- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02626767
Az új, nagy intenzitású intervallum edzés hatása az angol serdülők egészségi és fitnesz eredményeire
2015. december 7. frissítette: Kathryn Weston, Teesside University
Az új, nagy intenzitású intervallum edzés hatása az angol serdülők kardiometabolikus egészségére és fizikai aktivitási szintjére: Iskolai alapú felfedező, kontrollált próba előtt és után
Az alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés javíthatja a fiatalok egészségét és fittségét, de a beavatkozásoknak gyakorlatiasnak és vonzónak kell lenniük.
A kutatók egy új, iskolai alapú, kis volumenű, nagy intenzitású intervallum edzésprogram hatását vizsgálták a serdülőkorú tanulók egészségére, fittségére és fizikai aktivitására.
101 13-14 éves angol serdülő vett részt a vizsgálatban.
A résztvevők egészséges férfi és női önkéntesek voltak, akiket négy északkelet-angliai iskolából vettek fel.
Nem véletlenszerű tervezéssel két iskola vett részt a beavatkozásban, kettőt pedig a kontrollhoz rendeltek.
Az intervenciós csoportba tartozók 10 hetes iskolai rendszerű, nagy intenzitású intervallum edzésprogramot végeztek.
A beavatkozásra hetente háromszor került sor, és 4-7 ismétlésből állt, 45 másodperces maximális erőfeszítéssel (boksz, tánc, foci és kosárlabda gyakorlatok), mindegyiket 90 másodperces pihenővel tarkítva.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy a 45 másodperces ismétlések során maximálisan dolgozzanak.
A kontroll résztvevőket arra utasították, hogy a beavatkozási időszak alatt ne változtassanak életmódjukon, táplálkozási vagy fizikai aktivitási szokásaikon, és tartsák fenn a szokásos iskolai testnevelési rutinjukat.
A vizsgálat eredményei a következők voltak: vérzsír- és glükózszint, testösszetétel, kardiorespiratorikus alkalmasság, carotis intima-media vastagsága, fizikai aktivitás szintje, szérum C-reaktív fehérje szintje és vérnyomás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Be kell járnia annak a négy iskolának az egyikébe, ahol a tanulmányok zajlanak
- A 9-es angol tanévben kell lennie (13-15 éves korig)
- Szülői beleegyezést és a résztvevő hozzájárulását kell megadni
- Kizárási kritériumoktól mentesnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség vagy súlyos atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegség tünetei vagy ismert jelenléte
- Állapot, sérülés vagy társbetegség, amely befolyásolja a testedzési képességet
- Diabetes mellitus
- Korai családi kórtörténetben előfordult hirtelen szívhalál
- Vérrel átvihető állapot vagy rendellenesség
- Terhesség vagy a terhesség valószínűsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevőknek nagy intenzitású intervallum edzést kellett végrehajtaniuk, amelyre hetente háromszor került sor 10 héten keresztül.
Az edzések 4-7 ismétlésből álltak, 45 másodperces maximális erőkifejtéssel, boksz-, tánc-, foci- és kosárlabda gyakorlatokon, 90 másodperces pihenéssel tarkítva.
Minden ismétlés során a résztvevőket arra ösztönözték, hogy érjék el egyéni maximális pulzusuk >90%-át.
A résztvevőket arra kérték, hogy a beavatkozási időszak alatt tartsák meg étkezési szokásaikat.
|
Kérjük, tekintse meg a „beavatkozási” kar leírásában már szereplő információkat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérték, hogy a beavatkozási időszak alatt tartsák meg szokásos étrendjüket, testnevelési és fizikai aktivitási szokásaikat, és nem voltak tudatában annak, hogy más vizsgálati helyszíneken gyakorlati beavatkozás zajlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) a derékkörfogat a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0 hét) a vér lipidszintje a beavatkozás utáni időpontban (10 hét) (ujjszúrásos vérmintával értékelve)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Vércukorszint változás a kiindulási értékhez (0 hét) képest a beavatkozás utáni időpontban (10 hét) (ujjszúrásos vérvétellel értékelve)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) a vérnyomás a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) a nyaki artéria intima-media vastagságában a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás a kiindulási (0 hét) testtömeg-indexhez képest a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0 hét) a szérum C-reaktív fehérje a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) 20 méteres ingajárati tesztteljesítmény (a szív-légzési alkalmasság közvetett mérése) a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) a napi fizikai aktivitás szintjéhez (akcelerometriával értékelve) a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0 hét) a testtömeghez képest a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0 hét) százalékos testzsír a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 hét) a vázizomzat tömege a beavatkozás utáni időpontban (10 hét)
Időkeret: Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Kiindulási (0 hét) és beavatkozás utáni (10 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzusszám nagy intenzitású intervallum edzések során
Időkeret: Akár 10 hétig
|
Akár 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEES-008/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebből a tanulmányból csak csoportszintű adatokat teszünk közzé.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .