Innledende erfaring med et nytt en-ballong enteroskopisystem hos barn med IBD

I 15 %-25 % av diagnostiserte tilfeller av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) begynner sykdomsmanifestasjonen før fylte 18 år. IBD inkluderer primært Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC). Studier har vist at den nåværende forekomsten av pediatrisk IBD varierer fra 4-7 tilfeller per 100 000 over hele verden. Tidlig og nøyaktig diagnose av IBD er viktig for riktig prognose, sykdomsforløp, terapeutiske beslutninger og oppfølging. Fullstendig diagnostisk opparbeidelse er nøkkelen til riktig diagnose hos pasienter. Tidlig diagnose av IBD og differensiering mellom UC og CD kan være vanskelig hos barn. De viktigste problemene som møter pediatrisk IBD i dag inkluderer nøyaktig sykdomsklassifisering, ukjent sykdomsgrad, fullstendig tarmvisualisering, manglende evne til å nå dybden av funn og biopsiinnhenting for diagnostisk opparbeiding.

NaviAid™ AB-enheten presenterer et nytt og unikt konsept som hjelper til med å overvinne disse manglene ved IBD-diagnose og -behandling. Gjennom gjentatt oppblåsing og tømming av NaviAid™ AB, kan endoskopet raskt føres dypt inn i tynntarmen via den proksimale eller distale ruten, noe som muliggjør fullstendig visualisering av tynntarmen og enkel biopsiprøve for histopatologi. Som et resultat kan påfølgende diagnoser påvirke riktig handling for videre behandling og terapi for pasienten. Selv om mange studier har rapportert om sikkerhet og effekt av ballongenteroskopi hos voksne med IBD, er det fortsatt nødvendig med ytterligere undersøkelser av verdien av ballongenteroskopi hos pediatriske pasienter med kjent eller mistenkt IBD.

Dette er en enkeltsenter, ikke-randomisert åpen studie beregnet på å evaluere sikkerheten og effekten av NaviAid™ AB-enheten under tynntarm enteroskopi hos barn med kjent eller mistenkt IBD.