Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for å bestemme okkklusjonstrykk i ekstremiteter

2. november 2020 oppdatert av: James A. McEwen, University of British Columbia
Denne studien evaluerer en ny teknikk for å måle minimumstrykket som er nødvendig for å oppnå et blodløst kirurgisk felt, kjent som en pasients lemokkklusjonstrykk (LOP). Pasientene vil få påført tourniquets på armer og ben, og LOP vil bli målt ved hjelp av den nye teknikken og en gullstandard Doppler-ultralydteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal tourniquet-sikkerhet avhenger av nøyaktig bestemmelse av minimumstrykket som er nødvendig for å oppnå et blodløst kirurgisk felt, kjent som en pasients lemokkklusjonstrykk (LOP). Imidlertid er LOP ennå ikke rutinemessig målt hos alle pasienter på grunn av begrensninger i gjeldende teknikker. Denne studien evaluerer en ny teknikk for å måle LOP gjennom tourniquet-mansjetten som overvinner mange begrensninger ved gjeldende LOP-målingsteknikker.

Målet med studien er å finne ut om LOP målt med den nye teknikken er statistisk eller klinisk forskjellig fra LOP målt med en gullstandard Doppler ultralydteknikk hos voksne og pediatriske pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3C6
        • Cambie Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 96 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt et besøk til en av fire kirurgiske klinikker i Vancouver, Canada
  • Godtatt å delta i studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke på egne vegne eller av en juridisk verge
  • Manglende foreldreavtale ved samtykke fra en juridisk kompetent mindreårig
  • Standard kontraindikasjoner for bruk av tourniquet
  • Karsykdom eller sirkulasjonsproblemer i ekstremitetene
  • Anamnese eller indikasjon på dyp venetrombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LOP-måling
Mål okklusjonstrykket i ekstremiteter hos hver pasient ved å bruke den nye teknikken med det personlige tourniquet-instrumentet og gullstandardteknikken med den håndholdte Doppler-ultralyden.
Enhet: Personlig Tourniquet Instrument
Mål okkklusjonstrykket i ekstremiteter hos hver pasient ved å bruke den nye teknikken med det personlige tourniquet-instrumentet.
Enhet: Håndholdt Doppler ultralyd
Mål okklusjonstrykket i ekstremiteter hos hver pasient ved å bruke gullstandardteknikken med Doppler-ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Limb Okklusjonstrykkmåling (mmHg) ved bruk av den nye teknikken og gullstandardteknikken
Tidsramme: på målingstidspunktet
på målingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Limb Okklusjonstrykkmåling (mmHg) ved bruk av den nye teknikken og den eksisterende distale sensorbaserte teknikken
Tidsramme: på målingstidspunktet
på målingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A McEwen, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H14-02048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere