Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDP-koliinihoito ATS-käyttäjillä

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Sytidiini-5'-difosfaatti-koliinihoito amfetamiinityyppisillä stimulantteja käyttävillä nuorilla

Tämä tutkimus on 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sytidiini-5'-difosfaattikoliinista amfetamiinityyppisiä stimulantteja käyttävillä nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sytidiini-5'-difosfaattikoliinista (CDP-koliini) amfetamiinityyppisiä stimulantteja käyttävillä nuorilla. Monitasoisia arviointeja tehdään sen määrittämiseksi, korjaako CDP-koliinin antaminen tukevan psykoterapian kanssa verrattuna lumelääkkeeseen ja tukevaan psykoterapiaan 1) ATS:n aiheuttamaa hermosoluvauriota kohdeaivoalueilla, 2) parantaako kognitiivisia puutteita ja normalisoi asiaankuuluvat kohdehermopiirit, ja sitten 3) vähentää ATS:ää käyttävien nuorten ATS-käyttökäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung Hui Kim, BSN, RN
          • Puhelinnumero: 82-2-2650-2812
          • Sähköposti: ewhactc@nate.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 14-40 vuotta
  • Amfetamiinin (tai amfetamiinin kaltaisen) käyttöhäiriö (DSM-IV-TR)
  • Tietoinen suostumus
  • Hoitoa hakemassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet
  • Psyykkiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa, psykotrooppisten lääkkeiden määräämistä tai kiireellisiä psykiatrisia toimenpiteitä
  • Nykyinen ja aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, käyttäytymishäiriöstä tai tarkkaavaisuushäiriöstä
  • Satunnainen ATS-käyttö (vähemmän kuin kuukausittainen käyttö)
  • ÄO 80 tai vähemmän
  • Raskaus tai imetys
  • Kliinisesti merkittävä itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Päihteiden käyttöhäiriöt (muut aineet kuin amfetamiini tai MA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDP-koliini + tukeva psykoterapia
CDP-koliini 500mg kerran päivässä 12 viikon ajan / Tukipsykoterapia 1 istunto/2 viikkoa 12 viikon ajan
Lääke: CDP-koliini
CDP-koliini 500 mg kerran päivässä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
Tukevaa psykoterapiaa 1 kerta/2 viikkoa 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo + tukeva psykoterapia
Lume 500 mg kerran päivässä 12 viikon ajan / Tukipsykoterapia 1 istunto/2 viikkoa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
Tukevaa psykoterapiaa 1 kerta/2 viikkoa 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Plasebo 500 mg kerran päivässä 12 viikon ajan
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
amfetamiini- ja metamfetamiini(MA)-negatiivisten näytteiden kokonaismäärä virtsaseulonnalla
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 viikon ajan
lähtötilanne 12 viikon ajan
raittius, joka määritellään viiden tai useamman viikon peräkkäisiksi amfetamiini- ja MA-negatiivisiksi näytteiksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 viikon ajan
lähtötilanne 12 viikon ajan
hoitoohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 viikon ajan
lähtötilanne 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
neuropsykologisen testin standardoidut pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 viikon ajan
lähtötilanne 12 viikon ajan
aivojen rakenteelliset muutokset magneettikuvauksessa laskennallisilla lähestymistavoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
toiminnalliset aivojen muutokset magneettikuvauksessa laskennallisilla lähestymistavoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
aivojen metaboliset muutokset magneettikuvauksessa laskennallisilla lähestymistavoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH_ATS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa