Effet de l'acide chlorogénique sur les patients présentant une tolérance au glucose altérée
8 juin 2019 mis à jour par: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
Effet de l'administration d'acide chlorogénique sur le contrôle glycémique, la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée
L'acide chlorogénique a démontré des effets prometteurs dans le traitement du contrôle glycémique, de l'obésité, de la dyslipidémie, de la sécrétion d'insuline, entre autres.
Les résultats mentionnés ci-dessus montrent que l'acide chlorogénique a un excellent potentiel pour le contrôle du glucose ainsi que la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené chez 30 patients présentant un diagnostic d'intolérance au glucose conformément aux critères de l'American Diabetes Association. Les patients ont reçu des capsules de 400 mg d'acide chlorogénique ou un placebo, trois fois par jour 1/2 heure avant les repas pendant 90 jours. Avant et après l'intervention, les enquêteurs ont évalué : 2 heures de glucose plasmatique, d'hémoglobine glyquée (A1C), de triglycérides, de lipoprotéines de haute densité, de glucose à jeun et de pression artérielle, de poids corporel, d'indice de masse corporelle, de tour de taille, de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité, de très - lipoprotéines de basse densité, créatinine, aspartate transaminase et alanine transaminase.
Ont été calculés : Les aires sous la courbe du glucose et de l'insuline ont été calculées avec la formule trapézoïdale. La sécrétion totale d'insuline a été évaluée à l'aide de l'indice insulinogénique et la sensibilité à l'insuline a été estimée à l'aide de l'indice de Matsuda.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 30,0-34,99 kg/m2.
- Diagnostic d'IGT (Valeurs OGTT entre 140mg/dl et 199mg/dl.
- Consentement éclairé écrit.
- Poids corporel stable au cours des 3 derniers mois.
- Femmes en phase folliculaire du cycle menstruel (jours 3 à 8 du cycle) au moment des tests de laboratoire.
- Les femmes qui ne sont pas envisagées tombent enceintes dans les 6 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Handicap physique ou mental rendant impossible la réalisation de l'intervention.
- Diagnostic d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque.
- Les fumeurs.
- Maladie thyroïdienne non traitée.
- Consommation d'agents oraux ou d'autres médicaments ou suppléments aux propriétés prouvées modifiant le comportement du glucose et des lipides (hypoglycémiants oraux, insuline, hypolipémiants).
- Diagnostic d'une maladie du foie ou d'une élévation de deux fois la valeur normale supérieure des enzymes hépatiques.
- Diagnostic d'insuffisance rénale ou de créatinine > 1,5 mg/dl.
- Diagnostic du diabète sucré de type 2 (DT2) Glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL et/ou HGPO ≥ 200 mg/dL et/ou A1C ≥ 6,5 %.
- Cholestérol total ≥ 280 mg/dL.
- Triglycérides ≥ 300 mg/dL.
- Allergie connue à la magnésie calcinée ou à l'acide chorogénique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Dose de 1200 mg par jour, trois gélules de 400 mg, fois par jour 1/2 heure avant les repas pendant 90 jours.
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Placebo : 1200 mg par jour pendant trois mois
Autres noms:
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Expérimental: L'acide chlorogénique
Dose de 1200 mg par jour, trois gélules de 400 mg, fois par jour 1/2 heure avant les repas pendant 90 jours.
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Acide chologénique : 1200 mg par jour pendant trois mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie plasmatique à jeun (FPG)
Délai: Semaine 12.
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Reflète le niveau de glucose à jeun après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures.
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Semaine 12.
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Glycémie plasmatique 2 heures (PG 2 h)
Délai: Semaine 12.
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Les sujets ont subi un test de tolérance au glucose oral de 2 h (OGTT de 2 h) en consommant 75 g d'une charge de dextrose, et un échantillon a été obtenu 120 min après l'administration de glucose.
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Semaine 12.
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Hémoglobine glyquée A1c (A1C)
Délai: Semaine 12.
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Affiche le niveau moyen de glycémie d'une personne pendant les 2 à 3 mois précédant le test de haute performance.
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Semaine 12.
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Sécrétion totale d'insuline
Délai: Semaine 12.
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Après intervention.
La sécrétion totale d'insuline a été calculée avec l'indice insulinogénique (Δ ABC insuline / Δ ABC glucose).
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Semaine 12.
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Première phase de la sécrétion d'insuline
Délai: Semaine 12.
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Après intervention avec index de Stumvoll
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Semaine 12.
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Semaine 12.
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Après intervention Indice de Matsuda
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Semaine 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe du glucose
Délai: Semaine 12.
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L'aire sous la courbe du glucose a été obtenue en utilisant l'intégration trapézoïdale.
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Semaine 12.
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Zone sous la courbe de l'insuline
Délai: Semaine 12.
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Avant et après intervention zone sous la courbe d'insuline
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Semaine 12.
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Poids
Délai: Semaine 12.
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Le poids a été mesuré au départ, semaine 4, semaine 8 et semaine 12 avec une balance de bioimpédance et les valeurs saisies reflètent le poids à la semaine 12
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Semaine 12.
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Indice de masse corporelle
Délai: Semaine 12.
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L'indice de masse corporelle a été calculé au départ et à la semaine 12 avec l'indice de Quetelet et les valeurs saisies reflètent l'indice de masse corporelle à la semaine 12
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Semaine 12.
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Tour de taille (WC)
Délai: Semaine 12.
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Le tour de taille a été évalué au départ et à la semaine 12 avec un ruban adhésif flexible et les valeurs saisies reflètent la mesure du tour de taille à la semaine 12
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Semaine 12.
