- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02626767
Uuden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus terveyteen ja kuntoon englannin nuorilla
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kathryn Weston, Teesside University
Uuden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus englanninkielisten nuorten kardiometaboliseen terveyteen ja fyysiseen aktiivisuustasoon: koulupohjainen tutkiva, kontrolloitu ennen ja jälkeen kokeilu
Pienimääräinen ja intensiivinen intervalliharjoittelu voi parantaa nuorten terveyttä ja kuntoa, mutta interventioiden on oltava käytännöllisiä ja mukaansatempaavia.
Tutkijat tarkastelivat uuden koulupohjaisen matalan volyymin ja korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman vaikutusta nuorten koululaisten terveyteen, kuntoon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimukseen osallistui 101 englantilaista 13-14-vuotiasta nuorta.
Osallistujat olivat terveitä vapaaehtoisia miehiä ja naisia, jotka oli värvätty neljästä Koillis-Englannin koulusta.
Interventioon osallistui ei-satunnaistettua suunnittelua käyttäen kaksi koulua ja kaksi koulua määrättiin kontrolliin.
Interventioryhmään kuuluvat suorittivat 10 viikon koulupohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman.
Interventio tapahtui kolme kertaa viikossa, ja se koostui 4-7 toistosta 45 s maksimiponnistusharjoituksia (nyrkkeily-, tanssi-, jalkapallo- ja koripalloharjoitukset), joista jokaisen välissä oli 90 s lepoa.
Osallistujia kannustettiin työskentelemään mahdollisimman paljon 45 sekunnin toistojen aikana.
Kontrollin osallistujia neuvottiin olemaan muuttamatta elämäntapojaan, ruokavaliotaan tai fyysistä aktiivisuuttaan interventiojakson aikana ja jatkamaan normaalia koulun liikuntarutiinia.
Tutkimustulokset olivat veren lipidi- ja glukoositasot, kehon koostumus, sydän- ja hengityselimistön kunto, kaulavaltimon intima-median paksuus, fyysinen aktiivisuus, seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasot ja verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on osallistuttava johonkin neljästä koulusta, joissa opiskelu tapahtuu
- On oltava 9. englanninkielistä lukuvuotta (13-15-vuotiaat)
- On annettava vanhempien suostumus ja osallistujan suostumus
- Ei saa olla poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairauden tai vakavan ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin oireet tai tiedossa oleva esiintyminen
- Kunto tai vamma tai samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn harjoitella
- Diabetes mellitus
- Varhainen suvussa äkillinen sydänkuolema
- Veren välityksellä tarttuva tila tai häiriö
- Raskaus tai raskauden todennäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujien piti suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, joka tapahtui kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Harjoitukset koostuivat 4-7 toistosta 45 s:n maksimiponnistusharjoituksista, jotka perustuivat nyrkkeily-, tanssi-, jalkapallo- ja koripalloharjoituksiin), joiden välissä oli 90 s lepo.
Jokaisen toiston aikana osallistujia rohkaistiin saavuttamaan > 90 % henkilökohtaisesta maksimisykkeestään.
Osallistujia pyydettiin ylläpitämään ruokailutottumuksiaan koko interventiojakson ajan.
|
Katso tiedot, jotka on jo sisällytetty "interventio"-käsivarren kuvaukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydettiin säilyttämään tavanomaiset ruokavalionsa, fyysisen kasvatuksensa ja fyysisen aktiivisuustottumukset interventiojakson aikana, eivätkä he olleet tietoisia siitä, että muissa tutkimuskohteissa tapahtui harjoitusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta (0 viikkoa) vyötärön ympärysmitta intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) veren lipidissä intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa) (arvioitu sormenpistoverinäytteiden avulla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) verensokerin pitoisuuden jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa) (arvioitu sormenpistoverinäytteiden avulla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) verenpaine intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) kaulavaltimon intima-median paksuus intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) kehon massaindeksin intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seerumin C-reaktiivinen proteiini interventioajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) 20 metrin sukkulatestin suorituskyky (sydänhengityskunnon epäsuora mitta) toimenpiteen jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta (0 viikkoa) päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tasot (arvioitu kiihtyvyysmittauksella) toimenpiteen jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) ruumiinpainosta intervention jälkeisenä ajankohtana (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) kehon rasvaprosentissa toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) luustolihasmassassa intervention jälkeisessä vaiheessa (10 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja interventio (10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEES-008/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta julkaistaan vain ryhmätason tiedot.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .