- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02626767
Auswirkung neuartigen hochintensiven Intervalltrainings auf Gesundheits- und Fitnessergebnisse bei englischen Jugendlichen
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Kathryn Weston, Teesside University
Auswirkung eines neuartigen hochintensiven Intervalltrainings auf die kardiometabolische Gesundheit und das körperliche Aktivitätsniveau bei englischen Jugendlichen: Ein schulbasierter explorativ kontrollierter Vorher-Nachher-Versuch
Ein Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität kann Aspekte der Gesundheit und Fitness junger Menschen verbessern, die Interventionen müssen jedoch praktisch und ansprechend sein.
Die Forscher untersuchten die Wirkung eines neuartigen schulbasierten Intervalltrainingsprogramms mit geringem Volumen und hoher Intensität auf die Ergebnisse von Gesundheit, Fitness und körperlicher Aktivität bei heranwachsenden Schülern.
An der Studie nahmen 101 englische Jugendliche im Alter von 13–14 Jahren teil.
Die Teilnehmer waren gesunde männliche und weibliche Freiwillige, die aus vier Schulen im Nordosten Englands rekrutiert wurden.
Unter Verwendung eines nicht-randomisierten Designs nahmen zwei Schulen an der Intervention teil und zwei wurden der Kontrolle zugeordnet.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten ein 10-wöchiges schulbasiertes hochintensives Intervalltrainingsprogramm.
Der Eingriff fand dreimal pro Woche statt und umfasste 4–7 Wiederholungen von 45-sekündigen Übungen mit maximaler Anstrengung (Box-, Tanz-, Fußball- und Basketballübungen), jeweils unterbrochen von 90-sekündigen Pausen.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, während der 45-sekündigen Wiederholungen maximal zu arbeiten.
Die Kontrollteilnehmer wurden angewiesen, ihren Lebensstil, ihre Ernährungs- oder Bewegungsgewohnheiten während des Interventionszeitraums nicht zu ändern und ihren normalen schulischen Sportunterricht beizubehalten.
Zu den Studienergebnissen gehörten Blutfett- und Glukosespiegel, Körperzusammensetzung, kardiorespiratorische Fitness, Dicke der Karotis-Intima-Media, körperliche Aktivität, Serum-C-reaktive Proteinspiegel und Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine der vier Schulen besuchen, an denen die Studie stattfinden wird
- Muss im Englischschuljahr der 9. Klasse sein (im Alter von 13–15 Jahren)
- Muss die Zustimmung der Eltern und der Teilnehmer vorlegen
- Muss frei von Ausschlusskriterien sein
Ausschlusskriterien:
- Symptome oder bekanntes Vorliegen einer Herzerkrankung oder einer schweren atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Zustand oder Verletzung oder Komorbidität, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigt
- Diabetes Mellitus
- Frühe Familienanamnese eines plötzlichen Herztodes
- Zustand oder Störung, die über Blut übertragen werden kann
- Schwangerschaft oder Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer mussten ein hochintensives Intervalltraining absolvieren, das zehn Wochen lang dreimal pro Woche stattfand.
Die Übungseinheiten bestanden aus 4 bis 7 Wiederholungen einer 45-sekündigen Maximalanstrengungsübung, basierend auf Box-, Tanz-, Fußball- und Basketballübungen, unterbrochen von 90-sekündigen Pausen.
Bei jeder Wiederholung wurden die Teilnehmer dazu ermutigt, mehr als 90 % ihrer individuellen maximalen Herzfrequenz zu erreichen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten während des gesamten Interventionszeitraums beizubehalten.
|
Bitte beachten Sie die Informationen, die bereits in der Beschreibung des Arms „Intervention“ enthalten sind.
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden gebeten, während des Interventionszeitraums ihre gewohnten Ernährungs-, Sportunterrichts- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten und wussten nicht, dass an anderen Studienorten eine Übungsintervention stattfand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach dem Eingriff (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
|
Veränderung der Blutfettwerte gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen) (bewertet durch Blutentnahme aus der Fingerbeere)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
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Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen) (bewertet durch Blutentnahme aus der Fingerbeere)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
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Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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|
Veränderung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach dem Eingriff (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
|
Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
|
Veränderung des Serum-C-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) 20-m-Shuttle-Lauf-Testleistung (indirektes Maß für die kardiorespiratorische Fitness) zum Zeitpunkt nach dem Eingriff (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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|
Änderung des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus (mittels Beschleunigungsmessung) gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
|
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
|
Veränderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
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Veränderung der Skelettmuskelmasse gegenüber dem Ausgangswert (0 Wochen) zum Zeitpunkt nach der Intervention (10 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
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Ausgangswert (0 Wochen) und nach der Intervention (10 Wochen)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenz während hochintensiver Intervalltrainingseinheiten
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
|
Bis zu 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEES-008/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Aus dieser Studie werden nur Daten auf Gruppenebene veröffentlicht.
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