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Tension artérielle systolique (PAS)
Délai: Semaine 12.
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La pression artérielle systolique a été évaluée au départ et à la semaine 12 avec un sphygmomanomètre numérique et les valeurs saisies reflètent la pression artérielle à la semaine 12
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Semaine 12.
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Pression sanguine diastolique (DBP)
Délai: Semaine 12.
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La pression artérielle diastolique a été évaluée au départ et à la semaine 12 avec un sphygmomanomètre numérique et les valeurs saisies reflètent la pression artérielle à la semaine 12
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Semaine 12.
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Triglycérides (TG)
Délai: Semaine 12.
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Les triglycérides ont été évalués au départ et à la semaine 12 avec des techniques enzymatiques-colorimétriques et les valeurs saisies reflètent le niveau de triglycérides à la semaine 12
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Semaine 12.
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Cholestérol total (TC)
Délai: Semaine 12.
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Le cholestérol total a été estimé par des techniques standardisées au départ et à la semaine 12 et les valeurs saisies reflètent le taux de cholestérol total à la semaine 12
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Semaine 12.
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Semaine 12.
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Les niveaux de HDL-C ont été évalués au départ et à la semaine 12 avec des techniques enzymatiques/colorimétriques et les valeurs saisies reflètent le niveau de HDL-C à la semaine 12
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Semaine 12.
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 12.
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Les niveaux de LDL-C ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux de LDL-C à la semaine 12
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Semaine 12.
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Lipoprotéine de très basse densité (VLDL)
Délai: Semaine 12.
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Les niveaux de VLDL ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux de c-LDL à la semaine 12
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Semaine 12.
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Transaminase glutamique pyruvique (GPT)
Délai: Semaine 12.
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Avant et après intervention par spectrophotométrie
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Semaine 12.
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Transaminase glutamique oxaloacétique (GOT)
Délai: Semaine 12.
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Avant et après intervention par spectrophotométrie
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Semaine 12.
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Créatinine
Délai: Semaine 12.
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Les niveaux de créatinine ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux d'acide urique à la semaine 12
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Semaine 12.
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Acide urique
Délai: Semaine 12.
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Les niveaux d'acide urique ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux de créatinine à la semaine 12.
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Semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esperanza Martínez, PhD Science, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- van Popele NM, Elizabeth Hak A, Mattace-Raso FU, Bots ML, van der Kuip DA, Reneman RS, Hoeks AP, Hofman A, Grobbee DE, Witteman JC. Impaired fasting glucose is associated with increased arterial stiffness in elderly people without diabetes mellitus: the Rotterdam Study. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):397-404. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00614.x.
- Shaw JE, Zimmet PZ, de Courten M, Dowse GK, Chitson P, Gareeboo H, Hemraj F, Fareed D, Tuomilehto J, Alberti KG. Impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance. What best predicts future diabetes in Mauritius? Diabetes Care. 1999 Mar;22(3):399-402. doi: 10.2337/diacare.22.3.399.
- Garber AJ, Handelsman Y, Einhorn D, Bergman DA, Bloomgarden ZT, Fonseca V, Garvey WT, Gavin JR 3rd, Grunberger G, Horton ES, Jellinger PS, Jones KL, Lebovitz H, Levy P, McGuire DK, Moghissi ES, Nesto RW. Diagnosis and management of prediabetes in the continuum of hyperglycemia: when do the risks of diabetes begin? A consensus statement from the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract. 2008 Oct;14(7):933-46. doi: 10.4158/EP.14.7.933. No abstract available.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, Davidson MB, Einhorn D, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez G, Davidson MH; American Association of Clinical Endocrinologists. AACE comprehensive diabetes management algorithm 2013. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):327-36. doi: 10.4158/endp.19.2.a38267720403k242. No abstract available.
- Guerrero-Romero F, Rodriguez-Moran M, Perez-Fuentes R, Sanchez-Guillen MC, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Brito-Zurita O, Madero A, Figueroa B, Revilla-Monsalve C, Flores-Martinez SE, Islas-Andrade S, Rascon-Pacheco RA, Cruz M, Sanchez-Corona J. Prediabetes and its relationship with obesity in Mexican adults: The Mexican Diabetes Prevention (MexDiab) Study. Metab Syndr Relat Disord. 2008 Mar;6(1):15-23. doi: 10.1089/met.2007.0020.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2015 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2015 Apr;33(2):97-111. doi: 10.2337/diaclin.33.2.97. No abstract available.
- Adeney KL, Williams MA, Schiff MA, Qiu C, Sorensen TK. Coffee consumption and the risk of gestational diabetes mellitus. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):161-6. doi: 10.1080/00016340600994992.
- McCarty MF. A chlorogenic acid-induced increase in GLP-1 production may mediate the impact of heavy coffee consumption on diabetes risk. Med Hypotheses. 2005;64(4):848-53. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.037.
- Olthof MR, Hollman PC, Katan MB. Chlorogenic acid and caffeic acid are absorbed in humans. J Nutr. 2001 Jan;131(1):66-71. doi: 10.1093/jn/131.1.66.
- Renouf M, Marmet C, Giuffrida F, Lepage M, Barron D, Beaumont M, Williamson G, Dionisi F. Dose-response plasma appearance of coffee chlorogenic and phenolic acids in adults. Mol Nutr Food Res. 2014 Feb;58(2):301-9. doi: 10.1002/mnfr.201300349. Epub 2013 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-ACG-271281-LYZ
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