycket i extremiteterna hos varje patient med den nya tekniken med det personliga tourniquet-instrumentet och guldstandardtekniken med det handhållna Doppler-ultraljudet.
Enhet: Personligt Tourniquet Instrument
Mät ocklusionstrycket i extremiteterna hos varje patient med den nya tekniken med det personliga tourniquet-instrumentet.
Enhet: Handhållet Doppler ultraljud
Mät extremitetsocklusionstrycket hos varje patient med hjälp av guldstandardtekniken med Doppler-ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Extremitetsocklusionstryckmätning (mmHg) med den nya tekniken och guldstandardtekniken
Tidsram: vid tidpunkten för mätningen
vid tidpunkten för mätningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Extremitetsocklusionstryckmätning (mmHg) med den nya tekniken och den befintliga distala sensorbaserade tekniken
Tidsram: vid tidpunkten för mätningen
vid tidpunkten för mätningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H14-02048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personligt Tourniquet Instrument

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera