Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CDP-kolin kezelés ATS felhasználóknál

2022. július 28. frissítette: Sujung Yoon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Citidin-5'-difoszfát-kolin kezelés amfetamin típusú stimulánsokat használó serdülőknél

Ez a tanulmány egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a citidin-5'-difoszfát-kolinról amfetamin típusú stimulánsokat használó serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat citidin-5'-difoszfát-kolin (CDP-kolin) amfetamin típusú stimulánsokat használó serdülők körében. Többszintű értékelést végeznek annak meghatározására, hogy a CDP-kolin szupportív pszichoterápiával történő beadása a szupportív pszichoterápiával végzett placebóhoz képest 1) helyreállítja-e az ATS által kiváltott idegsejt-károsodást a cél agyi régiókban, 2) javítja-e a kognitív hiányosságokat és normalizálja-e a releváns célneurális áramkörök, majd 3) csökkenti az ATS-t használó serdülők ATS-vevő viselkedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-40 éves korig
  • Amfetamin (vagy amfetamin-szerű) használati zavar (DSM-IV-TR)
  • Tájékozott beleegyezés
  • Kezelést keres

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos orvosi vagy neurológiai betegségek
  • Kórházi kezelést, pszichotróp gyógyszerek felírását vagy sürgősségi pszichiátriai beavatkozást igénylő pszichiátriai betegségek
  • Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, magatartászavar vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar jelenlegi és múltbeli diagnózisa
  • Alkalmi ATS-használat (kevesebb, mint havi használat)
  • IQ 80 vagy alacsonyabb
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Klinikailag jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  • Szerhasználati zavarok (az amfetamintól vagy az MA-tól eltérő anyagok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CDP-kolin+szupportív pszichoterápia
CDP-kolin 500 mg naponta egyszer 12 héten keresztül / Szupportív pszichoterápia 1 alkalom / 2 hét 12 hétig
Drog: CDP-kolin
CDP-kolin 500 mg naponta egyszer 12 héten keresztül
Viselkedési: Támogató pszichoterápia
Szupportív pszichoterápia 1 alkalom/2 hét 12 hétig
Placebo Comparator: Placebo+szupportív pszichoterápia
Placebo 500 mg naponta egyszer 12 héten keresztül / Szupportív pszichoterápia 1 alkalom / 2 hét 12 héten keresztül
Viselkedési: Támogató pszichoterápia
Szupportív pszichoterápia 1 alkalom/2 hét 12 hétig
Drog: Placebo
Placebo 500 mg naponta egyszer 12 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az amfetamin- és metamfetamin(MA)-negatív minták teljes száma vizeletszűréssel
Időkeret: alapvonal 12 hétig
alapvonal 12 hétig
absztinencia, amelyet öt vagy több egymást követő hét amfetamin- és MA-negatív mintaként határoznak meg
Időkeret: alapvonal 12 hétig
alapvonal 12 hétig
kezelési program megtartása
Időkeret: alapvonal 12 hétig
alapvonal 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
standardizált pontszámok egy neuropszichológiai teszt akkumulátoron
Időkeret: alapvonal és 12 hét
alapvonal és 12 hét
a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: alapvonal 12 hétig
alapvonal 12 hétig
strukturális agyi változások a mágneses rezonancia képalkotásban számítási módszerekkel értékelve
Időkeret: alapvonal és 12 hét
alapvonal és 12 hét
funkcionális agyi változások a mágneses rezonancia képalkotásban számítási módszerekkel értékelve
Időkeret: alapvonal és 12 hét
alapvonal és 12 hét
az agy metabolikus változásai a mágneses rezonancia képalkotásban számítási módszerekkel értékelve
Időkeret: alapvonal és 12 hét
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH_ATS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a CDP-kolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel