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ATS 사용자의 CDP-콜린 치료

2022년 7월 28일 업데이트: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Amphetamine 계열 자극제를 사용하는 청소년에서 Cytidine-5'-Diphosphate-choline 치료

이 연구는 암페타민 유형 자극제를 사용하는 청소년에서 시티딘-5'-이인산 콜린에 대한 12주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 암페타민 유형 자극제를 사용하는 청소년에서 시티딘-5'-이인산 콜린(CDP-콜린)에 대한 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 다단계 평가를 수행하여 지지 정신 요법을 동반한 CDP-콜린 투여가 지지 정신 요법을 동반한 위약 투여와 ​​비교하여 1) 표적 뇌 영역의 ATS 유발 신경 세포 손상을 복구하고, 2) 인지 장애를 개선하고 관련 표적 신경 회로, 그리고 3) ATS를 사용하는 청소년의 ATS 복용 행동을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • 연락하다:
          • Sung Hui Kim, BSN, RN
          • 전화번호: 82-2-2650-2812
          • 이메일: ewhactc@nate.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14~40세
  • 암페타민(또는 암페타민 유사) 사용 장애(DSM-IV-TR)
  • 동의
  • 치료 받기

제외 기준:

  • 주요 내과적 또는 신경학적 질병
  • 입원, 향정신성 약물 처방 또는 응급 정신과 개입이 필요한 정신 질환
  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 품행 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 현재 및 과거 진단
  • 수시 ATS 사용(월 사용 미만)
  • IQ 80 이하
  • 임신 또는 모유 수유
  • 임상적으로 의미 있는 자살 또는 살인 관념
  • 물질 사용 장애(암페타민 또는 MA 이외의 물질)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CDP-콜린+지지 정신 요법
CDP-콜린 500mg 1일 1회 12주 / 지지정신치료 1회/2주 12주
의약품: CDP-콜린
CDP-콜린 500mg 1일 1회 12주
행동: 지지 정신 요법
지지 정신 요법 12주 동안 1회/2주
위약 비교기: 위약+지지 정신 요법
위약 500mg 1일 1회 12주 / 지지심리치료 1회/2주 12주
행동: 지지 정신 요법
지지 정신 요법 12주 동안 1회/2주
의약품: 위약
위약 500mg 1일 1회 12주
간섭 없음: 건강한 통제
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 스크리닝을 사용한 암페타민 및 메탐페타민(MA) 음성 샘플의 총 수
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지
5주 이상 연속으로 암페타민 및 MA 음성 샘플로 정의되는 절제
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지
치료 프로그램 유지
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 심리학 테스트 배터리의 표준화된 점수
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지
전산 접근법으로 평가한 자기 공명 영상의 구조적 뇌 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
전산 접근법으로 평가한 자기 공명 영상의 기능적 뇌 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
전산 접근법으로 평가한 자기 공명 영상의 대사성 뇌 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ewha Womans University Mokdong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIH_ATS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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