四肢閉塞圧を決定するための新しい手法
2020年11月2日 更新者：James A. McEwen、University of British Columbia
この研究では、患者の四肢閉塞圧 (LOP) として知られている無血手術野を達成するために必要な最小圧力を測定するための新しい手法を評価します。
患者は腕と脚に止血帯を装着され、LOP は新しい技術とゴールド スタンダードのドップラー超音波技術を使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
止血帯の最適な安全性は、患者の四肢閉塞圧 (LOP) として知られる無血手術野を達成するために必要な最小圧力を正確に決定することにかかっています。 ただし、現在の技術の限界により、LOP はまだすべての患者で定期的に測定されているわけではありません。 この研究では、現在の LOP 測定技術の多くの制限を克服する、タニケット カフを通して LOP を測定するための新しい技術を評価します。
この研究の目的は、新しい技術によって測定されたLOPが、成人および小児患者のゴールドスタンダードドップラー超音波技術によって測定されたLOPと統計的または臨床的に異なるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- BC Children's and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～98年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カナダのバンクーバーにある 4 つの外科クリニックの 1 つを訪問する予定
- -研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意した
除外基準:
- -自分自身または法定後見人によってインフォームドコンセントを与えることができない
- 法的に適格な未成年者からの同意がある場合の親権者の同意の欠如
- ターニケット使用の標準的禁忌
- 四肢の血管疾患または循環の問題
- -深部静脈血栓症の病歴または兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LOP測定
パーソナライズされた止血帯器具を使用した新しい技術とハンドヘルド ドップラー超音波を使用したゴールド スタンダード技術を使用して、各患者の手足閉塞圧を測定します。
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パーソナライズされた止血帯器具で新しい技術を使用して、各患者の手足閉塞圧を測定します。
ドップラー超音波によるゴールド スタンダード手法を使用して、各患者の手足閉塞圧を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい技術とゴールド スタンダード技術を使用した四肢閉塞圧測定 (mmHg)
時間枠：測定時
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測定時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい技術と既存の遠位センサーベースの技術を使用した四肢閉塞圧測定 (mmHg)
時間枠：測定時
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測定時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James A McEwen, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H14-02048
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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