나이브 4기 EGFR-야생형 폐선암종에서 화학요법을 병행한 자가 사이토카인 유도 킬러 세포

포함 기준:

1. 이미지, 조직 및/또는 세포학에 의해 4기 나이브 EGFR 야생형 폐 선암종으로 진단됨; 또는 수술 후 재발(환자가 보조 화학 요법을 받았고 마지막 화학 요법과 재발 사이의 간격이 최소 6개월인 경우. EGFR 돌연변이의 검출 방법은 ARMS입니다.
2. EML4-ALK 융합 유전자는 음성이고 EML4-ALK의 검출은 FISH 또는 ventana IHC입니다.
3. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다(CT 또는 MRI로).
4. 다른 암 병력 없음(수술 후 피부 편평 세포 암종 제외)
5. 18세에서 75세 사이의 연령
6. 세계보건기구-Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0-1
7. 3개월 이상의 기대 수명 및 후속 조치 가능

8. 백혈구: 3.5×109/L 이상, 호중구: 1.5×109/L 이상, 혈소판: 80×109/L 이상, 헤모글로빈 90g/L 이상 , 혈청 총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만, 혈청 글루타민-옥살

   (o) 아세트산 트랜스아미나제: 2.5×ULN 미만(간 전이가 있는 경우 5×ULN 미만); 혈청 크레아티닌: 1.0×ULN 미만, 프로트롬빈 시간, 활성 부분 트롬보플라스틴 시간, 피브리노겐, 트롬빈 ​​시간은 정상 범위입니다.

9. 가임기 여성은 연구 기간 내내 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다. 연구 기간 동안 혈액 및 소변 임신 검사 결과는 음성이어야 합니다.
10. 남성은 치료 시작부터 화학 요법의 마지막 주기 후 1개월까지 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
11. 지정된 이 연구 프로토콜에 대한 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수합니다.
12. 정보에 입각한 동의 및 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 이 연구 시작 30일 전에 다른 연구 약물을 받아들였습니다.
2. 임상적 증상을 동반한 뇌전이(방사선 후 조절되는 경우는 제외)
3. 활성 바이러스 또는 세균 감염 및 적절한 항감염 치료로 통제할 수 없음
4. HIV 감염, 매독 혈청학 반응 양성, 활성 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염으로 알려진
5. 통제할 수 없고 연구 치료 및 모니터링 요건에 대처할 수 없는 심장 또는 폐 질환, 당뇨병 등과 같은 정신 질환 또는 기타 질환을 앓고 있는 자.
6. 모든 종류의 연구 약물 성분에 대해 알려진 알레르기
7. 활동성 류마티스 질환
8. 장기 이식 수혜자
9. 규정 준수 불량
10. 임산부
11. 수유 여성