Kemoterapia yhdistetyt autologiset sytokiini-indusoidut tappajasolut naiivissa vaiheen IV EGFR-villityypin keuhkojen adenokarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kuvan, kudoksen ja/tai sytologian perusteella diagnosoitu vaiheen Ⅳ naiiviksi EGFR-villityypin keuhkojen adenokarsinoomaksi; tai uusiutuminen leikkauksen jälkeen (jos potilas on saanut adjuvanttihoitoa ja viimeisen kemoterapian ja uusiutumisen välinen aika on vähintään kuusi kuukautta. EGFR-mutaation havaitsemismenetelmä on ARMS.
2. EML4-ALK-fuusiogeeni on negatiivinen ja EML4-ALK:n havaitseminen on FISH tai ventana IHC.
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (CT:llä tai MRI:llä) on oltava
4. Ei muuta syöpähistoriaa (paitsi ihon okasolusyöpä leikkauksen jälkeen)
5. Ikä 18-75 vuotta
6. Maailman terveysjärjestö - Itäinen onkologiayhteistyöryhmän suorituskyky 0-1
7. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta ja sitä voidaan seurata

8. Potilailla on oltava riittävät elinten ja ytimen toiminnot, kuten alla on määritelty: valkosolut: yli 3,5 × 109/l, neutrofiilit: yli 1,5 × 109/l, verihiutaleet: yli 80 × 109/l, hemoglobiini yli 90 g/l , Seerumin kokonaisbilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin ylärajan (ULN), seerumin glutamiini-oksaali

   (o) etikkahappotransaminaasi: alle 2,5 × ULN (jos maksametastaasi on alle 5 × ULN); Seerumin kreatiniini: alle 1,0 × ULN, Protrombiiniaika, Aktiivinen osittainen tromboplastiiniaika, Fibrinogeeni, Trombiiniaika ovat normaaleilla alueilla.

9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan. Tutkimusjakson aikana veren ja virtsan raskaustestin tulosten tulee olla negatiivisia.
10. Miesten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon alusta kuukauteen viimeisen kemoterapiajakson jälkeen.
11. Valmis noudattamaan tälle tutkimusprotokollalle määritettyä kieltoa ja rajoituksia.
12. Tietoinen suostumus ja halu osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hyväksyttiin muut tutkimuslääkkeet 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua.
2. Aivometastaasit, joilla on kliinisiä oireita (lukuun ottamatta niitä, jotka ovat hallinnassa säteilyn jälkeen)
3. Aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio, jota ei voida hallita asianmukaisella infektionvastaisella hoidolla
4. Tunnetaan HIV-infektiona, kupan serologinen reaktio positiivinen, aktiivinen hepatiitti B -virus tai hepatiitti C -virusinfektio
5. Kärsivät mielisairaudesta tai muusta sairaudesta, kuten sydän- tai keuhkosairaudesta, diabeteksesta jne., joita ei voida hallita eikä selviytyä tutkimushoidon ja seurantavaatimusten kanssa.
6. Tunnettu allergia mille tahansa tutkimuslääkkeiden komponentille
7. Aktiiviset reumaattiset sairaudet
8. Elinsiirtojen vastaanottajat
9. Huono noudattaminen
10. Raskaana olevat naiset
11. Imettävät naiset