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ATS 使用者的 CDP 胆碱治疗

2022年7月28日 更新者：Sujung Yoon、Ewha Womans University Mokdong Hospital

Cytidine-5'-二磷酸胆碱治疗苯丙胺类兴奋剂青少年

这项研究是一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的试验，目的是在使用苯丙胺类兴奋剂的青少年中对胞苷 5'-二磷酸胆碱进行试验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的试验，目的是在使用苯丙胺类兴奋剂的青少年中对胞苷 5'-二磷酸胆碱 (CDP-choline) 进行试验。 将进行多层次评估以确定 CDP-胆碱与支持性心理治疗相比，与安慰剂与支持性心理治疗相比，是否将 1) 修复 ATS 引起的目标大脑区域的神经细胞损伤，2) 改善认知缺陷并使神经元正常化相关的目标神经回路，然后 3) 减少 ATS 使用青少年的 ATS 服用行为。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 14-40岁
  • 苯丙胺（或苯丙胺样）使用障碍 (DSM-IV-TR)
  • 知情同意
  • 寻求治疗

排除标准：

  • 重大内科或神经系统疾病
  • 需要住院治疗、精神药物处方或紧急精神科干预的精神疾病
  • 目前和过去对精神病、双相情感障碍、品行障碍或注意力缺陷多动障碍的诊断
  • 偶尔使用 ATS（少于每月使用一次）
  • 智商 80 或更低
  • 怀孕或哺乳
  • 有临床意义的自杀或杀人意念
  • 物质使用障碍（苯丙胺或 MA 以外的物质）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CDP-胆碱+支持性心理治疗
CDP-胆碱 500mg 每天一次，持续 12 周/支持性心理治疗 1 次/2 周，持续 12 周
药品：CDP-胆碱
CDP-胆碱 500mg 每天一次，持续 12 周
行为的：支持性心理治疗
支持性心理治疗 1 次/2 周，持续 12 周
安慰剂比较：安慰剂+支持性心理治疗
安慰剂 500mg 每天一次，持续 12 周/支持性心理治疗 1 次/2 周，持续 12 周
行为的：支持性心理治疗
支持性心理治疗 1 次/2 周，持续 12 周
药品：安慰剂
安慰剂 500mg 每天一次，持续 12 周
无干预：健康控制
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用尿液筛查的苯丙胺和甲基苯丙胺 (MA) 阴性样本总数
大体时间：基线至 12 周
基线至 12 周
戒断定义为连续五周或更长时间的苯丙胺和 MA 阴性样本
大体时间：基线至 12 周
基线至 12 周
治疗方案保留
大体时间：基线至 12 周
基线至 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
神经心理学测试组合的标准化分数
大体时间：基线和 12 周
基线和 12 周
发生不良事件的参与者人数
大体时间：基线至 12 周
基线至 12 周
通过计算方法评估磁共振成像中的大脑结构变化
大体时间：基线和 12 周
基线和 12 周
通过计算方法评估磁共振成像中的大脑功能变化
大体时间：基线和 12 周
基线和 12 周
通过计算方法评估磁共振成像中的代谢脑变化
大体时间：基线和 12 周
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ewha Womans University Mokdong Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月10日

首次发布 (估计)

2015年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIH_ATS

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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