Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evolokumabin (AMG 145) turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus lapsilla, joilla on perinnöllinen kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (perheen hyperkolesterolemia) (HAUSER-OLE)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Amgen

Avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus evolokumabin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi LDL-kolesterolin vähentämiseksi ruokavalion ja lipidejä alentavan hoidon lisänä 10–17-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on heterotsygootti Familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) tai homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kuvata 80 viikon ihonalaisen (SC) evolokumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun se lisätään 10–17-vuotiaiden lasten, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia, hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 EC
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Research Site
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 04040-000
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-270
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 71625-175
        • Research Site
  • Espanja
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Espanja, 14004
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15001
        • Research Site
      • Lugo, Galicia, Espanja, 27003
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Research Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
        • Research Site
  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00165
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Research Site
  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, 6800
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
  • Kolumbia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 81004
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 17674
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Research Site
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Research Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Research Site
      • Oslo, Norja, 0586
        • Research Site
  • Portugali
      • Guimaraes, Portugali, 4835-044
        • Research Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Research Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Research Site
      • Reinach, Sveitsi, 4153
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Research Site
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Research Site
  • Tšekki
      • Svitavy, Tšekki, 568 25
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1094
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191025
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH):

-Sain tutkimuksen 20120123 (NCT02392559) päätökseen, kun hän käytti vielä määrättyä tutkimusvalmistetta, eikä sillä ole ilmennyt hoitoon liittyvää vakavaa haittatapahtumaa

Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH):

  • Mies tai nainen, ≥ 10 - ≤ 17 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • HoFH:n diagnoosi
  • Vähärasvaisella ruokavaliolla ja taustalla lipidejä alentavaa hoitoa
  • Lipidejä alentava hoito muuttumattomana ≥ 4 viikkoa ennen LDL-kolesteroliseulontaa; fibraattien on oltava stabiileja vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa.
  • Paaston LDL-kolesteroli seulonnassa ≥ 130 mg/dL (3,4 mmol/L)
  • Paaston triglyseridit ≤ 400 mg/dl (4,5 mmol/L)

Poissulkemiskriteerit:

- Saat parhaillaan hoitoa toisella tutkimuslaitteella tai lääketutkimuksella tai vähemmän kuin 30 päivää hoidon lopettamisesta toisella tutkimuslaitteella tai lääketutkimuksella lukuun ottamatta tutkimusta 20120123

HoFH:

  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö,
  • Kreatiinikinaasi > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Evolokumabi
Osallistujat saavat 420 mg evolokumabia ihonalaisena injektiona 4 viikon välein (QM) enintään 80 viikon ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • AMG 145
  • Repatha®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä evolokumabiannoksesta tässä tutkimuksessa 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai tutkimuspäivän loppuun asti, sen mukaan, kumpi oli aikaisempi; jopa 80 viikkoa.

Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimushoitoon.

Vakava AE on AE, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

  • kohtalokas;
  • hengenvaarallinen;
  • vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen;
  • johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen;
  • synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio;
  • muu lääketieteellisesti tärkeä vakava tapahtuma.

AE-t arvioitiin vakavuuden mukaan National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 mukaisesti:

Luokka 1: Lievä; oireettomat tai lievät oireet; luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; Aste 3: Vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; Taso 4: Henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu; Luokka 5: AE:hen liittyvä kuolema.
Ensimmäisestä evolokumabiannoksesta tässä tutkimuksessa 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai tutkimuspäivän loppuun asti, sen mukaan, kumpi oli aikaisempi; jopa 80 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 80 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) HeFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin emotutkimuksen 20120123 perusarvoksi.
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) HoFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 ei-HDL-kolesterolissa HeFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin emotutkimuksen 20120123 perusarvoksi.
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 ei-HDL-kolesterolissa HoFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 Apolipoproteiini B:ssä HeFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123.
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 Apolipoproteiini B:ssä HoFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujien kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123.
Perustaso ja viikko 80
HoFH-osallistujien kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 Apolipoproteiini B:n / Apolipoproteiini A1 -suhteen HeFH-osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123.
Perustaso ja viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 80 Apolipoproteiini B/Apolipoproteiini A1 -suhteessa HoFH-osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 80 LDL-kolesterolipitoisuudessa HeFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin emotutkimuksen 20120123 perusarvoksi.
Perustaso ja viikko 80
Muutos lähtötilanteesta viikolle 80 LDL-kolesterolissa HoFH-osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Muuta estradiolitasoja lähtötasosta viikolle 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Testosteronitasojen muutos lähtötasosta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tason muutos lähtötasosta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Luteinisoivan hormonin (LH) tason muutos lähtötasosta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Adenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tason muutos lähtötasosta viikolle 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Muutos lähtötasosta viikolle 80 dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEA-S) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Muuta kortisolitasoja lähtötasosta viikolle 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80
HeFH-osallistujille lähtötaso määriteltiin perusarvoksi emotutkimuksessa 20120123. HoFH:n osallistujille lähtötaso määriteltiin tässä tutkimuksessa perusarvoksi (20120124).
Perustaso ja viikko 80
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa viikolla 80
Aikaikkuna: Viikko 80
Maksan toimintakokeet sisälsivät alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason ja kokonaisbilirubiinin.
Viikko 80
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia kreatiinikinaasin (CK) tasoissa viikolla 80
Aikaikkuna: Viikko 80
Niiden osallistujien määrä, joiden kreatiinikinaasitaso on yli 5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja yli 10 kertaa ULN, keskuslaboratorion mittaamana.
Viikko 80
Kaulavaltimon intimamedian paksuuden (cIMT) muutos lähtötilanteesta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80

Kaulavaltimon intima-median paksuus mittaa intiman ja väliaineen, kaulavaltimon kahden sisemmän kerroksen, paksuutta, ja sitä käytetään määrittämään plakin kertymisen laajuutta päähän verta toimittavien valtimoiden seinämiin (ateroskleroosi).

CIMT mitattiin ultraäänellä ja analysoitiin ydinlaboratoriossa. Tässä analyysissä lasketaan suurimmat arvot, jotka on mitattu vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta (LCCA) ja oikeasta kaulavaltimosta (RCCA).
Perustaso ja viikko 80
Muutos lähtötasosta korkeudessa viikoilla 24, 48 ja 80
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 24, 48 ja 80
Lähtötilanne ja viikot 24, 48 ja 80
Painon muutos lähtötasosta viikoilla 24, 48 ja 80
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 24, 48 ja 80
Lähtötilanne ja viikot 24, 48 ja 80
Niiden osallistujien määrä, joiden rusketusaste on muuttunut lähtötilanteesta viikkoon 80
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 80

Murrosiän kasvu ja sukukypsyys arvioitiin erikseen miehille ja naisille käyttämällä 5 Tanner-vaihetta, joissa vaihe 1 = esipuberteetti ja vaihe 5 = kypsä.

Niiden osallistujien määrä, joiden Tanner-vaihe on muuttunut lähtötilanteesta, raportoidaan.
Perustaso ja viikko 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120124
  • 2015-002276-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle (tai muulle uudelle käytölle) on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) kliininen kehitys tuote ja/tai käyttöaihe lakkaa, eikä tietoja toimiteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt tarkastelee sisäisten neuvonantajien komitea, ja jos niitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli voi edelleen käsitellä niitä. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Tarkemmat tiedot löytyvät alla olevasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa