Experiência inicial com um novo sistema de enteroscopia de balão único em crianças com DII

Em 15%-25% dos casos diagnosticados de doença inflamatória intestinal (DII), a manifestação da doença começa antes dos 18 anos de idade. A DII primária inclui a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerosa (CU). Estudos demonstraram que a incidência atual de DII pediátrica varia de 4 a 7 casos por 100.000, em todo o mundo. O diagnóstico precoce e preciso da DII é importante para o prognóstico correto, curso da doença, decisões terapêuticas e acompanhamento. A investigação diagnóstica completa é fundamental para o diagnóstico adequado dos pacientes. O diagnóstico precoce de DII e a diferenciação entre UC e DC podem ser difíceis em crianças. Os principais problemas enfrentados pela DII pediátrica hoje incluem classificação precisa da doença, extensão desconhecida da doença, visualização completa do intestino, incapacidade de alcançar a profundidade dos achados e recuperação da biópsia para investigação diagnóstica.

O dispositivo NaviAid™ AB apresenta um conceito novo e exclusivo que ajuda a superar essas deficiências do diagnóstico e tratamento de DII. Através da inflação e desinsuflação repetitivas do NaviAid™ AB, o endoscópio pode ser rapidamente avançado profundamente no intestino delgado através da rota proximal ou distal, permitindo a visualização completa do intestino delgado e fácil amostragem de biópsia para histopatologia. Como resultado, os diagnósticos subsequentes podem influenciar a ação adequada para tratamento e terapia adicionais para o paciente. Embora muitos estudos tenham relatado a segurança e a eficácia da enteroscopia por balão em adultos com DII, ainda é necessária uma investigação mais aprofundada do valor da enteroscopia por balão em pacientes pediátricos com DII conhecida ou suspeita.

Este é um estudo aberto, não randomizado, de centro único, destinado a avaliar a segurança e a eficácia do dispositivo NaviAid™ AB durante a enteroscopia do intestino delgado em crianças com DII conhecida ou suspeita.