Etäiskeeminen hoito (RIC) aivokuoleman luovuttajien maksassa – toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Baburao Koneru, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alaraajojen iskemian aiheuttaman etäiskemian (RIC) toteutettavuutta perioperatiivisella jaksolla ennen ortotooppista maksansiirtoa (OLT), sen aikana ja sen jälkeen.
Etäiskeeminen hoito koostuu kolmesta 5 minuutin alaraajan iskemian syklistä, joka indusoidaan reiden puolivälin pneumaattisella kiristyssideellä, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Interventiot tehdään anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta, toimenpiteen päätyttyä ja leikkauksen jälkeisten päivien aamuisin 1-4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortotooppiseen maksansiirtoon (OLT) liittyy erittäin suuri komplikaatioriski. Äskettäisessä 450 potilaan monikeskustutkimuksessa 79 %:lla oli vähintään yksi komplikaatio ja 63 %:lla vakavia (Clavien-Dindo-aste III tai korkeampi) komplikaatioita. Komplikaatioiden määrä ja vakavuus liittyvät kuolemaan 30 päivän sisällä, sairaalahoidon kestoon, siirteeseen ja potilaan eloonjäämiseen. Infektiot ovat yleisin komplikaatioryhmä, jota seuraa keuhkojen, munuaisten ja maksasiirteen toimintahäiriö. Interventiot, jotka vähentävät näitä komplikaatioita OLT:n jälkeen, parantavat todennäköisesti kliinisiä tuloksia.
Kauko-iskeeminen ehdottelu on synnynnäinen biologinen ilmiö, jossa lyhyt yksittäinen tai toistuva iskeeminen ärsyke elimessä tai kudoksessa, kuten luustolihaksessa, indusoi suojan etäisissä/kaukaisissa elimissä iskemiaa ja muita haitallisia ärsykkeitä vastaan. Tämä vaikutus voidaan saada aikaan puhaltamalla pneumaattista kiristyssidettä jalkaan tai käsivarteen muutaman minuutin ajan (yleensä 5-10) ja sen jälkeen tyhjentämällä reperfuusion mahdollistamiseksi. Tämä prosessi toistetaan yleensä 3-4 kertaa, jotta varmistetaan riittävä annos hoitavaa ärsykettä. Ehdollistavaa ärsykettä voidaan soveltaa ennen (Esihoito), samanaikaisesti (Perconditioning) tai pian sen jälkeen haitallisen/iskeemisen häiriön indeksin jälkeen (Postconditioning).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RIC:n toteutettavuutta, potilaiden hyväksyntää ja turvallisuutta maksan saajilla. Lisäksi tutkijat saavat tietoa transplantaation jälkeisistä komplikaatioista. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat ohjaamaan tulevaa satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa testataan RIC:n hyötyä maksan saajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101-0820
- Rutgers University - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta, joka vaatii maksansiirtoa, tai potilaat, joille tehdään maksasolusyövän vuoksi siirto.
- Molemmat sukupuolet
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Halkaistun maksan vastaanottajat
- Uudelleensiirto
- Maksan vastaanottajat yhdessä muiden elinten kanssa
- Maksan vastaanottajat sydänkuoleman luovuttajilta
- Alaraajojen amputoidut
- Perifeeristen verisuonitautien historia
- Potilaat, jotka käyttävät sulfonyyliurea-diabeettisia lääkkeitä elinsiirron aikana
- Potilaat, jotka ottavat nitraatteja elinsiirron aikana
- Painoindeksi > 45
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla täydellistä alaraajojen iskemiaa ei saavuteta huolimatta siitä, että kiristysside on noussut maksimipaineeseen 250 mmHg ensimmäisen toimenpiteen aikana
- Potilaat, joilla on alaraajojen halvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remote Ischemic Conditioning (RIC) -ryhmä
Osallistujat saavat RIC:n siirron aikana ja ensimmäisten neljän elinsiirron jälkeisen päivän aikana.
Elinsiirron aikana: ensimmäinen interventio anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen aloittamista ja toinen toimenpiteen päätyttyä.
Elinsiirron jälkeen: RIC:tä levitetään päivittäin neljän ensimmäisen peräkkäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Pneumaattista kiristyssidettä käytetään RIC:n aikaansaamiseen
|
Jokainen RIC-toimenpide käsittää kolme 5 minuutin täyttöjaksoa, jota seuraa 5 minuutin tyhjennys reiden keskelle asetetusta pneumaattisesta kiristyssideestä.
Portable Tourniquet System (PTSii, Delfi Medical Innovations, Inc.), jota käytettiin RIC-toimenpiteiden suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko interventiopöytäkirjan täyttäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Ilmoittautuneiden maksan saajien osuus, jotka suorittavat kaikki 6 etäiskeemisen ehdottelun (RIC) interventiota.
|
Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon liittyvä kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
|
Keskimääräinen interventioon liittyvä kipupistemäärä kunkin postoperatiivisen toimenpiteen aikana ekstuboiduilla potilailla, jotka pystyvät kommunikoimaan.
Käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS, Ferrieira-Valente MA PAIN Volume 152, 2011) potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa toimenpiteen jälkeen asteikolla 0-10, jolloin 0 oli ei kipua, 10 maksimikipuna.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
|
|
Suostumuksen peruuttaminen kivun vuoksi
Aikaikkuna: Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
- Suostumuksen peruuttaminen alaraajojen epämukavuuden/kivun vuoksi
|
Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyi varhainen allograftihäiriö (EAD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyi Early Allograft Dysfunction (EAD), joka määritellään seuraavasti:
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyi pitkittynyt hengitysvajaus (PRI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyi pitkittynyt hengitysvajaus (PRI), määritelty seuraavasti:
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio (AKI) vaihe 2 tai 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio (AKI) Munuaistauti - Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien perusteella AKI-kriteerit ovat: Vaihe 2: - 2,0-2,9-kertainen seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta Vaihe 3:
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
|
|
Dialyysin lopettamisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-90
|
Potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa ennen leikkausta, on aika lopettaa dialyysi, jos se tapahtuu 90 päivän sisällä elinsiirrosta.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-90
|
|
Clavien-Dindon luokan IIIb tai korkeampien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-30
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on Clavien-Dindo >/= asteen III b komplikaatioita (Dindo D, Demartines N, Clavien P, Annals of Surgery 2004). Clavien-Dindo-komplikaatioiden luokka vaihtelee asteesta I (kaikki poikkeamat normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta ilman lääkehoitoa tai kirurgisia, endoskooppisia ja radiologisia toimenpiteitä). Tämä luokka sisältää myös haavainfektiot, jotka avautuvat sängyn vieressä) asteeseen V (kuolema). Aste IIIb olisi mikä tahansa yleisanestesiaa vaativa toimenpide. |
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-30
|
|
Clavien-Dindo Grade IIIb tai korkeampi – komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-30
|
Potilailla, joilla on Clavien-Dindo >/= IIIb komplikaatioita, tällaisten komplikaatioiden lukumäärä potilasta kohti.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-30
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0–90 päivää
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla transplantaation jälkeen.
Alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 ja päättyen siihen kalenteripäivään, jolloin potilas siirretään teho-osastolta, hän kuolee tai 90. leikkauksen jälkeinen päivä sen mukaan, kumpi on aikaisin.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0–90 päivää
|
|
LOS-sairaala
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0–90 päivää
|
Sairaalassa elämisen jälkeisten päivien lukumäärä.
Alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 ja päättyen siihen kalenteripäivään, jolloin potilas lähtee sairaalasta, kuolee tai 90. leikkauksen jälkeinen päivä sen mukaan, kumpi on aikaisin.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 0–90 päivää
|
|
Maksan allograftin selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on toimiva allografti 90 päivää siirron jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
|
Potilaiden prosenttiosuus elossa 90 päivää siirron jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka eivät täytä interventioprotokollaa
Aikaikkuna: Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Alle 6 interventiota saaneiden koehenkilöiden lukumäärä.
|
Pre-op – Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Baburao Koneru, MD, MPH, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, Shaked A, Christie JD. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl. 2010 Aug;16(8):943-9. doi: 10.1002/lt.22091.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Ali ZA, Callaghan CJ, Lim E, Ali AA, Nouraei SA, Akthar AM, Boyle JR, Varty K, Kharbanda RK, Dutka DP, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning reduces myocardial and renal injury after elective abdominal aortic aneurysm repair: a randomized controlled trial. Circulation. 2007 Sep 11;116(11 Suppl):I98-105. doi: 10.1161/circulationaha.106.679167.
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Feng S, Goodrich NP, Bragg-Gresham JL, Dykstra DM, Punch JD, DebRoy MA, Greenstein SM, Merion RM. Characteristics associated with liver graft failure: the concept of a donor risk index. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):783-90. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01242.x. Erratum In: Am J Transplant. 2018 Dec;18(12):3085.
- Hilmi IA, Damian D, Al-Khafaji A, Planinsic R, Boucek C, Sakai T, Chang CC, Kellum JA. Acute kidney injury following orthotopic liver transplantation: incidence, risk factors, and effects on patient and graft outcomes. Br J Anaesth. 2015 Jun;114(6):919-26. doi: 10.1093/bja/aeu556. Epub 2015 Feb 10.
- Zarbock A, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Martens S, Zahn PK, Wolf B, Goebel U, Schwer CI, Rosenberger P, Haeberle H, Gorlich D, Kellum JA, Meersch M; RenalRIPC Investigators. Effect of remote ischemic preconditioning on kidney injury among high-risk patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2133-41. doi: 10.1001/jama.2015.4189.
- Tapuria N, Kumar Y, Habib MM, Abu Amara M, Seifalian AM, Davidson BR. Remote ischemic preconditioning: a novel protective method from ischemia reperfusion injury--a review. J Surg Res. 2008 Dec;150(2):304-30. doi: 10.1016/j.jss.2007.12.747. Epub 2008 Jan 22.
- Koch S, Katsnelson M, Dong C, Perez-Pinzon M. Remote ischemic limb preconditioning after subarachnoid hemorrhage: a phase Ib study of safety and feasibility. Stroke. 2011 May;42(5):1387-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.605840. Epub 2011 Mar 17.
- Parikh A, Washburn KW, Matsuoka L, Pandit U, Kim JE, Almeda J, Mora-Esteves C, Halff G, Genyk Y, Holland B, Wilson DJ, Sher L, Koneru B. A multicenter study of 30 days complications after deceased donor liver transplantation in the model for end-stage liver disease score era. Liver Transpl. 2015 Sep;21(9):1160-8. doi: 10.1002/lt.24181.
- Huang CT, Lin HC, Chang SC, Lee WC. Pre-operative risk factors predict post-operative respiratory failure after liver transplantation. PLoS One. 2011;6(8):e22689. doi: 10.1371/journal.pone.0022689. Epub 2011 Aug 1.
- Levesque E, Hoti E, Azoulay D, Honore I, Guignard B, Vibert E, Ichai P, Antoun F, Saliba F, Samuel D. Pulmonary complications after elective liver transplantation-incidence, risk factors, and outcome. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):532-8. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1d41.
- Gracey DR, Divertie MB, Didier EP. Preoperative pulmonary preparation of patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective study. Chest. 1979 Aug;76(2):123-9. doi: 10.1378/chest.76.2.123.
- Svensson LG, Hess KR, Coselli JS, Safi HJ, Crawford ES. A prospective study of respiratory failure after high-risk surgery on the thoracoabdominal aorta. J Vasc Surg. 1991 Sep;14(3):271-82.
- Arozullah AM, Daley J, Henderson WG, Khuri SF. Multifactorial risk index for predicting postoperative respiratory failure in men after major noncardiac surgery. The National Veterans Administration Surgical Quality Improvement Program. Ann Surg. 2000 Aug;232(2):242-53. doi: 10.1097/00000658-200008000-00015.
- Salvalaggio PR, Felga GE, Afonso RC, Ferraz-Neto BH. Early allograft dysfunction and liver transplant outcomes: a single center retrospective study. Transplant Proc. 2012 Oct;44(8):2449-51. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.002.
- Przyklenk K, Whittaker P. Genesis of remote conditioning: action at a distance--'hypotheses non fingo'? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Mar;14(3):180-6. doi: 10.2459/JCM.0b013e328358c8eb.
- McCafferty K, Forbes S, Thiemermann C, Yaqoob MM. The challenge of translating ischemic conditioning from animal models to humans: the role of comorbidities. Dis Model Mech. 2014 Dec;7(12):1321-33. doi: 10.1242/dmm.016741.
- Kottenberg E, Thielmann M, Bergmann L, Heine T, Jakob H, Heusch G, Peters J. Protection by remote ischemic preconditioning during coronary artery bypass graft surgery with isoflurane but not propofol - a clinical trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jan;56(1):30-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02585.x. Epub 2011 Nov 21.
- MacAllister R, Clayton T, Knight R, Robertson S, Nicholas J, Motwani M, Veighey K. REmote preconditioning for Protection Against Ischaemia-Reperfusion in renal transplantation (REPAIR): a multicentre, multinational, double-blind, factorial designed randomised controlled trial. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2015 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK294375/
- Gonzalez NR, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Dusick J, Vespa P, Hu X, Asgari S. Cerebral hemodynamic and metabolic effects of remote ischemic preconditioning in patients with subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2013;115:193-8. doi: 10.1007/978-3-7091-1192-5_36.
- Li S, Ma C, Shao G, Esmail F, Hua Y, Jia L, Qin J, Ren C, Luo Y, Ding Y, Borlongan CV, Ji X. Safety and Feasibility of Remote Limb Ischemic Preconditioning in Patients With Unilateral Middle Cerebral Artery Stenosis and Healthy Volunteers. Cell Transplant. 2015;24(9):1901-11. doi: 10.3727/096368914X683520. Epub 2014 Jul 30.
- Rehni AK, Shri R, Singh M. Remote ischaemic preconditioning and prevention of cerebral injury. Indian J Exp Biol. 2007 Mar;45(3):247-52.
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Kuolema
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Kooma
- Maksan vajaatoiminta
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Aivokuolema
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20150002276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .