Chemotherapie Kombinierte autologe Zytokin-induzierte Killerzellen in naivem EGFR-Wildtyp-Lungenadenokarzinom im Stadium IV

Einschlusskriterien:

1. Diagnostiziert als Stadium Ⅳ naives EGFR-Wildtyp-Lungenadenokarzinom durch Bild, Gewebe und/oder Zytologie; oder Rückfall nach Operation (wenn der Patient eine adjuvante Chemotherapie erhalten hat und der Zeitraum zwischen der letzten Chemotherapie und dem Rückfall mindestens sechs Monate beträgt. Die Nachweismethode der EGFR-Mutation ist ARMS.
2. Das EML4-ALK-Fuse-Gen ist negativ und der Nachweis von EML4-ALK ist FISH oder Ventana IHC.
3. Es sollte mindestens eine messbare Läsion vorhanden sein (mittels CT oder MRT)
4. Keine andere Krebsanamnese (außer Plattenepithelkarzinom der Haut nach Operation)
5. Alter zwischen 18 und 75 Jahren
6. Weltgesundheitsorganisation – Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
7. Lebenserwartung mehr als 3 Monate und kann nachverfolgt werden

8. Die Patienten müssen angemessene Organ- und Markfunktionen wie unten definiert aufweisen: weiße Blutkörperchen: mehr als 3,5 × 109/l, Neutrophile: mehr als 1,5 × 109/l, Blutplättchen: mehr als 80 × 109/l, Hämoglobin mehr als 90 g/l , Serum-Gesamtbilirubin weniger als 1,5-fach der oberen Normalgrenze (ULN), Serum-Glutamic-Oxal

   (o) Essigsäuretransaminase: weniger als 2,5 × ULN (bei Lebermetastasen weniger als 5 × ULN); Serumkreatinin: weniger als 1,0 × ULN, Prothrombinzeit, aktive partielle Thromboplastinzeit, Fibrinogen, Thrombinzeit liegen im normalen Bereich.

9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studienzeit wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Während der Studiendauer sollten die Ergebnisse des Blut- und Urin-Schwangerschaftstests negativ sein.
10. Männer sollten vom Beginn der Therapie bis einen Monat nach dem letzten Zyklus der Chemotherapie wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
11. Bereit, das Verbot und die Einschränkungen für dieses Studienprotokoll einzuhalten.
12. Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Akzeptierte andere Studienmedikamente 30 Tage vor Beginn dieser Studie.
2. Hirnmetastasen mit klinischen Symptomen (mit Ausnahme der Kontrolle nach Bestrahlung)
3. Aktive virale oder bakterielle Infektion, die nicht mit einer geeigneten antiinfektiösen Behandlung kontrolliert werden kann
4. Bekannt als HIV-Infektion, Syphilis-serologische Reaktion positiv, aktive Hepatitis-B-Virus- oder Hepatitis-C-Virusinfektion
5. Leiden an psychischen Erkrankungen oder anderen Krankheiten, wie z. B. Herz- oder Lungenerkrankungen, Diabetes usw., die nicht kontrolliert werden können und mit Studienbehandlungs- und Überwachungsanforderungen nicht bewältigt werden können.
6. Bekannte Allergie gegen jegliche Art von Bestandteilen der Studienmedikamente
7. Aktive rheumatische Erkrankungen
8. Empfänger von Organtransplantationen
9. Geringe Beachtung
10. Schwangere Frau
11. Stillende Frauen