A-ryhmän streptokokkirakkuloiden distaalisen daktyliitin antibioottihoidon vaikutus lapsilla (TAPPS)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Camille JUNG
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus A-ryhmän streptokokkirakkuloiden distaalisen daktyliitin kliinisen kulun arvioimiseksi lapsilla antibioottihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakkuloittava distaalinen daktyliitti on hyvin yleistä lapsilla. Noin 60 % on Staphylococcus aureuksen aiheuttamia ja osa A-ryhmän Streptococcus (GAS) tai Streptococcus pyogenes aiheuttamia. Vaikka nämä muodot ovat olleet tunnettuja viisikymmentä vuotta, harvat julkaisut ovat niistä kiinnostuneita. Jotkut tutkimukset ovat vahvistaneet, että yksi antibioottihoito SGA:ta vastaan mahdollistaa näiden sormentulehduksien paranemisen, mutta harvat kirurgiset ryhmät ovat omaksuneet tämän strategian. Kuten kaikki streptokokki-infektiot, niillä on riski saada akuutteja komplikaatioita (septikemia, streptokokkitoksinen sokki jne.) tai myöhään (poststreptokokki-glomerulonefriitti, akuutti reumakuume jne.). SGA:n osallisuus näihin sormentulehduksiin on helppo osoittaa käyttämällä nopeaa GAS-testiä, jota on jo laajalti käytetty muissa GAS-infektioissa (tonsilliitti, tulirokko, streptokokki perianaalitulehdus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida positiivisen GAS-testin rakkuloita aiheuttavan distaalisen daktyliitin kliinistä kulkua lapsilla antibioottihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Chi Creteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18v
- Distaalinen rakkuloiva daktyliitti kerätty tai ei kerätty
- Positiivinen nopea A-ryhmän streptokokkitesti
- Tietoinen suostumus vanhempien allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Subungual tai pulp Whitlow
- Lapset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen nopea A-ryhmän streptokokki (GAS) testi
Jos GAS-pikatesti on positiivinen, potilaita hoidetaan antibiooteilla: amoksisilliini 50 mg/kg/d 10 vuorokauden ajan tai kefpodoksiimi 8 mg/kg/d 10 vuorokauden ajan, jos kyseessä on beetalaktamiiniallergia.
|
Jos TDR on positiivinen, lasta hoidetaan pelkällä antibiooteilla:
|
|
Active Comparator: Negatiivinen pikakaasutesti
Jos GAS-pikatesti on negatiivinen, tavanomainen hoito: paikallinen antiseptinen tai kirurginen toimenpide
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi parantunut rakkuloiva distaalinen daktyliitti positiivisella GAS-testillä 10 päivän streptococcus pyogenes -bakteeria vastaan suunnatun antibioterapian jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida antibioottihoidon tehokkuutta vain, jos paronychia subungual lapselle on kerätty tai ei kerätty distaalisessa rakkulatulehduksessa positiivisella GAS-testillä
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen rakkuloivan daktyliitin esiintyvyys positiivisella GAS-testillä lapsilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kerätyn distaalisen rakkuloivan daktyliitin esiintymistiheys positiivisella GAS-testillä lapsilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Distaaliseen rakkuloivaan daktyliitiin liittyvien bakteerien esiintymistiheys mätäviljelmän jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
GAS-testin herkkyys verrattuna mätäviljelmään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaile GAS-testin herkkyyttä distaalisessa rakkulatulehduksessa eri ikäryhmien mukaan.
|
18 kuukautta
|
|
GAS-testin spesifisyys verrattuna mätäviljelmään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaile GAS-testin spesifisyyttä distaalisessa rakkulatulehduksessa eri ikäryhmien mukaan.
|
18 kuukautta
|
|
GAS-testin ja mätäviljelmän välinen korrelaatio eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Yleisanestesioiden määrä, joita vältettiin käyttämällä antibioottihoitoa kirurgisen toimenpiteen sijaan kerätyn distaalisen rakkulatulehduksen yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Vältettyjen kirurgisten toimenpiteiden määrä käyttämällä antibioottihoitoa kirurgisen toimenpiteen sijaan kerätyn distaalisen rakkulatulehduksen yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Antibioottien kustannusten ja lasten distaalisen rakkulatulehduksen positiivisen GAS-testin kirurgisten tai paikallisten hoitojen vertailu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi distaalisen rakkuloivan daktyliitin yksittäisen antibioottihoidon lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset positiivisella GAS-testillä
|
18 kuukautta
|
|
Parantuneen kerätyn distaalisen rakkuloivan daktyliitin määrä positiivisella GAS-testillä antibioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kynsidystrofian määrä 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Jung, MD, PhD, CHIC Créteil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .