내당능 장애 환자에 대한 클로로겐산의 영향
2019년 6월 8일 업데이트: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
내당능장애 환자에서 클로로겐산 투여가 혈당조절, 인슐린 분비 및 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
클로로겐산은 혈당 조절, 비만, 이상지질혈증, 인슐린 분비 등의 치료에 유망한 효과를 입증했습니다.
위에서 언급한 발견은 클로로겐산이 인슐린 분비 및 인슐린 감수성뿐만 아니라 포도당 조절에 탁월한 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
미국 당뇨병 협회 기준에 따라 내당능 장애 진단을 받은 30명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 환자들은 클로로겐산 400mg 캡슐 또는 위약을 90일 동안 매일 세 번 식전 1/2시간 전에 투여 받았습니다. 중재 전후 조사관은 2시간 혈장 포도당, 당화혈색소(A1C), 트리글리세리드, 고밀도 지단백, 공복 혈당 및 혈압 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 매우 -저밀도 지단백질, 크레아티닌, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제.
계산됨: 글루코스 및 인슐린 곡선 아래 면적은 de Trapezoidal 공식으로 계산되었습니다. 총 인슐린 분비량은 Insulinogenic index로, 인슐린 감수성은 Matsuda index로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI: 30.0-34.99kg/m2.
- IGT 진단(OGTT 값 140mg/dl ~ 199mg/dl.
- 서면 동의서.
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적입니다.
- 실험실 검사 당시 생리 주기의 난포기(주기의 3~8일)에 있는 여성.
- 고려하지 않은 여성은 향후 6개월 이내에 임신합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 개입을 수행할 수 없게 만드는 신체적 또는 정신적 장애.
- 고혈압 또는 심장 마비의 진단.
- 흡연자.
- 치료되지 않은 갑상선 질환.
- 포도당과 지질의 행동을 수정하는 입증된 특성을 가진 경구용 제제 또는 기타 약물 또는 보충제(경구 혈당 강하제, 인슐린, 지질 강하제)의 소비.
- 간 질환 진단 또는 간 효소 정상 상한치의 2배 상승.
- 신장 질환 또는 크레아티닌 > 1.5 mg/dl의 진단.
- 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 진단 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL 및/또는 OGTT ≥ 200 mg/dL 및/또는 A1C ≥ 6.5%.
- 총 콜레스테롤 ≥ 280 mg/dL.
- 트리글리세리드 ≥ 300 mg/dL.
- 소성 마그네시아 또는 클로로겐산에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
90일 동안 하루 1200 mg 용량, 400 mg 캡슐 3개, 매일 식사 1/2시간 전에 복용.
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위약: 3개월 동안 매일 1200mg
다른 이름들:
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실험적: 클로로겐산
90일 동안 하루 1200 mg 용량, 400 mg 캡슐 3개, 매일 식사 1/2시간 전에 복용.
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클로로겐산: 3개월 동안 하루 1200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 혈장 포도당(FPG)
기간: 12주.
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밤새 10~12시간 금식한 후 공복 혈당 수치를 반영합니다.
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12주.
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2시간 혈장 포도당(2시간 PG)
기간: 12주.
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피험자들은 75g의 포도당을 섭취하여 2시간 경구 포도당 내성 검사(2h OGTT)를 받았고, 포도당 투여 120분 후에 하나의 샘플을 얻었다.
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12주.
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당화혈색소 A1c(A1C)
기간: 12주.
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고기능 검사 전 2~3개월 동안 개인의 평균 혈당 수치를 보여줍니다.
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12주.
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총 인슐린 분비
기간: 12주.
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개입 후.
인슐린 생성 지수(Δ ABC 인슐린 / Δ ABC 글루코스)로 총 인슐린 분비를 계산하였다.
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12주.
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인슐린 분비의 첫 번째 단계
기간: 12주.
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Stumvoll 지수 개입 후
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12주.
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인슐린 감수성
기간: 12주.
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개입 후 Matsuda 지수
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12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 곡선 아래 영역
기간: 12주.
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사다리꼴 통합을 사용하여 포도당 곡선 아래 면적을 얻었습니다.
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12주.
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인슐린 곡선 아래 영역
기간: 12주.
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인슐린 곡선 아래 개입 영역 전후
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12주.
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체중
기간: 12주.
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체중은 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 생체 임피던스 균형으로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 체중을 반영합니다.
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12주.
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체질량 지수
기간: 12주.
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체질량 지수는 기준선과 12주차에 Quetelet 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 체질량 지수를 반영합니다.
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12주.
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허리둘레(WC)
기간: 12주.
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허리 둘레는 기준선과 12주차에 유연한 테이프로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 허리 둘레 측정값을 반영합니다.
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12주.
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수축기 혈압(SBP)
기간: 12주.
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수축기 혈압은 기준선과 12주차에 디지털 혈압계로 평가했으며 입력된 값은 12주차 혈압을 반영합니다.
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12주.
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확장기 혈액 Plessure (DBP)
기간: 12주.
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확장기 혈압은 기준선과 12주차에 디지털 혈압계로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 혈압을 반영합니다.
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12주.
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트리글리세리드(TG)
기간: 12주.
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트리글리세리드는 베이스라인과 12주차에 효소 비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 트리글리세리드 수준을 반영합니다.
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12주.
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총 콜레스테롤(TC)
기간: 12주.
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총 콜레스테롤은 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 추정했으며 입력된 값은 12주차의 총 콜레스테롤 수치를 반영합니다.
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12주.
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 12주.
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HDL-C 수치는 기준선과 12주차에 효소/비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 HDL-C 수치를 반영합니다.
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12주.
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 12주.
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LDL-C 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차 LDL-C 수치를 반영합니다.
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12주.
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초저밀도 지단백질(VLDL)
기간: 12주.
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VLDL 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 c-LDL 수치를 반영합니다.
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12주.
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글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 12주.
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분광 광도법에 의한 개입 전후
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12주.
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글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT)
기간: 12주.
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분광 광도법에 의한 개입 전후
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12주.
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크레아티닌
기간: 12주.
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크레아티닌 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 요산 수치를 반영합니다.
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12주.
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요산
기간: 12주.
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요산 수치는 표준화된 기술을 사용하여 기준선과 12주차에 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 크레아티나 수치를 반영합니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Esperanza Martínez, PhD Science, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- van Popele NM, Elizabeth Hak A, Mattace-Raso FU, Bots ML, van der Kuip DA, Reneman RS, Hoeks AP, Hofman A, Grobbee DE, Witteman JC. Impaired fasting glucose is associated with increased arterial stiffness in elderly people without diabetes mellitus: the Rotterdam Study. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):397-404. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00614.x.
- Shaw JE, Zimmet PZ, de Courten M, Dowse GK, Chitson P, Gareeboo H, Hemraj F, Fareed D, Tuomilehto J, Alberti KG. Impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance. What best predicts future diabetes in Mauritius? Diabetes Care. 1999 Mar;22(3):399-402. doi: 10.2337/diacare.22.3.399.
- Garber AJ, Handelsman Y, Einhorn D, Bergman DA, Bloomgarden ZT, Fonseca V, Garvey WT, Gavin JR 3rd, Grunberger G, Horton ES, Jellinger PS, Jones KL, Lebovitz H, Levy P, McGuire DK, Moghissi ES, Nesto RW. Diagnosis and management of prediabetes in the continuum of hyperglycemia: when do the risks of diabetes begin? A consensus statement from the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract. 2008 Oct;14(7):933-46. doi: 10.4158/EP.14.7.933. No abstract available.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, Davidson MB, Einhorn D, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez G, Davidson MH; American Association of Clinical Endocrinologists. AACE comprehensive diabetes management algorithm 2013. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):327-36. doi: 10.4158/endp.19.2.a38267720403k242. No abstract available.
- Guerrero-Romero F, Rodriguez-Moran M, Perez-Fuentes R, Sanchez-Guillen MC, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Brito-Zurita O, Madero A, Figueroa B, Revilla-Monsalve C, Flores-Martinez SE, Islas-Andrade S, Rascon-Pacheco RA, Cruz M, Sanchez-Corona J. Prediabetes and its relationship with obesity in Mexican adults: The Mexican Diabetes Prevention (MexDiab) Study. Metab Syndr Relat Disord. 2008 Mar;6(1):15-23. doi: 10.1089/met.2007.0020.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2015 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2015 Apr;33(2):97-111. doi: 10.2337/diaclin.33.2.97. No abstract available.
- Adeney KL, Williams MA, Schiff MA, Qiu C, Sorensen TK. Coffee consumption and the risk of gestational diabetes mellitus. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):161-6. doi: 10.1080/00016340600994992.
- McCarty MF. A chlorogenic acid-induced increase in GLP-1 production may mediate the impact of heavy coffee consumption on diabetes risk. Med Hypotheses. 2005;64(4):848-53. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.037.
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- Renouf M, Marmet C, Giuffrida F, Lepage M, Barron D, Beaumont M, Williamson G, Dionisi F. Dose-response plasma appearance of coffee chlorogenic and phenolic acids in adults. Mol Nutr Food Res. 2014 Feb;58(2):301-9. doi: 10.1002/mnfr.201300349. Epub 2013 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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