Новая методика определения давления окклюзии конечностей
2 ноября 2020 г. обновлено: James A. McEwen, University of British Columbia
В этом исследовании оценивается новый метод измерения минимального давления, необходимого для достижения бескровного операционного поля, известного как давление окклюзии конечности пациента (LOP).
Пациентам будут накладывать жгуты на руки и ноги, и LOP будет измеряться с использованием новой техники и ультразвуковой допплеровской методики золотого стандарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальная безопасность жгута зависит от точного определения минимального давления, необходимого для достижения бескровного операционного поля, известного как давление окклюзии конечности пациента (LOP). Тем не менее, LOP еще не измеряется рутинно у всех пациентов из-за ограничений современных методов. В этом исследовании оценивается новая методика измерения ВГД с помощью турникетной манжеты, которая преодолевает многие ограничения существующих методов измерения ВГД.
Цель исследования - определить, отличается ли LOP, измеренный с помощью новой методики, статистически или клинически от LOP, измеренный с помощью ультразвуковой допплеровской методики золотого стандарта, у взрослых и детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Запланировано посещение одной из четырех хирургических клиник Ванкувера, Канада.
- Согласен на участие в исследовании и дал информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие от своего имени или со стороны законного опекуна
- Отсутствие согласия родителей в случае согласия дееспособного несовершеннолетнего
- Стандартные противопоказания к использованию жгута
- Сосудистые заболевания или проблемы с кровообращением в конечностях
- История или указание на тромбоз глубоких вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение LOP
Измерьте давление окклюзии конечности у каждого пациента, используя новую технику с персонализированным инструментом для наложения жгута и методику золотого стандарта с помощью портативного ультразвукового доплера.
|
Измерьте окклюзионное давление конечности у каждого пациента с помощью новой методики с помощью индивидуального турникета.
Измерьте давление окклюзии конечностей у каждого пациента, используя метод золотого стандарта с ультразвуковой допплерографией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение окклюзионного давления конечности (мм рт. ст.) с использованием новой методики и методики золотого стандарта
Временное ограничение: во время измерения
|
во время измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение давления окклюзии конечности (мм рт. ст.) с использованием новой методики и существующей методики на основе дистальных датчиков
Временное ограничение: во время измерения
|
во время измерения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .