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ATSユーザーにおけるCDP-コリン治療

2022年7月28日 更新者：Sujung Yoon、Ewha Womans University Mokdong Hospital

アンフェタミン系覚醒剤を使用する青年におけるシチジン-5'-二リン酸-コリン治療

この研究は、12 週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照のシチジン-5'-二リン酸コリンのアンフェタミン系刺激薬を使用する青年を対象とした試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、12 週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照のシチジン-5'-二リン酸コリン (CDP-コリン) の、アンフェタミン系覚醒剤を使用する青年における試験です。 支持的心理療法を伴うCDP-コリン投与が、支持的心理療法を伴うプラセボ投与と比較して、1)標的脳領域のATS誘発性神経細胞損傷を修復するかどうか、2)認知障害を改善し、関連するターゲット神経回路、および 3) ATS を使用する青年の ATS を取る行動を減らす。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • コンタクト：
          • Sung Hui Kim, BSN, RN
          • 電話番号：82-2-2650-2812
          • メール：ewhactc@nate.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14～40歳
  • アンフェタミン（またはアンフェタミン様）使用障害（DSM-IV-TR）
  • インフォームドコンセント
  • 治療を求める

除外基準:

  • 主な内科疾患または神経疾患
  • 入院、向精神薬の処方、または緊急の精神医学的介入を必要とする精神疾患
  • 精神病性障害、双極性障害、行為障害、または注意欠陥多動性障害の現在および過去の診断
  • 時折の ATS の使用 (毎月の使用未満)
  • IQ80以下
  • 妊娠中または授乳中
  • 臨床的に重大な自殺念慮または殺人念慮
  • 物質使用障害（アンフェタミンまたはMA以外の物質）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CDP-コリン+支持的精神療法
CDP-コリン 500mg 1 日 1 回 12 週間 / 支持療法 1 セッション / 2 週間 12 週間
薬：CDP-コリン
CDP-コリン 500mg を 1 日 1 回、12 週間
行動：支持的心理療法
支持的心理療法 1 セッション / 2 週間、12 週間
プラセボコンパレーター：プラセボ+支持的精神療法
プラセボ 500mg 1 日 1 回 12 週間 / 支持療法 1 セッション / 2 週間 12 週間
行動：支持的心理療法
支持的心理療法 1 セッション / 2 週間、12 週間
薬：プラセボ
プラセボ 500mg 1 日 1 回 12 週間
介入なし：健康管理
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿スクリーニングを使用したアンフェタミンおよびメタンフェタミン（MA）陰性サンプルの総数
時間枠：ベースラインから12週間
ベースラインから12週間
アンフェタミンおよびMA陰性サンプルの連続5週間以上として定義される禁欲
時間枠：ベースラインから12週間
ベースラインから12週間
治療プログラムの保持
時間枠：ベースラインから12週間
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的テスト バッテリーの標準化されたスコア
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
有害事象のある参加者の数
時間枠：ベースラインから12週間
ベースラインから12週間
計算アプローチによって評価された磁気共鳴イメージングにおける脳の構造的変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
計算アプローチによって評価された磁気共鳴イメージングにおける機能的脳の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
計算アプローチによって評価された磁気共鳴イメージングにおける代謝性脳の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ewha Womans University Mokdong Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIH_ATS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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