Kezdeti tapasztalatok IBD-ben szenvedő gyermekek új, egyballonos enteroszkópiás rendszerével

A diagnosztizált gyulladásos bélbetegség (IBD) esetek 15-25%-ában a betegség 18 éves kor előtt kezdődik. Az elsődleges IBD magában foglalja a Crohn-betegséget (CD) és a colitis ulcerosa (UC). Tanulmányok kimutatták, hogy a gyermekkori IBD jelenlegi előfordulási gyakorisága 4-7 eset/100 000, világszerte. Az IBD korai és pontos diagnózisa fontos a helyes prognózis, a betegség lefolyása, a terápiás döntések és a nyomon követés szempontjából. A teljes diagnosztikai munka kulcsfontosságú a betegek megfelelő diagnózisához. Az IBD korai diagnózisa, valamint az UC és a CD megkülönböztetése nehéz lehet gyermekeknél. A mai gyermekkori IBD-vel szembesülő főbb problémák közé tartozik a betegség pontos besorolása, a betegség ismeretlen kiterjedése, a teljes bélvizualizáció, a leletek mélységére való képtelenség és a biopszia lekérése a diagnosztikai munkához.

A NaviAid™ AB készülék egy új és egyedi koncepciót mutat be, amely segít leküzdeni az IBD diagnózisának és kezelésének ezeket a hiányosságait. A NaviAid™ AB ismétlődő felfújásával és leeresztésével az endoszkóp a proximális vagy disztális úton gyorsan a vékonybélbe juttatható, lehetővé téve a vékonybél teljes vizualizálását és a kórszövettani vizsgálathoz egyszerű biopsziás mintavételt. Ennek eredményeként a későbbi diagnózisok befolyásolhatják a beteg további kezeléséhez és terápiájához szükséges megfelelő intézkedéseket. Bár számos tanulmány beszámolt a ballonos enteroszkópia biztonságosságáról és hatékonyságáról IBD-ben szenvedő felnőtteknél, továbbra is szükség van a ballonos enteroszkópia értékének további vizsgálatára ismert vagy gyanús IBD-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Ez egy egyközpontú, nem randomizált, nyílt vizsgálat, amelynek célja a NaviAid™ AB eszköz biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a vékonybél enteroszkópiája során ismert vagy gyanús IBD-ben szenvedő gyermekeknél.