- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02626767
Effekten av ny intervalltrening med høy intensitet på helse- og treningsresultater hos engelske ungdommer
7. desember 2015 oppdatert av: Kathryn Weston, Teesside University
Effekt av ny intervalltrening med høy intensitet på kardiometabolsk helse og fysisk aktivitetsnivå hos engelske ungdommer: En skolebasert utforskende kontrollert før-og-etter-prøve
Lavvolum høyintensiv intervalltrening kan forbedre aspekter ved helse og kondisjon hos unge mennesker, men intervensjoner må være praktiske og engasjerende.
Etterforskerne undersøkte effekten av et nytt skolebasert lavvolum og høyintensivt intervalltreningsprogram på helse, kondisjon og fysisk aktivitet hos ungdomsskoleelever.
101 engelske ungdommer i alderen 13-14 år deltok i studien.
Deltakerne var friske mannlige og kvinnelige frivillige, rekruttert fra fire skoler i Nordøst-England.
Ved å bruke et ikke-randomisert design, deltok to skoler i intervensjonen, og to ble tildelt kontrollen.
De i intervensjonsgruppen fullførte et 10-ukers skolebasert treningsprogram med høy intensitetsintervall.
Intervensjonen fant sted tre ganger per uke, og besto av 4-7 repetisjoner av 45 s maksimal anstrengelsestrening (boksing, dans, fotball og basketballøvelser), hver med 90-talls hvile.
Deltakerne ble oppfordret til å jobbe maksimalt i løpet av 45-s-repetisjonene.
Kontrolldeltakerne ble instruert om ikke å endre livsstil, kosthold eller fysisk aktivitetsvaner i løpet av intervensjonsperioden, og opprettholde sin normale kroppsøvingsrutine på skolen.
Studieresultater var blodlipid- og glukosenivåer, kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, carotis intima-media tykkelse, fysisk aktivitetsnivå, serum C-reaktive proteinnivåer og blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må gå på en av de fire skolene som studiet skal foregå på
- Må være i engelsk skoleår 9 år (i alderen 13-15 år)
- Må gi samtykke fra foreldre og deltaker
- Må være fri for eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på eller kjent tilstedeværelse av hjertesykdom eller alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
- Tilstand eller skade eller komorbiditet som påvirker evnen til å trene
- Sukkersyke
- Tidlig familiehistorie med plutselig hjertedød
- Tilstand eller lidelse som kan overføres via blod
- Graviditet eller sannsynlighet for graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne ble pålagt å gjennomføre en treningsintervensjon med høy intensitet, som fant sted tre ganger per uke i 10 uker.
Treningsøktene besto av 4 til 7 repetisjoner av 45 s maksimal anstrengelsesøvelse, basert på boksing, dans, fotball og basketballøvelser, ispedd 90-talls hvile.
Under hver repetisjon ble deltakerne oppfordret til å nå >90 % av sin individuelle maksimale hjertefrekvens.
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine kostholdsvaner gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Vennligst se informasjon som allerede er inkludert i "intervensjon"-armbeskrivelsen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige kosthold, kroppsøving og fysiske aktivitetsvaner under intervensjonsperioden og var ikke klar over at en treningsintervensjon fant sted på andre studiesteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline (0 uker) midjeomkrets ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) blodlipider på tidspunktet etter intervensjon (10 uker) (vurdert via fingerstikk blodprøve)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) blodsukker ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker) (vurdert via fingerstikk blodprøve)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) blodtrykk ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) carotis artery intima-media tykkelse på tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) kroppsmasseindeks på tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) serum C-reaktivt protein på tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) 20 m skyttelkjøringstestytelse (indirekte mål på kardiorespiratorisk kondisjon) ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) daglige fysiske aktivitetsnivåer (vurdert via akselerometri) på tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) kroppsvekt ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) prosentandel kroppsfett ved tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
|
Endring fra baseline (0 uker) skjelettmuskelmasse på tidspunktet etter intervensjon (10 uker)
Tidsramme: Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls under intervalltreningsøkter med høy intensitet
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Inntil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TEES-008/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun data på gruppenivå vil bli publisert fra denne studien.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .