Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​antibiotikabehandling af gruppe A streptokok blærer distal dactylitis hos børn (TAPPS)

1. august 2018 opdateret af: Camille JUNG
Single-center prospektiv undersøgelse til vurdering af det kliniske forløb af gruppe A streptokok blærer distal dactylitis hos børn efter antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blister distal dactylitis er meget almindelig hos børn. Omkring 60% er forårsaget af Staphylococcus aureus og nogle er forårsaget af gruppe A Streptococcus (GAS) eller Streptococcus pyogenes. Mens disse former har været kendt i halvtreds år, er få publikationer interesserede i det. Nogle undersøgelser har bekræftet, at en enkelt antibiotisk behandling mod SGA muliggør heling af disse fingerbetændelse, men få kirurgiske hold har vedtaget denne strategi. Som alle streptokokinfektioner står de over for risikoen for akutte komplikationer (septikæmi, streptokok toksisk shock osv.) eller sent (post-streptokok glomerulonefritis, akut gigtfeber osv.). Inddragelsen af ​​SGA i disse dactylitis er let at påvise gennem brugen af ​​hurtig GAS-test, der allerede er udbredt i andre GAS-infektioner (tonsillitis, skarlagensfeber, streptokok-perianale infektioner).

Denne undersøgelse har til formål at vurdere det kliniske forløb af positiv GAS-test blærer distal dactylitis hos børn efter antibiotikabehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • CHI Créteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 0-18 år
  • Distal blæredannende dactylitis opsamlet eller ikke opsamlet
  • Positiv hurtig gruppe A Streptococcus test
  • Informeret samtykke underskrevet af forældrene

Ekskluderingskriterier:

  • Subungual eller pulp Whitlow
  • Børn, der ikke er tilsluttet den sociale ordning
  • Forældrenes afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv hurtig gruppe A Streptococcus (GAS) test
I tilfælde af positiv hurtig GAS-test vil patienter blive behandlet med antibiotika: amoxicillin 50mg/kg/d i 10 dage eller cefpodoxim 8mg/kg/d i 10 dage i tilfælde af betalaktaminallergi
Procedure: Positiv hurtig GAS-test

Hvis TDR-positiv, vil barnet blive behandlet med antibiotika alene:

  • Amoxicillin 50 mg / kg / dag i 2 opdelte doser i 10 dage (maksimal dosis 3 g / dag i 2 opdelte doser) Eller hvis allergisk over for penicilliner og i fravær af krydskendt allergi over for cephalosporiner
  • Cefpodoxim 8mg/kg/dag i 2 opdelte doser i 10 dage (maksimal dosis 400mg/dag i 2 opdelte doser) J10 Et kontrolbesøg vil gennemgå alle børn inkluderet i undersøgelsen. Hvis kirurgen skønner det nødvendigt, vil patienten blive gennemgået i samråd op til tre måneder.
Aktiv komparator: Negativ hurtig GAS-test
I tilfælde af negativ hurtig GAS-test, sædvanlig pleje: lokal antiseptisk eller kirurgisk indgreb
Procedure: Negativ hurtig GAS-test
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder helet blæredannelse distal dactylitis med positiv GAS-test efter 10 dages antibiotikabehandling rettet mod streptokokker pyogenes
Tidsramme: 10 dage
Hovedformålet med denne undersøgelse er kun at evaluere effektiviteten af ​​antibiotikabehandling, hvis paronychia subungual barn indsamlet eller ikke indsamlet med en distal blæredannende dactylitis med positiv GAS-test
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af distal blæredannende dactylitis med positiv GAS-test hos børn
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Hyppighed af opsamlet distal blæredannende dactylitis med positiv GAS-test hos børn
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Hyppighed af bakterier involveret i distal blæredannende dactylitis efter puskultur hos børn
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
GAS-testens følsomhed sammenlignet med puskultur
Tidsramme: 18 måneder
Beskriv følsomheden af ​​GAS-test ved distal blæredannende dactylitis i henhold til forskellige aldersgrupper.
18 måneder
Specificitet af GAS-test sammenlignet med puskultur
Tidsramme: 18 måneder
Beskriv specificiteten af ​​GAS-test ved distal blæredannende dactylitis i henhold til forskellige aldersgrupper.
18 måneder
Korrelation mellem GAS-test og puskultur i forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal generel anæstesi undgået ved brug af antibiotikabehandling i stedet for kirurgisk indgreb i tilfælde af opsamlet distal blæredannende dactylitis
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal kirurgiske indgreb undgået ved brug af antibiotikabehandling i stedet for kirurgisk indgreb i tilfælde af opsamlet distal blæredannende dactylitis
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Sammenligning mellem omkostningerne ved antibiotika versus kirurgiske eller lokale behandlinger af positiv GAS-test distal blæredannende dactylitis hos børn
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer den medicinske og økonomiske virkning af den enkelte antibiotikabehandling af distal blæredannende dactylitis med positiv GAS-test
18 måneder
Frekvens for helet opsamlet distal blæredannende dactylitis med positiv GAS-test efter antibiotikabehandling
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal negledystrofi ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camille JUNG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille Jung, MD, PhD, CHIC Créteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAPPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blærende Distal Dactylitis

Kliniske forsøg med Positiv hurtig GAS-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner