Initial erfarenhet av ett nytt Enteroskopisystem med en ballong hos barn med IBD

I 15 %-25 % av fallen med diagnostiserad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) börjar sjukdomsmanifestationen före 18 års ålder. IBD inkluderar primärt Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC). Studier har visat att den nuvarande förekomsten av pediatrisk IBD varierar från 4-7 fall per 100 000, världen över. Tidig och korrekt diagnos av IBD är viktig för korrekt prognos, sjukdomsförlopp, terapeutiska beslut och uppföljning. Fullständig diagnostisk upparbetning är nyckeln till korrekt diagnos hos patienter. Tidig diagnos av IBD och differentiering mellan UC och CD kan vara svårt för barn. De stora problem som står inför pediatrisk IBD idag inkluderar exakt sjukdomsklassificering, okänd sjukdomsgrad, fullständig tarmvisualisering, oförmåga att nå djupet av fynden och biopsihämtning för diagnostisk upparbetning.

NaviAid™ AB-enheten presenterar ett nytt och unikt koncept som hjälper till att övervinna dessa brister i diagnostik och behandling av IBD. Genom upprepad uppblåsning och tömning av NaviAid™ AB kan endoskopet snabbt föras djupt in i tunntarmen via den proximala eller distala vägen, vilket möjliggör fullständig visualisering av tunntarmen och enkel biopsiprovtagning för histopatologi. Som ett resultat kan efterföljande diagnoser påverka lämpliga åtgärder för vidare behandling och terapi för patienten. Även om många studier har rapporterat om säkerheten och effekten av ballongenteroskopi hos vuxna med IBD, krävs fortfarande ytterligare undersökning av värdet av ballongenteroskopi hos pediatriska patienter med känd eller misstänkt IBD.

Detta är en enkelcenter, icke-randomiserad öppen studie som är avsedd att utvärdera säkerheten och effekten av NaviAid™ AB-enheten under tunntarm enteroskopi hos barn med känd eller misstänkt IBD.