Chemoterapie kombinované autologní cytokiny indukované zabíječské buňky u naivního plicního adenokarcinomu stádia IV EGFR divokého typu

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikován jako stadium Ⅳ naivního adenokarcinomu plic divokého typu EGFR podle obrazu, tkáně a/nebo cytologie; nebo relapsu po operaci (pokud pacientka dostávala adjuvantní chemoterapii a interval mezi poslední chemoterapií a relapsem je alespoň šest měsíců. Metodou detekce mutace EGFR je ARMS.
2. Fúzní gen EML4-ALK je negativní a detekce EML4-ALK je FISH nebo ventana IHC.
3. Měla by existovat alespoň jedna měřitelná léze (pomocí CT nebo MRI)
4. Žádná jiná rakovina v anamnéze (kromě kožního spinocelulárního karcinomu po operaci)
5. Věk mezi 18 a 75 lety
6. Světová zdravotnická organizace – Eastern Cooperative Oncology Group Stav výkonnosti 0-1
7. Očekávaná délka života více než 3 měsíce a lze ji sledovat

8. Pacienti musí mít odpovídající funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže: bílé krvinky: více než 3,5×109/l, neutrofily: více než 1,5×109/l, krevní destičky: více než 80×109/l, hemoglobin více než 90 g/l , Celkový bilirubin v séru nižší než 1,5 násobek horní normální hranice (ULN), Sérový glutamicko-oxal

   o) octová transamináza: méně než 2,5×ULN (pokud jsou jaterní metastázy menší než 5×ULN); Sérový kreatinin: méně než 1,0×ULN, Protrombinový čas, Aktivní parciální tromboplastinový čas, Fibrinogen, trombinový čas jsou v normálních mezích.

9. Ženy ve fertilním věku musí po celou dobu studie používat účinnou antikoncepci. Během období studie by měly být výsledky těhotenského testu krve a moči negativní.
10. Muži by měli používat účinnou antikoncepci od začátku terapie do jednoho měsíce po posledním cyklu chemoterapie.
11. Ochotný dodržovat zákaz a omezení pro tento protokol studie uvedený.
12. Informovaný souhlas a ochotu zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

1. Přijala další studovaná léčiva 30 dní před začátkem této studie.
2. Mozkové metastázy s klinickými příznaky (s výjimkou kontroly po ozáření)
3. Aktivní virová nebo bakteriální infekce a nelze ji kontrolovat vhodnou protiinfekční léčbou
4. Známá jako infekce HIV, pozitivní sérologická reakce na syfilis, aktivní infekce virem hepatitidy B nebo virem hepatitidy C
5. Trpí duševním onemocněním nebo jiným onemocněním, jako je onemocnění srdce nebo plic, cukrovka atd., které nelze kontrolovat a které nelze zvládnout studijní léčbou a požadavky na sledování.
6. Známá alergie na jakoukoli složku studovaných léků
7. Aktivní revmatická onemocnění
8. Příjemci transplantovaných orgánů
9. Špatná shoda
10. Těhotná žena
11. Kojící ženy