Új technika a végtagok elzáródási nyomásának meghatározására
2020. november 2. frissítette: James A. McEwen, University of British Columbia
Ez a tanulmány egy új technikát értékel a vértelen sebészeti tér eléréséhez szükséges minimális nyomás mérésére, amely a páciens végtagok elzáródási nyomása (LOP) néven ismert.
A betegeket érszorítót helyeznek a karjukra és lábukra, és a LOP-t az új technikával és egy arany standard Doppler ultrahangos technikával mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorítószorító optimális biztonsága a vértelen műtéti tér eléréséhez szükséges minimális nyomás pontos meghatározásától függ, amelyet a páciens végtagi elzáródási nyomásának (LOP) neveznek. A jelenlegi technikák korlátai miatt azonban még nem minden betegnél mérik rutinszerűen a LOP-t. Ez a tanulmány egy új technikát értékel a LOP mérésére a szorítóbilincsen keresztül, amely felülmúlja a jelenlegi LOP mérési technikák számos korlátját.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az új technikával mért LOP statisztikailag vagy klinikailag eltér-e az arany standard Doppler ultrahang technikával mért LOP-tól felnőtt és gyermek betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Complex Joint Clinic, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3C6
- Cambie Surgery Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Foot and Ankle Clinic, St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látogatást terveztek a kanadai Vancouverben található négy sebészeti klinika egyikére
- Beleegyezett, hogy részt vesz a vizsgálatban, és beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni saját nevében vagy törvényes gyám által
- Jogilag illetékes kiskorú beleegyezése esetén a szülői beleegyezés hiánya
- Szabványos ellenjavallatok az érszorító használatához
- Érrendszeri betegségek vagy keringési problémák a végtagokban
- Mélyvénás trombózis kórtörténete vagy jele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LOP mérés
Minden páciensnél mérje meg a végtagok elzáródási nyomását az új technikával a személyre szabott érszorító műszerrel és az aranystandard technikával a kézi Doppler ultrahanggal.
|
Minden páciensnél mérje meg a végtagok elzáródási nyomását az új technikával a személyre szabott érszorító műszerrel.
Minden betegnél mérje meg a végtagok elzáródási nyomását az aranystandard technikával a Doppler ultrahanggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Végtagi elzáródási nyomásmérés (Hgmm) az új technikával és az aranystandard technikával
Időkeret: a mérés időpontjában
|
a mérés időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Végtagi elzáródási nyomásmérés (Hgmm) az új technikával és a meglévő disztális szenzor alapú technikával
Időkeret: a mérés időpontjában
|
a mérés időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A McEwen, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-02048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .