Sarcoidin päivittäisen aktiivisuuden mittaamiseen tarkoitettujen kiihtyvyysantureiden vertailu
Kahden ranteessa käytettävän kiihtyvyysmittarin vertailu aktiivisuuden mittaamiseen sarkoidoosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pieni vertailututkimus, jossa verrataan kahta laitetta (GENEActiv Original ja ActiGraph GT3X) 12 sarkoidoosipotilaalla. Osallistujat käyttävät yhtä laitetta 7 päivän ajan ennen laitteen palauttamista ja toista laitetta vielä 7 päivän ajan. Jokainen osallistuja käyttää laitteita 24 tunnin ajan koko mittausjakson ajan. Laitteita käytetään satunnaisessa järjestyksessä, satunnaisesti suljetuissa kirjekuorissa. Heitä kehotetaan olemaan poistamatta laitteita 7 päivän valvontajakson aikana, lukuun ottamatta GT3X:ää, joka tulee poistaa, jos osallistuja on uimassa tai uimassa (he voivat käydä suihkussa). Kun jokainen laite palautetaan, osallistujia pyydetään täyttämään poistumiskysely heidän kokemuksistaan laitteesta. Ennen kuin osallistujat käyttävät laitteita, heitä pyydetään vastaamaan lyhyt kysymys siitä, kuinka väsyneitä/väsyneitä he tuntevat.
Laitteita pidetään osallistujan ei-dominoivassa ranteessa. He käyttävät molempia laitteita satunnaisessa järjestyksessä (määritetään satunnaistamalla kokeen alussa sen suhteen, kumpaa laitetta käytetään ensin). Kuusi osallistujaa aloittaa GENEActiv-laitteella ja kuusi Actigraph GT3X -laitteella. Laitejärjestys valitaan satunnaisesti Microsoft Excelissä luodun satunnaislukusarjan perusteella ja sijoitetaan kirjekuoriin, jotka on numeroitu 1-12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies tai nainen
- Jompikumpi diagnosoi sarkoidoosin; biopsia, joka vahvistaa sarkoidoosin tai monitieteisen interstitiaalisen keuhkosairauden mukaiset granuloomit, jotka vastaavat sarkoidoosin diagnoosia.
- Avohoitopotilas (ei pyörätuolissa tai sänkyyn sidottu)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sarkoidoosi - GENEActiv-laite ensin
Kuusi potilasta aloittaa GENEActiv-ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla, jota tarvitaan 7 päivän ajan.
Osallistujat vaihtavat sitten ActiGraph GT3X -laitteeseen 7 päivän ajaksi.
Tämän toisen jakson lopussa he täyttävät lyhyen poistumiskyselyn, jossa kerrotaan heidän kokemuksensa ja laitetoivomuksensa.
|
Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana.
Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana.
|
|
Muut: Sarkoidoosi - ActiGraph-laite ensin
Kuusi potilasta aloittaa ranteessa ActiGraph GT3X -kiihtyvyysmittarilla, jota tarvitaan 7 päivän ajan.
Osallistujat vaihtavat sitten GENEActiv-laitteeseen 7 päivän ajaksi.
Tämän toisen jakson lopussa he täyttävät lyhyen poistumiskyselyn, jossa kerrotaan heidän kokemuksensa ja laitetoivomuksensa.
|
Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana.
Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteiden potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa laitteiden potilaan hyväksyttävyyttä
|
Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuusmittausten vertailu (aika kohtalaisessa tai voimakkaassa toiminnassa)
Aikaikkuna: Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Ajan vertailu kohtalaisessa tai voimakkaassa toiminnassa laitteiden välillä – tallentaako jokin laite jatkuvasti alhaisempaa aktiivisuutta toimintajaksojen aikana?
|
Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
|
Kelvollisia tietoja sisältävien laitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Niiden laitteiden määrä, jotka tallentavat "kelvollista" vähimmäistietoa (> 10 tuntia päivässä, 2 arkipäivää, 2 viikonloppupäivää).
|
Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
|
Täydelliset tiedot sisältävien laitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Laitteiden määrä, jotka tallentavat "täydellistä" dataa (> 16 tuntia/päivä, 7 päivää)
|
Jokaisen laitteen 7 päivän jälkeen (päivä 7, päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Atkins, MB/BS, University of East Anglia
- Opintojohtaja: Andrew M Wilson, MD, University of East Anglia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.3-27.11.2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .