Ex vivo -geeniterapialla hoidettujen potilaiden, joilla on verensiirrosta riippuvainen β-talassemia, pitkäaikainen seuranta
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: bluebird bio
Pitkäaikainen seuranta potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen β-talassemia, joita on hoidettu ex vivo -geeniterapialla käyttämällä lentivirusvektorilla transdusoituja autologisia hematopoieettisia kantasoluja
Tämä on monikeskinen, pitkäaikainen turvallisuuden ja tehon seurantatutkimus koehenkilöille, joilla on verensiirrosta riippuvainen β-talassemia (TDT), joita on hoidettu ex vivo -geeniterapiavalmisteella bluebirdin biosponsoroiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Kliinisen emotutkimuksen päätyttyä (noin 2 vuotta) kelvollisia koehenkilöitä seurataan vielä 13 vuoden ajan yhteensä 15 vuoden ajan lääkevalmisteen infuusion jälkeen.
Tutkimuslääkettä ei anneta tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sydney, Australia
-
-
-
-
-
Rome, Italia
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
-
Paris, Ranska
-
-
-
-
-
Hannover, Saksa
-
Heidelberg, Saksa
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on verensiirrosta riippuvainen β-talassemia ja joita on hoidettu ex vivo -geeniterapiatuotteella bluebirdin biosponsoroiduissa kliinisissä tutkimuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien kirjallinen tietoinen suostumus tälle tutkimukselle tai soveltuvin osin tutkittavan vanhemmalta/huoltajalta
- Käsitelty lääkevalmisteella hemoglobinopatian hoitoon bluebirdin biosponsoroidussa kliinisessä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on verensiirrosta riippuvainen β-talassemia
Pitkäaikainen seuranta osallistujille, joita hoidettiin ex vivo -geeniterapiatuotteella soveltuvissa bluebird-sponsoroiduissa kliinisissä vanhempaintutkimuksissa ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujia seurataan tässä tutkimuksessa 13 vuoden ajan (yhteensä 15 vuoden seuranta lääkevalmisteen infuusion jälkeen emotutkimuksissa)
|
Geneettinen: Tässä seurantatutkimuksessa ei käytetty interventiolääkkeitä Osallistujat saivat yhden IV-infuusion LentiGlobin BB305 Drug Product -valmistetta emotutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vektorin kopioluvun (VCN) mittaus, turvallisuusarvioinnit, sairauskohtaiset arvioinnit ja arvioinnit autologisen siirron pitkäaikaisten vaikutusten seuraamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden tutkimushenkilöiden määrä, joilla on uusia tai pahenevia hematologisia häiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden tutkimushenkilöiden määrä, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia häiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
βA-T87Q-globiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Mediaani (min, max) βA-T87Q-globiiniekspressio
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden beticelillä hoidettujen potilaiden osuus, jotka saavuttivat verensiirrosta riippumattomuuden (TI)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat TI:n, joka määritellään painotettuna keskiarvona Hb ≥ 9 g/dl ilman punasolujen (pRBC) siirtoja yhtäjaksoisesti ≥ 12 kuukauden ajan milloin tahansa lääkevalmisteen infuusion jälkeen emotutkimuksessa ja/tai -tutkimuksessa LTF-303
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden beticelillä hoidettujen potilaiden osuus, jotka saavuttivat verensiirron itsenäisyyden vuotuisina aikapisteinä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Niiden beticelillä hoidettujen potilaiden osuus, jotka saavuttivat TI:n vuotuisina ajankohtina, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15 lääkevalmisteen infuusion jälkeen ja viimeinen seuranta
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Aika lääkevalmisteen infuusiosta verensiirrosta riippumattomuuden saavuttamiseen (emotutkimuksessa tai tutkimuksessa LTF-303)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Verensiirrosta riippumattomuuden kesto
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Painotettu keskimääräinen Hb verensiirron itsenäisyyden aikana
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Aika lääkevalmisteen infuusiosta viimeiseen pRBC-siirtoon (emotutkimuksessa tai tutkimuksessa LTF-303)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Aika viimeisestä pRBC-siirrosta (emotutkimuksessa tai tutkimuksessa LTF-303) viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Painotettu keskimääräinen alin Hb 6 kuukauden ajalta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Painotettu keskimääräinen alin Hb 6 kuukauden ajalta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan verrattuna painotettuun keskimääräiseen Hb:n alimmalle tasolle 2 vuoden ajalta ennen emotutkimukseen ilmoittautumista
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Hb:n kokonaistasoja ei tueta ajan mittaan viimeisen seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Tukematon kokonaisHb-taso määritellään Hb:n kokonaismittaustasoksi ilman akuutteja tai kroonisia pRBC-siirtoja 60 päivän aikana ennen mittauspäivää.
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden ei-tuettu kokonaisHb-taso oli ≥ 10 g/dl ajan kuluessa viimeisen seurannan aikana, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei-tuettu kokonaisHb-taso oli ≥ 11 g/dl ajan kuluessa viimeisen seurannan aikana, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei-tuettu kokonaisHb-taso oli ≥ 12 g/dl ajan kuluessa viimeisen seurannan aikana, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei-tuettu kokonaisHb-taso oli ≥ 13 g/dl ajan kuluessa viimeisen seurannan aikana, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei-tuettu kokonaisHb-taso oli ≥ 14 g/dl ajan kuluessa viimeisen seurannan aikana, mukaan lukien vuosi 5, vuosi 10 ja vuosi 15
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Maksan rautapitoisuus (LIC) magneettikuvauksella (MRI)/suprajohtavalla kvanttihäiriölaitteella (SQUID) ajan myötä vuosittaisina aikapisteinä viimeisimmän seurannan ajan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos emotutkimuksen lähtötasosta LIC:ssä MRI/SQUID-tutkimuksella ajan myötä vuosittaisissa aikapisteissä viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Sydämen T2* MRI:llä ajan myötä vuosittaisina aikapisteinä viimeisimmän seurannan ajan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos vanhempaintutkimuksen lähtötasosta sydämen T2*:ssa MRI:llä ajan myötä vuosittaisissa aikapisteissä viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Seerumin ferritiini ajan myötä vuosittaisina aikapisteinä viimeisimpään seurantaan asti
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Seerumin ferritiinin muutos vanhempaintutkimuksen lähtötasosta ajan mittaan vuosittaisissa aikapisteissä viimeiseen seurantaan asti
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka lopettivat raudan kelaation DP-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Määritelty henkilöiksi, jotka lopettivat raudan kelaation tai eivät koskaan aloittaneet kelatointia uudelleen DP-infuusion jälkeen.
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat raudan kelaation vähintään 6 kuukaudeksi lääkevalmisteen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Aika kelaation lopettamisesta viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Koehenkilöiden joukossa, jotka eivät koskaan aloita kelatointia uudelleen DP-infuusion jälkeen.
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Flebotomiahoitoa saaneiden potilaiden osuus lääkevalmisteen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Flebotomiahoidon vuosittainen käyttötiheys
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Flebotomiahoidon vuosittainen käyttötiheys määritellään toimenpiteiden lukumääränä vuodessa, laskettuna DP-infuusiosta viimeiseen seurantaan.
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Retikulosyyttimäärät ajan myötä vuosittaisissa aikapisteissä viimeiseen seurantaan asti
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos perustasosta retikulosyyttien määrässä vuosittaisissa aikapisteissä viimeisen seurannan aikana
Aikaikkuna: 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Lähtötaso määritelty arvoksi, joka on lähinnä, mutta ennen ehdollistamista emotutkimuksessa.
|
15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Tutkittavien, joilla on tumalliset RBC:t, osuus ajan kuluessa vuosittaisina aikapisteinä viimeiseen seurantaan asti
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta PRO:ssa EuroQol-5D Youth -version arvioituna (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: 5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta PRO:ssa EuroQol-5D:n arvioimana (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos PRO:n lähtötasosta syöpähoidon ja luuydinsiirron funktionaalisen arvioinnin (FACT-BMT) kyselylomakkeen pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos PRO:n lähtötasosta Short Form-36 Health Surveyn (SF-36) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
5 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
|
Muutos vuotuisessa pRBC-transfuusion tilavuudessa (potilailla, jotka saavuttivat TI:n), 6 kuukaudesta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Vuotuisen pRBC-siirtomäärän (ml/kg/vuosi) vähennys 6 kuukaudesta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan vähintään 50 %, 60 %, 75 %, 90 % tai 100 % verrattuna vuotuiseen pRBC-siirtovolyymiin 2 vuoden aikana ennen emotutkimukseen ilmoittautumista
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Vuosittainen pRBC-siirtotilavuus, 6 kuukautta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Vuosittainen pRBC-siirtotilavuus (ml/kg/vuosi alkaen 6 kuukautta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan verrattuna vuotuisiin pRBC-siirtotarpeisiin 2 vuoden ajalta ennen emotutkimukseen ilmoittautumista
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
pRBC-siirtotiheys, 6 kuukautta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Vuosittainen pRBC-tiheys (luku/vuosi) 6 kuukauden ajalta lääkevalmisteen infuusion jälkeen (emotutkimus) viimeiseen seurantaan verrattuna vuotuisiin pRBC-siirtotarpeisiin 2 vuoden aikana ennen emotutkimukseen ilmoittautumista
|
Jopa 15 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan ilmoittamassa tuloksessa (PRO), sellaisena kuin se on arvioitu lasten elämänlaadun inventaariolla (PEDSQL
Aikaikkuna: 5 vuotta huumeiden jälkeinen tuote-infuusio
|
5 vuotta huumeiden jälkeinen tuote-infuusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Himal L Thakar, MD, bluebird bio, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTF-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Bluebird bio on sitoutunut avoimuuteen, ja asianmukaisesti tunnistetuksi poistettuja aihetason tietokokonaisuuksia ja tukiasiakirjoja voidaan jakaa sen jälkeen, kun kaikki osallistujat ovat osallistuneet tutkimukseen ja saatuaan tiettyyn tutkimukseen liittyvät sovellettavat markkinointiluvat, jotka ovat Bluebird bion ja/ tai alan parhaita käytäntöjä tutkimukseen osallistujien yksityisyyden säilyttämiseksi.
Jos sinulla on kysyttävää, ota meihin yhteyttä osoitteeseen datasharing@bluebirdbio.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .