- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02626767
Efecto del Nuevo Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en los Resultados de Salud y Estado Físico en Adolescentes Ingleses
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Kathryn Weston, Teesside University
Efecto del novedoso entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la salud cardiometabólica y los niveles de actividad física en adolescentes ingleses: un ensayo exploratorio controlado basado en la escuela antes y después
El entrenamiento con ejercicios en intervalos de alta intensidad y bajo volumen puede mejorar aspectos de la salud y el estado físico en los jóvenes, pero las intervenciones deben ser prácticas y atractivas.
Los investigadores examinaron el efecto de un novedoso programa de entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen basado en la escuela sobre los resultados de salud, condición física y actividad física en escolares adolescentes.
Participaron en el estudio 101 adolescentes ingleses de entre 13 y 14 años.
Los participantes eran voluntarios sanos, hombres y mujeres, reclutados en cuatro escuelas del noreste de Inglaterra.
Usando un diseño no aleatorio, dos escuelas participaron en la intervención y dos fueron asignadas al control.
Los del grupo de intervención completaron un programa de entrenamiento de ejercicios en intervalos de alta intensidad en la escuela de 10 semanas.
La intervención se llevó a cabo tres veces por semana y comprendió de 4 a 7 repeticiones de 45 s de ejercicio de esfuerzo máximo (ejercicios de boxeo, baile, fútbol y baloncesto), cada uno intercalado con 90 s de descanso.
Se animó a los participantes a trabajar al máximo durante las repeticiones de 45 s.
Los participantes de control recibieron instrucciones de no cambiar su estilo de vida, hábitos dietéticos o de actividad física durante el período de intervención y mantener su rutina escolar normal de educación física.
Los resultados del estudio fueron los niveles de lípidos y glucosa en sangre, la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, el grosor de la íntima-media carotídea, los niveles de actividad física, los niveles de proteína C reactiva en suero y la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe asistir a una de las cuatro escuelas en las que se llevará a cabo el estudio.
- Debe estar en el año escolar de inglés Year 9 (entre 13 y 15 años)
- Debe proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento del participante.
- Debe estar libre de criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Síntomas o presencia conocida de cardiopatía o enfermedad cardiovascular aterosclerótica mayor
- Condición o lesión o comorbilidad que afecta la capacidad para realizar ejercicio
- Diabetes mellitus
- Antecedentes familiares tempranos de muerte súbita cardiaca
- Condición o trastorno que es transmisible a través de la sangre.
- Embarazo o probabilidad de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se pidió a los participantes que completaran una intervención de entrenamiento con ejercicios en intervalos de alta intensidad, que se llevó a cabo tres veces por semana durante 10 semanas.
Las sesiones de ejercicio comprendían de 4 a 7 repeticiones de 45 s de ejercicio de esfuerzo máximo, con base en ejercicios de boxeo, danza, fútbol y baloncesto), intercaladas con 90 s de descanso.
Durante cada repetición, se animó a los participantes a alcanzar >90 % de su frecuencia cardíaca máxima individual.
Se pidió a los participantes que mantuvieran sus hábitos dietéticos durante todo el período de intervención.
|
Consulte la información ya incluida en la descripción del brazo de 'intervención'.
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Sin intervención: Control
Se pidió a los participantes que mantuvieran su dieta habitual, educación física y hábitos de actividad física durante el período de intervención y no sabían que se estaba realizando una intervención de ejercicio en otros sitios de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial (0 semanas) de la circunferencia de la cintura en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) de lípidos en sangre en el momento posterior a la intervención (10 semanas) (evaluado a través de un muestreo de sangre por punción digital)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) de glucosa en sangre en el momento posterior a la intervención (10 semanas) (evaluado a través de un muestreo de sangre por punción digital)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el valor inicial (0 semanas) de la presión arterial en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el valor inicial (0 semanas) del grosor de la íntima-media de la arteria carótida en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial (0 semanas) en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) proteína C reactiva en suero en el punto de tiempo posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) Rendimiento en la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m (medida indirecta de la aptitud cardiorrespiratoria) en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde la línea de base (0 semanas) los niveles de actividad física diaria (evaluados mediante acelerometría) en el punto de tiempo posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio del peso corporal inicial (0 semanas) en el punto temporal posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
|
Cambio desde el inicio (0 semanas) porcentaje de grasa corporal en el punto de tiempo posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
|
Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) en la masa muscular esquelética en el momento posterior a la intervención (10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
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Línea de base (0 semanas) y post-intervención (10 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca durante sesiones de ejercicio de entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEES-008/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se publicarán datos a nivel de grupo de este estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .