Jatkuva Thetaburst-stimulaatio tulenkestävän epilepsian hoitoon – turvallisuus, toteutettavuus ja konseptin todiste
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Kristl Vonck, University Hospital, Ghent
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) stimulaatioprotokollaa unifokaalisen neokortikaalisen epilepsian hoitoon, nimittäin jatkuvaa thetaburst-stimulaatiota (cTBS).
Koska tämä on pilottitutkimus, ensisijainen päätetapahtuma on hoidon turvallisuus ja siedettävyys.
Tietoja kerätään kuitenkin myös kliinisestä tehosta ja vaikutusmekanismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä on avoin mahdollinen pilottitutkimus jatkuvasta thetaburst stimulaatiosta (cTBS) potilailla, joilla on unifokaalinen neokortikaalinen epilepsia.
Tutkimus käsittää 13 viikon pituisen jakson, joka koostuu 4 viikon lähtötilanteen kohtausten esiintymistiheyden arvioinnista, yhden viikon hoitojaksosta maanantaisin (T0) ja stimulaatioistunnoista tiistaista perjantaihin (T1-T4) ja 8 viikon mittaisesta hoitojaksosta. seurantajakso lyhytaikaisilla arvioinneilla heti viimeisen stimulaatioistunnon jälkeen perjantai-iltapäivällä (T4) ja pitkän aikavälin arvioinneilla 2 viikon (FU2) ja 8 viikon (FU8) jälkeen.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida cTBS:n toteutettavuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä refraktorisilla epilepsiapotilailla. Toissijaisina tavoitteina on arvioida cTBS:n kliinistä tehoa ja siihen liittyvää vaikutusmekanismia unifokaalisessa neokortikaalisessa epilepsiassa.
- Perustelut:
Avoimen tulevan suunnittelun avulla voidaan tehdä ensimmäinen arvio cTBS:n turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja siedettävyydestä refraktorisilla epilepsiapotilailla. Tällä hetkellä ei ole saatavilla raportteja epilepsiapotilaille tehdystä cTBS:stä. Lopullisena tavoitteena on arvioida cTBS:n kliinistä tehoa kohtausten esiintymistiheyden suhteen, mutta toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus on edellytys tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Refraktorinen unifokaalinen neokortikaalinen epilepsia, jossa on hyvin määritelty iktaalinen aloitusalue, joka perustuu standardoituun leikkausta edeltävään arviointiin
- ≥ 4 kohtausta kuukaudessa, vähintään kuuden kuukauden ajan
- Vakaalla lääkehoidolla vähintään 2 kuukauden ajan
- ÄO >70
- Potilaan tai huoltajien luotettava kohtauspäiväkirjan täyttäminen
- Terapeuttinen noudattaminen menneisyydessä
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, lyhytaikainen synnytystoive tai hedelmällinen ikä ilman riittävää ehkäisyä
- Aiempi psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus
- Kallonsisäiset metallilaitteistot (pois lukien hampaiden täyttö): kirurgiset klipsit, sirpaleet, elektrodit stimulaatioalueen alla
- Tahdistimen, implantoitavan kardiovertteri-defibrillaattorin (ICD), pysyvän lääkityspumpun, sisäkorvaistutteiden tai syväaivojen stimulaation (DBS) läsnäolo
Potilaita, joilla on vagushermostimulaattori, ei suljeta pois, mikäli kelan ja implantoidun materiaalin välillä voidaan säilyttää riittävä etäisyys.
Koska tutkimuksen lyhyt kesto ei vaikuta meneillään olevaan leikkausta edeltävään arviointiin ja/tai sen lopulliseen päätökseen, myös arvioinnin aikana olevat tai leikkausta odottavat potilaat voidaan ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva thetaburst stimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio epileptogeenisen fokuksen yli käyttäen cTBS-stimulaatioprotokollaa.
|
Potilaat saavat neljänä peräkkäisenä päivänä 5 cTBS-junaa 10 minuutin junien välissä.
Yksi cTBS-sarja koostuu 600 pulssista, jotka lähetetään purskeina thetataajuudella (200 ms) 40 sekunnin aikana.
Jokainen purske sisältää 3 pulssia 50 Hz:llä.
Fokaalinen stimulaatio tapahtuu epileptogeenisen fokuksen (EF) yli, kohtisuorassa paikalliseen gyraalgeometriaan, käyttämällä online-neuronavigaatiota.
Stimuloinnin intensiteetti asetetaan suhteessa lepotilaan (rMT) määritettyyn lähtötasoon (80 % rMT).
Stimuloinnin intensiteetti säädetään edelleen kela-kuoren etäisyyteen EF:ssä seuraavalla kaavalla: säädetty MT% (AdjMT) = rMT + 2,7*(DEF-DM1) [DEF = etäisyys EF:n yli; DM1 = etäisyys M1:n yli].
Jos rMT ylittää stimulaattorin tehon, stimulaation intensiteetti on 100 % stimulaattorin maksimaalisesta tehosta (MSO).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten induktio
Aikaikkuna: Koko stimulaation ajan, 4 päivää
|
Epileptisten kohtausten induktio rTMS-stimulaatioharjoitusten aikana tai niiden välillä turvallisuuden mittana
|
Koko stimulaation ajan, 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauspäiväkirja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa
|
Itse ilmoittama kohtausten esiintymistiheys koko tutkimuksen ajan kliinisen tehokkuuden mittana. Saatavilla on neljä erillistä kohtauspäiväkirjaa:
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien päiväkirja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa
|
Kuvaus kaikista tutkimuksen aikana koetuista haittatapahtumista turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa
|
|
Interictal epileptiformisten purkausten (IED) määrä hd-EEG:ssä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
15 minuutin hd-EEG tallennetaan ja suojareleet lasketaan hankinnan aikana.
Releiden lukumäärän vertailu eri aikapisteiden välillä kliinisen tehokkuuden mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Interictal epileptiformisten purkausten (IED) määrä normaalissa EEG:ssä
Aikaikkuna: Koko 13 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan: arviointi välittömästi ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen
|
15 minuutin EEG 21 päänahan elektrodilla tallennetaan välittömästi ennen jokaista stimulaatiokertaa ja sen jälkeen.
IED:ien lukumäärä lasketaan ja niitä verrataan ennen hankintaa ja sen jälkeen kliinisen tehokkuuden mittana.
|
Koko 13 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan: arviointi välittömästi ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen
|
|
Kortikaalisen lepomoottorin kynnys (rMT)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Aivokuoren lepomotorinen kynnys määritetään käyttämällä yhden pulssin TMS:ää primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli (ipsilateraalinen epileptogeeniseen fokukseen). Moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) mitataan kontralateraalisen käden ensimmäisestä selkäluun interosseuksesta (FDI). Käyttämällä kynnyksen seurantatyökalua (Adaptive PEST) määritetään minimaalisesti vaadittu stimulaatiointensiteetti, joka saa aikaan 50 mikrovoltin MEP:n. RMT:tä eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan verrataan hoidon vaikutuksen arvioimiseksi aivokuoren kiihtyvyyteen toimintamekanismin mittana. |
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
TMS-EEG:n herätetyt potentiaalit (TEP)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
TMS-EEG:n herättämät potentiaalit mitataan epileptogeenisen fokuksen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren yli suorittamalla yksipulssi TMS (100 peräkkäistä pulssia tärinä noin 5 sekunnin välein) jatkuvalla EEG-hakulla. EEG:tä käsitellään kvantitatiivisten ja vertailukelpoisten TEP-mittausten saamiseksi, jotka kuvastavat aivokuoren kiihtyneisyyttä. Näitä eri ajankohtina koko tutkimuksen aikana saatuja TEP-mittauksia verrataan hoidon vaikutuksen arvioimiseksi aivokuoren kiihtyvyyteen vaikutusmekanismin mittana. |
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Lepotilan toiminnallinen MRI (rs-fMRI) hankitaan tutkimuksen neljänä pääajankohtana, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutuksia toiminnalliseen yhdistettävyyteen vaikutusmekanismin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Korkean tiheyden EEG (hd-EEG)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
128-kanavainen EEG lepotilan EEG:n hankkimista varten saadaan tutkimuksen neljänä pääajankohtana, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutuksia toiminnalliseen liitettävyyteen vaikutusmekanismin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä (MoCA)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta [huonoin kognitiivinen tila] 30:een [paras kognitiivinen tila], ja pistemäärä 26 tai korkeampi kuvastaa normaalia kognitiivista toimintaa.
Kognitiivinen arviointi turvallisuuden mittana: vertailu eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan käyttäen MoCA-versiota 7, 7.2 ja 7.3.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos tietokoneistettuun visuaaliseen hakutehtävään (CVST)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
24-numeroinen tehtävä, joka arvioi keskimääräistä koeaikaa [nopeampi sen parempi] ja virheiden määrää [mitä pienempi, sen parempi] Arvio henkisestä joustavuudesta ja tiedonkäsittelystä turvallisuuden mittana: vertailu eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa), viimeisen stimulaatiokerran jälkeen (lyhytaikainen seuranta), 2 viikkoa stimulaation jälkeen ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos elämänlaadussa epilepsiassa-31 (QOLIE-31)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Kyselyn elämänlaadun pisteytys (QoL) vaihteli 0:sta [alin QoL] 100:aan [korkein QoL] (ja siihen liittyvään T-arvoon per pisteet) hyvinvoinnin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos Beck-masennusinventaariossa (BDI-II)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Kyselylomakkeen pisteytys masennus vaihteli 0-63 hyvinvoinnin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos positiivisen vaikutuksen negatiivisen vaikutuksen aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Kyselylomakkeen pisteytysvaikutus hyvinvoinnin mittarina.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Kyselylomakkeen pisteytys ahdistuksen tilana (nyt) tai piirteenä (yleisemmin) erikseen, vaihteli 20 [vähemmän ahdistunut] - 80 [ahdistunut] hyvinvoinnin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos yleisen hyvinvoinnin visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
Pisteet vaihtelivat 0:sta [matalin hyvinvointi] 100:aan [korkein hyvinvointi] hyvinvoinnin mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan, kesto 13 viikkoa: lähtötaso (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa stimulaation jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
|
|
Muutos hoidon siedettävyyden visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan: jokaisen hoitokerran jälkeen ja tutkimuksen lopussa (8 viikkoa stimulaation jälkeen)
|
Pisteet vaihtelivat välillä 0 [täysin siedettävä] -100 [aivan siedettävä] siedettävyyden ja toteutettavuuden mittana.
|
Koko tutkimuksen ajan: jokaisen hoitokerran jälkeen ja tutkimuksen lopussa (8 viikkoa stimulaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristl Vonck, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Nyffeler T, Cazzoli D, Hess CW, Muri RM. One session of repeated parietal theta burst stimulation trains induces long-lasting improvement of visual neglect. Stroke. 2009 Aug;40(8):2791-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.552323. Epub 2009 Jun 11.
- Sun W, Mao W, Meng X, Wang D, Qiao L, Tao W, Li L, Jia X, Han C, Fu M, Tong X, Wu X, Wang Y. Low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation for the treatment of refractory partial epilepsy: a controlled clinical study. Epilepsia. 2012 Oct;53(10):1782-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03626.x. Epub 2012 Sep 5.
- Fregni F, Otachi PT, Do Valle A, Boggio PS, Thut G, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Valente KD. A randomized clinical trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with refractory epilepsy. Ann Neurol. 2006 Oct;60(4):447-55. doi: 10.1002/ana.20950.
- Theodore WH, Hunter K, Chen R, Vega-Bermudez F, Boroojerdi B, Reeves-Tyer P, Werhahn K, Kelley KR, Cohen L. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of seizures: a controlled study. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):560-2. doi: 10.1212/wnl.59.4.560.
- Cantello R, Rossi S, Varrasi C, Ulivelli M, Civardi C, Bartalini S, Vatti G, Cincotta M, Borgheresi A, Zaccara G, Quartarone A, Crupi D, Lagana A, Inghilleri M, Giallonardo AT, Berardelli A, Pacifici L, Ferreri F, Tombini M, Gilio F, Quarato P, Conte A, Manganotti P, Bongiovanni LG, Monaco F, Ferrante D, Rossini PM. Slow repetitive TMS for drug-resistant epilepsy: clinical and EEG findings of a placebo-controlled trial. Epilepsia. 2007 Feb;48(2):366-74. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00938.x.
- Nyffeler T, Wurtz P, Luscher HR, Hess CW, Senn W, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Muri RM. Repetitive TMS over the human oculomotor cortex: comparison of 1-Hz and theta burst stimulation. Neurosci Lett. 2006 Nov 27;409(1):57-60. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.011. Epub 2006 Oct 17.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. The application of spaced theta burst protocols induces long-lasting neuroplastic changes in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2012 Jan;35(1):125-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2011.07924.x. Epub 2011 Nov 25.
- Carrette S, Boon P, Klooster D, Van Dycke A, Carrette E, Miatton M, Raedt R, Delbeke J, Meurs A, Vonck K. Continuous theta burst stimulation for drug-resistant epilepsy. Front Neurosci. 2022 Aug 17;16:885905. doi: 10.3389/fnins.2022.885905. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2015/0596
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .