Chemioterapia Połączona autologiczna indukowana cytokinami komórka zabójcza w naiwnym stadium IV gruczolakoraka płuc typu dzikiego EGFR

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowany jako gruczolakorak płuc typu dzikiego EGFR w stadium Ⅳ naiwny EGFR na podstawie obrazu, tkanki i/lub cytologii; lub nawrót po operacji (jeśli pacjent otrzymał chemioterapię uzupełniającą, a przerwa między ostatnią chemioterapią a nawrotem wynosi co najmniej sześć miesięcy. Metodą wykrywania mutacji EGFR jest ARMS.
2. Gen fuzyjny EML4-ALK jest ujemny, a wykrywanie EML4-ALK to FISH lub ventana IHC.
3. Powinna istnieć co najmniej jedna mierzalna zmiana (za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
4. Brak innej historii raka (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry po operacji)
5. Wiek od 18 do 75 lat
6. Światowa organizacja zdrowia – Eastern Cooperative Oncology Group Status wydajności 0-1
7. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące i może być obserwowana

8. Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje narządów i szpiku, jak określono poniżej: białe krwinki: więcej niż 3,5 x 109/l, neutrofile: więcej niż 1,5 x 109/l, płytki krwi: więcej niż 80 x 109/l, hemoglobina więcej niż 90 g/l , Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy (GGN), Stężenie kwasu glutaminowo-szczawiowego w surowicy

   (o) transaminaza octowa: poniżej 2,5×GGN (w przypadku przerzutów do wątroby poniżej 5×GGN); Stężenie kreatyniny w surowicy: mniej niż 1,0 × ULN, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​czynnej, fibrynogen, czas trombinowy są w normie.

9. Kobiety w okresie rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania studiów. W okresie badania wyniki testu ciążowego z krwi i moczu powinny być ujemne.
10. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku leczenia do miesiąca po ostatnim cyklu chemioterapii.
11. Chęć zastosowania się do zakazu i ograniczeń dla tego badania określonego w protokole.
12. Świadoma zgoda i chęć udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Zaakceptowano inne badane leki 30 dni przed rozpoczęciem tego badania.
2. Przerzuty do mózgu z objawami klinicznymi (z wyjątkiem kontroli po radioterapii)
3. Aktywna infekcja wirusowa lub bakteryjna, której nie można kontrolować za pomocą odpowiedniego leczenia przeciwinfekcyjnego
4. Znane jako zakażenie wirusem HIV, dodatnia reakcja serologiczna na kiłę, aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
5. Cierpienie na chorobę psychiczną lub inną chorobę, taką jak choroba serca lub płuc, cukrzyca itp., której nie można kontrolować i nie można sobie z nią poradzić, stosując badane leczenie i wymagania dotyczące monitorowania.
6. Znana alergia na jakikolwiek składnik badanych leków
7. Czynne choroby reumatyczne
8. Biorcy przeszczepów narządów
9. Słaba zgodność
10. Kobiety w ciąży
11. Kobiety karmiące