- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02626767
Effekt av ny högintensiv intervallträning på hälso- och konditionsresultat hos engelska tonåringar
7 december 2015 uppdaterad av: Kathryn Weston, Teesside University
Effekt av ny högintensiv intervallträning på kardiometabolisk hälsa och fysiska aktivitetsnivåer hos engelska tonåringar: en skolbaserad utforskande kontrollerad före och efter försök
Lågvolym och högintensiv intervallträning kan förbättra aspekter av hälsa och kondition hos ungdomar, men interventioner måste vara praktiska och engagerande.
Utredarna undersökte effekten av ett nytt skolbaserat lågvolym högintensivt intervallträningsprogram på hälsa, kondition och fysisk aktivitet hos ungdomars skolelever.
101 engelska ungdomar i åldern 13-14 år deltog i studien.
Deltagarna var friska manliga och kvinnliga frivilliga, rekryterade från fyra skolor i nordöstra England.
Med hjälp av en icke-randomiserad design deltog två skolor i interventionen och två tilldelades kontrollen.
De i interventionsgruppen genomförde ett 10-veckors skolbaserat högintensivt intervallträningsprogram.
Interventionen ägde rum tre gånger i veckan och bestod av 4-7 repetitioner av 45 s maximal ansträngningsövning (boxning, dans, fotboll och basketövningar), varvid var och en varvad med 90-tals vila.
Deltagarna uppmuntrades att arbeta maximalt under 45-srepetitionerna.
Kontrolldeltagarna instruerades att inte ändra sina livsstilar, kostvanor eller fysiska aktivitetsvanor under interventionsperioden och att behålla sin normala idrottsrutin i skolan.
Studieresultat var blodlipid- och glukosnivåer, kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, carotis intima-media tjocklek, fysisk aktivitetsnivåer, serum C-reaktivt proteinnivåer och blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste gå på någon av de fyra skolor som studien kommer att äga rum på
- Måste vara i Engelska läsåret 9 år (13-15 år)
- Måste ge föräldrarnas samtycke och deltagarens samtycke
- Måste vara fri från uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- Symtom på eller känd förekomst av hjärtsjukdom eller allvarlig aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
- Tillstånd eller skada eller samsjuklighet som påverkar förmågan att träna
- Diabetes mellitus
- Tidig familjehistoria av plötslig hjärtdöd
- Tillstånd eller störning som kan överföras via blod
- Graviditet eller sannolikhet för graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna var tvungna att genomföra en högintensiv intervallträningsintervention, som ägde rum tre gånger i veckan under 10 veckor.
Träningspassen bestod av 4 till 7 repetitioner av 45 s maximal ansträngningsövning, baserad på boxning, dans, fotboll och basketövningar), varvat med 90-tals vila.
Under varje repetition uppmuntrades deltagarna att nå >90 % av sin individuella maximala hjärtfrekvens.
Deltagarna ombads att behålla sina kostvanor under hela interventionsperioden.
|
Se information som redan ingår i beskrivningen av "ingripande"-armen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna ombads att behålla sina vanliga kostvanor, fysisk träning och fysiska aktivitetsvanor under interventionsperioden och var inte medvetna om att en träningsinsats ägde rum på andra studieplatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) midjemått vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) blodlipider vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor) (bedöms genom blodprov med fingerstick)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) blodsocker vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor) (bedöms genom blodprov med fingerstick)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinje (0 veckor) blodtryck vid tidpunkten efter intervention (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) carotis artery intima-media tjocklek vid tidpunkten efter intervention (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) body mass index vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen (0 veckor) serum C-reaktivt protein vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen (0 veckor) 20 m skyttelkörningstestprestanda (indirekt mått på kardiorespiratorisk kondition) vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen (0 veckor) dagliga fysiska aktivitetsnivåer (bedömda via accelerometri) vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Ändring från baslinje (0 veckor) kroppsvikt vid tidpunkten efter intervention (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen (0 veckor) procentandel kroppsfett vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen (0 veckor) skelettmuskelmassa vid tidpunkten efter interventionen (10 veckor)
Tidsram: Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Baslinje (0 veckor) och efter intervention (10 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Puls under högintensiva intervallträningspass
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TEES-008/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast data på gruppnivå kommer att publiceras från denna studie.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .