Klorogeenihapon vaikutus potilaisiin, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi
lauantai 8. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
Klorogeenihapon antamisen vaikutus glukoosin hallintaan, insuliinin eritykseen ja insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky
Klorogeenihapolla on ollut lupaavia vaikutuksia muun muassa glukoositasapainon, liikalihavuuden, dyslipidemian ja insuliinin erityksen hoidossa.
Edellä mainitut havainnot osoittavat, että klorogeenihapolla on erinomainen potentiaali glukoosin sekä insuliinin erityksen ja insuliiniherkkyyden säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 30 potilaalla, joilla diagnosoitiin heikentynyt glukoositoleranssi American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti. Potilaat saivat 400 mg kapseleita klorogeenihappoa tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä 1/2 tuntia ennen ateriaa 90 päivän ajan. Ennen ja jälkeen interventiota tutkijat arvioivat: 2 tunnin plasman glukoosi, glykoitu hemoglobiini (A1C), triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini, paastoglukoosi ja verenpaine ruumiinpaino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, erittäin - matalatiheyksiset lipoproteiinit, kreatiniini, aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi.
Laskettiin: Pinta-alat glukoosin ja insuliinin käyrän alla laskettiin trapezoidal-kaavalla. Insuliinin kokonaiseritys arvioitiin Insulinogenic-indeksillä ja insuliiniherkkyys arvioitiin Matsuda-indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 30,0-34,99 kg / m2.
- IGT:n diagnoosi (OGTT-arvot välillä 140mg/dl - 199mg/dl.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Naiset, jotka ovat kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa (jakson päivät 3-8) laboratoriotutkimusten aikana.
- Naiset, joita ei harkita, tulevat raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Fyysinen tai henkinen vamma, joka tekee toimenpiteen suorittamisen mahdottomaksi.
- Hypertension tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Tupakoitsijat.
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus.
- Suun kautta otettavien aineiden tai muiden lääkkeiden tai lisäravinteiden nauttiminen, joilla on todistetusti glukoosin ja lipidien käyttäytymistä muuttava vaikutus (suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliini, lipidejä alentavat aineet).
- Maksasairauden diagnoosi tai maksaentsyymiarvojen kaksinkertainen nousu normaaliin ylempään arvoon.
- Munuaissairauden diagnoosi tai kreatiniini > 1,5 mg/dl.
- Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi Paastoglukoosi ≥ 126 mg/dL ja/tai OGTT ≥ 200 mg/dl ja/tai A1C ≥ 6,5 %.
- Kokonaiskolesteroli ≥ 280 mg/dl.
- Triglyseridit ≥ 300 mg/dl.
- Tunnettu allergia kalsinoidulle magnesiumoksidille tai korogeenihapolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1200 mg:n annos päivässä, kolme 400 mg:n kapselia, kertaa päivässä 1/2 tuntia ennen ateriaa 90 päivän ajan.
|
Lume: 1200 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Klorogeenihappo
1200 mg:n annos päivässä, kolme 400 mg:n kapselia, kertaa päivässä 1/2 tuntia ennen ateriaa 90 päivän ajan.
|
Kologeenihappo: 1200 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Heijastaa paastoglukoositasoa 10–12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 12.
|
|
2 tunnin plasmaglukoosi (2 tunnin PG)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Koehenkilöille tehtiin 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (2 tunnin OGTT) nauttimalla 75 g dekstroosikuormaa, ja yksi näyte saatiin 120 minuuttia glukoosin annon jälkeen.
|
Viikko 12.
|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (A1C)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Näyttää, mikä oli henkilön keskimääräinen verensokeritaso 2–3 kuukautta ennen korkean suorituskyvyn testiä.
|
Viikko 12.
|
|
Insuliinin kokonaiseritys
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Intervention jälkeen.
Insuliinin kokonaiseritys laskettiin Insulinogenic-indeksillä (A ABC insuliini / A ABC glukoosi).
|
Viikko 12.
|
|
Insuliinin erityksen ensimmäinen vaihe
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Intervention jälkeen Stumvoll-indeksillä
|
Viikko 12.
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Intervention jälkeen Matsuda Index
|
Viikko 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala saatiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista integrointia.
|
Viikko 12.
|
|
Insuliinikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen insuliinikäyrän alla oleva alue
|
Viikko 12.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Paino mitattiin lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 bioimpedanssitasapainolla ja syötetyt arvot heijastavat painoa viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Painoindeksi laskettiin lähtötasolla ja viikolla 12 Quetelet-indeksillä ja syötetyt arvot heijastavat painoindeksiä viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Vyötärön ympärysmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 joustavalla teipillä ja syötetyt arvot heijastavat vyötärön ympärysmitta viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Systolinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 digitaalisella verenpainemittarilla ja syötetyt arvot heijastavat verenpainetta viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Diastolinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 digitaalisella verenpainemittarilla ja syötetyt arvot heijastavat verenpainetta viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Triglyseridit arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 entsymaattis-kolorimetrisillä tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat triglyseriditasoa viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Kokonaiskolesteroli arvioitiin standardoiduilla tekniikoilla lähtötasolla ja viikolla 12 ja syötetyt arvot heijastavat kokonaiskolesterolitasoa viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
HDL-kolesterolitasot arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 entsymaattisilla/kolorimetrisillä tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat HDL-kolesterolitasoa viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
LDL-kolesterolitasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat LDL-kolesterolitasoja viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
VLDL-tasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat c-LDL-tasoja viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Glutamic Pyruvic Transaminase (GPT)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Ennen ja jälkeen interventio spektrofotometrialla
|
Viikko 12.
|
|
Glutamic Oxaloetic Transaminase (GOT)
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Ennen ja jälkeen interventio spektrofotometrialla
|
Viikko 12.
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Kreatiniinitasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat virtsahappotasoja viikolla 12
|
Viikko 12.
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Virtsahappotasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat kreatiniinitasoja viikolla 12.
|
Viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esperanza Martínez, PhD Science, University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- van Popele NM, Elizabeth Hak A, Mattace-Raso FU, Bots ML, van der Kuip DA, Reneman RS, Hoeks AP, Hofman A, Grobbee DE, Witteman JC. Impaired fasting glucose is associated with increased arterial stiffness in elderly people without diabetes mellitus: the Rotterdam Study. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):397-404. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00614.x.
- Shaw JE, Zimmet PZ, de Courten M, Dowse GK, Chitson P, Gareeboo H, Hemraj F, Fareed D, Tuomilehto J, Alberti KG. Impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance. What best predicts future diabetes in Mauritius? Diabetes Care. 1999 Mar;22(3):399-402. doi: 10.2337/diacare.22.3.399.
- Garber AJ, Handelsman Y, Einhorn D, Bergman DA, Bloomgarden ZT, Fonseca V, Garvey WT, Gavin JR 3rd, Grunberger G, Horton ES, Jellinger PS, Jones KL, Lebovitz H, Levy P, McGuire DK, Moghissi ES, Nesto RW. Diagnosis and management of prediabetes in the continuum of hyperglycemia: when do the risks of diabetes begin? A consensus statement from the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract. 2008 Oct;14(7):933-46. doi: 10.4158/EP.14.7.933. No abstract available.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, Davidson MB, Einhorn D, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez G, Davidson MH; American Association of Clinical Endocrinologists. AACE comprehensive diabetes management algorithm 2013. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):327-36. doi: 10.4158/endp.19.2.a38267720403k242. No abstract available.
- Guerrero-Romero F, Rodriguez-Moran M, Perez-Fuentes R, Sanchez-Guillen MC, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Brito-Zurita O, Madero A, Figueroa B, Revilla-Monsalve C, Flores-Martinez SE, Islas-Andrade S, Rascon-Pacheco RA, Cruz M, Sanchez-Corona J. Prediabetes and its relationship with obesity in Mexican adults: The Mexican Diabetes Prevention (MexDiab) Study. Metab Syndr Relat Disord. 2008 Mar;6(1):15-23. doi: 10.1089/met.2007.0020.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2015 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2015 Apr;33(2):97-111. doi: 10.2337/diaclin.33.2.97. No abstract available.
- Adeney KL, Williams MA, Schiff MA, Qiu C, Sorensen TK. Coffee consumption and the risk of gestational diabetes mellitus. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):161-6. doi: 10.1080/00016340600994992.
- McCarty MF. A chlorogenic acid-induced increase in GLP-1 production may mediate the impact of heavy coffee consumption on diabetes risk. Med Hypotheses. 2005;64(4):848-53. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.037.
- Olthof MR, Hollman PC, Katan MB. Chlorogenic acid and caffeic acid are absorbed in humans. J Nutr. 2001 Jan;131(1):66-71. doi: 10.1093/jn/131.1.66.
- Renouf M, Marmet C, Giuffrida F, Lepage M, Barron D, Beaumont M, Williamson G, Dionisi F. Dose-response plasma appearance of coffee chlorogenic and phenolic acids in adults. Mol Nutr Food Res. 2014 Feb;58(2):301-9. doi: 10.1002/mnfr.201300349. Epub 2013 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-ACG-271281-LYZ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .