Ensimmäinen kokemus uudesta yhden ilmapallon enteroskopiajärjestelmästä lapsilla, joilla on IBD

15–25 %:ssa diagnosoiduista tulehduksellisista suolistosairaudista (IBD) taudin ilmeneminen alkaa ennen 18 vuoden ikää. Ensisijaiseen IBD:hen kuuluvat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten IBD:n nykyinen ilmaantuvuus vaihtelee 4-7 tapauksesta 100 000:ta kohti maailmanlaajuisesti. IBD:n varhainen ja tarkka diagnoosi on tärkeä oikean ennusteen, taudin kulun, hoitopäätösten ja seurannan kannalta. Täydellinen diagnostinen työskentely on avain oikeaan diagnoosiin potilailla. IBD:n varhainen diagnoosi ja UC:n ja CD:n erottaminen voi olla vaikeaa lapsilla. Tärkeimmät lasten IBD-ongelmat ovat nykyään tarkka sairauden luokittelu, taudin tuntematon laajuus, täydellinen suolen visualisointi, kyvyttömyys saavuttaa löydösten syvyys ja biopsian haku diagnostista työtä varten.

NaviAid™ AB -laite esittelee uuden ja ainutlaatuisen konseptin, joka auttaa voittamaan nämä IBD-diagnoosin ja -hoidon puutteet. NaviAid™ AB:n toistuvan täytön ja tyhjennyksen avulla endoskooppi voidaan viedä nopeasti syvälle ohutsuoleen proksimaalista tai distaalista reittiä pitkin, mikä mahdollistaa ohutsuolen täydellisen visualisoinnin ja helpon biopsian oton histopatologiaa varten. Tämän seurauksena myöhemmät diagnoosit voivat vaikuttaa asianmukaisiin toimiin potilaan jatkohoitoa ja hoitoa varten. Vaikka monet tutkimukset ovat raportoineet palloenteroskopian turvallisuudesta ja tehokkuudesta aikuisilla, joilla on IBD, palloenteroskopian arvoa on edelleen tutkittava lapsipotilailla, joilla on tunnettu tai epäilty IBD.

Tämä on yhden keskuksen ei-satunnaistettu avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida NaviAid™ AB -laitteen turvallisuutta ja tehoa ohutsuolen enteroskopian aikana lapsilla, joilla on tunnettu tai epäilty IBD.