Efeito do ácido clorogênico em pacientes com tolerância à glicose prejudicada
8 de junho de 2019 atualizado por: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
Efeito da administração de ácido clorogênico no controle glicêmico, secreção de insulina e sensibilidade à insulina em pacientes com tolerância à glicose prejudicada
O ácido clorogênico tem demonstrado efeitos promissores no tratamento do controle glicêmico, obesidade, dislipidemia, secreção de insulina, entre outros.
As descobertas acima mencionadas mostram que o ácido clorogênico tem um excelente potencial para o controle da glicose, bem como da secreção de insulina e da sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado em 30 pacientes com diagnóstico de intolerância à glicose de acordo com os critérios da American Diabetes Association. Os pacientes receberam cápsulas de 400 mg de ácido clorogênico ou placebo, três vezes ao dia 1/2 hora antes das refeições por 90 dias. Antes e depois da intervenção, os investigadores avaliaram: glicose plasmática de 2 horas, hemoglobina glicada (A1C), triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, glicose em jejum e pressão arterial, peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, muito -lipoproteína de baixa densidade, creatinina, aspartato transaminase e alanina transaminase.
Foram calculados: As áreas sob a curva de glicose e insulina foram calculadas com a fórmula trapezoidal. A secreção total de insulina foi avaliada pelo índice Insulinogênico e a sensibilidade à insulina foi estimada pelo índice de Matsuda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 30,0-34,99 kg / m2.
- Diagnóstico de IGT (Valores OGTT entre 140mg/dl e 199mg/dl.
- Consentimento informado por escrito.
- Peso corporal estável nos últimos 3 meses.
- Mulheres na fase folicular do ciclo menstrual (dias 3 a 8 do ciclo) no momento dos exames laboratoriais.
- As mulheres que não são contempladas engravidam nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Deficiência física ou mental que impossibilite a realização da intervenção.
- Diagnóstico de hipertensão ou insuficiência cardíaca.
- Fumantes.
- Doença da tireoide não tratada.
- Consumo de agentes orais ou outros medicamentos ou suplementos com propriedades comprovadas que modificam o comportamento da glicose e dos lipídios (hipoglicemiantes orais, insulina, hipolipemiantes).
- Diagnóstico de doença hepática ou elevação duas vezes acima do valor normal superior das enzimas hepáticas.
- Diagnóstico de doença renal ou creatinina > 1,5 mg/dl.
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) Glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL e/ou OGTT ≥ 200 mg/dL e/ou A1C ≥ 6,5%.
- Colesterol Total ≥ 280 mg/dL.
- Triglicerídeos ≥ 300 mg/dL.
- Alergia conhecida à magnésia calcinada ou ao ácido corogênico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose de 1200 mg por dia, três cápsulas de 400 mg, vezes ao dia 1/2 hora antes das refeições durante 90 dias.
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Placebo: 1200 mg por dia durante três meses
Outros nomes:
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Experimental: Ácido clorogênico
Dose de 1200 mg por dia, três cápsulas de 400 mg, vezes ao dia 1/2 hora antes das refeições durante 90 dias.
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Ácido cologênico: 1200 mg por dia durante três meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Semana 12.
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Refletir o nível de glicose em jejum após um jejum noturno de 10 a 12 horas.
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Semana 12.
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Glicose plasmática de 2 horas (PG de 2 horas)
Prazo: Semana 12.
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Os indivíduos foram submetidos a um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (2 horas OGTT) consumindo 75 g de carga de dextrose, e uma amostra foi obtida 120 minutos após a administração de glicose.
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Semana 12.
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Hemoglobina Glicada A1c (A1C)
Prazo: Semana 12.
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Mostra qual foi o nível médio de glicose no sangue de uma pessoa nos 2 a 3 meses anteriores ao teste de alto desempenho.
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Semana 12.
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Secreção Total de Insulina
Prazo: Semana 12.
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Após intervenção.
A secreção total de insulina foi calculada com o índice Insulinogênico (Δ ABC insulina / Δ ABC glicose).
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Semana 12.
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Primeira Fase da Secreção de Insulina
Prazo: Semana 12.
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Após intervenção com índice de Stumvoll
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Semana 12.
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Semana 12.
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Após a intervenção Índice de Matsuda
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Semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva da glicose
Prazo: Semana 12.
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A área sob a curva da glicose foi obtida usando a integração trapezoidal.
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Semana 12.
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Área sob a curva da insulina
Prazo: Semana 12.
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Antes e depois da intervenção área sob a curva da insulina
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Semana 12.
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Peso corporal
Prazo: Semana 12.
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O peso foi medido na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12 com uma balança de bioimpedância e os valores inseridos refletem o peso na semana 12
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Semana 12.
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Índice de massa corporal
Prazo: Semana 12.
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O índice de massa corporal foi calculado no início e na semana 12 com o índice de Quetelet e os valores inseridos refletem o índice de massa corporal na semana 12
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Semana 12.
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Circunferência da cintura (WC)
Prazo: Semana 12.
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A circunferência da cintura foi avaliada no início e na semana 12 com uma fita flexível e os valores inseridos refletem a medida da circunferência da cintura na semana 12
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Semana 12.
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Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Semana 12.
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A pressão arterial sistólica foi avaliada no início e na semana 12 com um esfigmomanômetro digital e os valores inseridos refletem a pressão arterial na semana 12
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Semana 12.
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Plessure Sanguínea Diastólica (PAD)
Prazo: Semana 12.
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A pressão arterial diastólica foi avaliada no início e na semana 12 com um esfigmomanômetro digital e os valores inseridos refletem a pressão arterial na semana 12
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Semana 12.
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Triglicerídeos (TG)
Prazo: Semana 12.
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Os triglicerídeos foram avaliados no início e na semana 12 com técnicas enzimáticas colorimétricas e os valores inseridos refletem o nível de triglicerídeos na semana 12
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Semana 12.
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Colesterol Total (CT)
Prazo: Semana 12.
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O colesterol total foi estimado por técnicas padronizadas na linha de base e na semana 12 e os valores inseridos refletem o nível de colesterol total na semana 12
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Semana 12.
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de HDL-C foram avaliados no início e na semana 12 com técnicas enzimáticas/colorimétricas e os valores inseridos refletem o nível de HDL-C na semana 12
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Semana 12.
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de LDL-C foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de LDL-C na semana 12
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Semana 12.
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Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de VLDL foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de c-LDL na semana 12
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Semana 12.
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Glutamic Pyruvic Transaminase (GPT)
Prazo: Semana 12.
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Antes e depois da intervenção por espectrofotometria
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Semana 12.
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Transaminase Oxaloacética Glutâmica (GOT)
Prazo: Semana 12.
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Antes e depois da intervenção por espectrofotometria
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Semana 12.
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Creatinina
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de creatinina foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de ácido úrico na semana 12
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Semana 12.
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Ácido úrico
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de ácido úrico foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de creatinina na semana 12.
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Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esperanza Martínez, PhD Science, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- van Popele NM, Elizabeth Hak A, Mattace-Raso FU, Bots ML, van der Kuip DA, Reneman RS, Hoeks AP, Hofman A, Grobbee DE, Witteman JC. Impaired fasting glucose is associated with increased arterial stiffness in elderly people without diabetes mellitus: the Rotterdam Study. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):397-404. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00614.x.
- Shaw JE, Zimmet PZ, de Courten M, Dowse GK, Chitson P, Gareeboo H, Hemraj F, Fareed D, Tuomilehto J, Alberti KG. Impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance. What best predicts future diabetes in Mauritius? Diabetes Care. 1999 Mar;22(3):399-402. doi: 10.2337/diacare.22.3.399.
- Garber AJ, Handelsman Y, Einhorn D, Bergman DA, Bloomgarden ZT, Fonseca V, Garvey WT, Gavin JR 3rd, Grunberger G, Horton ES, Jellinger PS, Jones KL, Lebovitz H, Levy P, McGuire DK, Moghissi ES, Nesto RW. Diagnosis and management of prediabetes in the continuum of hyperglycemia: when do the risks of diabetes begin? A consensus statement from the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract. 2008 Oct;14(7):933-46. doi: 10.4158/EP.14.7.933. No abstract available.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, Davidson MB, Einhorn D, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez G, Davidson MH; American Association of Clinical Endocrinologists. AACE comprehensive diabetes management algorithm 2013. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):327-36. doi: 10.4158/endp.19.2.a38267720403k242. No abstract available.
- Guerrero-Romero F, Rodriguez-Moran M, Perez-Fuentes R, Sanchez-Guillen MC, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Brito-Zurita O, Madero A, Figueroa B, Revilla-Monsalve C, Flores-Martinez SE, Islas-Andrade S, Rascon-Pacheco RA, Cruz M, Sanchez-Corona J. Prediabetes and its relationship with obesity in Mexican adults: The Mexican Diabetes Prevention (MexDiab) Study. Metab Syndr Relat Disord. 2008 Mar;6(1):15-23. doi: 10.1089/met.2007.0020.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2015 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2015 Apr;33(2):97-111. doi: 10.2337/diaclin.33.2.97. No abstract available.
- Adeney KL, Williams MA, Schiff MA, Qiu C, Sorensen TK. Coffee consumption and the risk of gestational diabetes mellitus. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):161-6. doi: 10.1080/00016340600994992.
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- Olthof MR, Hollman PC, Katan MB. Chlorogenic acid and caffeic acid are absorbed in humans. J Nutr. 2001 Jan;131(1):66-71. doi: 10.1093/jn/131.1.66.
- Renouf M, Marmet C, Giuffrida F, Lepage M, Barron D, Beaumont M, Williamson G, Dionisi F. Dose-response plasma appearance of coffee chlorogenic and phenolic acids in adults. Mol Nutr Food Res. 2014 Feb;58(2):301-9. doi: 10.1002/mnfr.201300349. Epub 2013 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT-ACG-271281-LYZ
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