- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02637206
GSK2894512-voiteen ihoärsytystutkimus
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
GSK2894512-voiteen ihoärsytystutkimus - Arvioijan sokkoinen tutkimus GSK2894512-voiteen ja lumelääkkeen ihoärsytyksen arvioimiseksi yksittäisen levityksen jälkeen Simple-Patch-testillä ja Photo-Patch-testillä ja toista levitys ei-okklusiivisessa tilassa terveillä japanilaisilla koehenkilöillä
GSK2894512 on uusi anti-inflammatorinen aine, jota kehitetään parhaillaan atooppisen ihottuman ja kroonisen läiskäpsoriaasin paikalliseen hoitoon.
Tämä tutkimus on vaiheen I, yhden keskuksen, satunnaistettu, osittain sokkoutettu (arvioijan sokkoutettu) tutkimus, joka koostuu kahdesta osasta (osa 1 ja 2).
Tämän tutkimuksen osassa 1 arvioidaan ihoärsytystä sen jälkeen, kun GSK2894512 voidetta on kerran levitetty kahdessa pitoisuudessa (esim.
0,5 % ja 1 %) ja lumelääke yksinkertaisella laastaritestillä ja fotopatch-testillä semi-okklusiivisissa olosuhteissa 20 terveellä japanilaisella vapaaehtoisella.
Tämän tutkimuksen osassa 2 arvioidaan ihoärsytystä 0,5 % ja 1 % GSK2894512-voiteen ja lumelääkkeen toistuvan käytön jälkeen 7 päivän ajan ei-okklusiivisessa tilassa kuudella terveellä japanilaisella vapaaehtoisella.
Tutkimukseen kuuluu seulontakäynti, joka tapahtuu 30 päivän sisällä kunkin osan 1. päivän vierailusta.
Tukikelpoiset koehenkilöt voivat osallistua joko osaan 1 tai osaan 2. Koehenkilöt vierailevat sivustolla päivänä -1 ja joutuvat sairaalaan kaikkien arviointien loppuun asti päivänä 4 (osa 1) tai päivänä 7 (osa 2).
Koehenkilöt vierailevat uudelleen sivustolla päivänä 8 (osa 1) tai päivänä 15 (osa 2) seuranta-arviointeja varten.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi GSK2894512-emulsiovoiteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa kerta- ja toistuvan käytön jälkeen japanilaisilla koehenkilöillä.
Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat kliinisen lisätutkimuksen Japanin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-0025
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Japanilaiset miehet ja naiset, jotka ovat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä iältään 20–64-vuotiaita.
- Terve vastuullisen ja kokeneen lääkärin määrittämänä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset ja 12-kytkentäisen EKG:n. Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit, joita ei ole nimenomaisesti lueteltu sisällyttämis- tai poissulkemiskriteereissä, tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija neuvottelee GlaxoSmithKlinen (GSK) kanssa Tarvittaessa Medical Monitor suostu ja dokumentoi, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyjä.
- Terve iho selän mahdollisessa testikohdassa siten, että punoitus ja muut ihoreaktiot voidaan helposti visualisoida.
- Painoindeksi on 18,5–24,9 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2, mukaan lukien) ja alle 25,0 kg/m^2.
- Naispuolinen koehenkilö on oikeutettu osallistumaan, jos hänellä on: Ei-hedelmöitysikä, joka määritellään premenopausaaliseksi naiseksi, jolla on dokumentoitu munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto; tai postmenopausaalinen määritellään 12 kuukauden spontaani amenorrea, jossa samanaikainen follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) > 40 milli-kansainvälistä yksikköä millilitrassa ja estradioli < 40 pikogrammaa millilitrassa (<147 pikomolia litrassa).
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi ja bilirubiini <= 1,5x normaalin yläraja (ULN) (eristetty bilirubiini > 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini fraktioidaan ja suora bilirubiini <35 %).
- Perustuu yksittäisiin QTc-arvoihin: QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavan mukaan (QTcF) < 450 millisekuntia; QTcF < 480 ms koehenkilöillä, joilla on Bundle Branch Block.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai krooninen maksasairaus tai tiedossa olevat maksan tai sapen poikkeavuudet (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä).
- Aiempi tiedossa oleva tai epäilty intoleranssi tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle, teippille/laastarille tai testilaastareille.
- Kohteet, joilla on luontainen herkkyys auringolle tai jotka ovat olleet valoherkkiä.
- Kyvyttömyys arvioida ihoa selän mahdollisissa testikohdissa ja niiden ympärillä auringonpolttamien, ihon sävyn epätasaisuuksien, tatuointien, arpien, liiallisten karvojen, pisamioiden, syntymämerkkien, luomien tai muiden ihovaurioiden tai poikkeavuuksien vuoksi.
- Kliinisesti merkityksellinen ihosairaus, mukaan lukien psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, akne, dysplastinen nevi tai muut ihosairaudet tai aiempi ihosyöpä, joka voi tutkijan mielestä olla vasta-aiheinen osallistumiseen tai häiritä testipaikan arviointia.
- Hänen katsotaan olevan immuunipuutos tai hänellä on kliinisesti merkityksellinen historia tai hänellä on tällä hetkellä jokin sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa tutkimustuotteen arviointiin tai asettaa kohteen kohtuuttoman riskin.
- Positiivinen tutkimusta edeltävä kuppa, hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -vasta-aine, ihmisen immuunikatoviruksen antigeenivasta-aine tai ihmisen T-solun lymfotrooppinen virus-1 seulonnan tulos.
- Positiivinen lääketutkimus ennen opiskelua.
- Kohde on luovuttanut yksikön verta >400 millilitraa (ml)" edellisten 4 kuukauden aikana tai ">200 ml" edellisen 1 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annostelupäivää.
- Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla tai ei-tutkimuksellisella lääkkeellä tai laitteella viimeisten 4 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annostelupäivää.
- Altistuminen yli neljälle uudelle kemialliselle kokonaisuudelle 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää.
- Potilas aikoi osallistua samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai markkinoille tulon jälkeiseen tutkimukseen.
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien vitamiinit, yrtti- ja ravintolisät (mukaan lukien mäkikuisma) käyttö 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen käyttöä.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjassa esitettyjä menettelyjä.
- Tutkittava on henkisesti tai laillisesti työkyvytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 (yksittäinen hakemus)
Kaikilla koehenkilöillä on kaksi sarjaa (vasemmalla ja oikealla) 4 semi-okklusiivista testilaastaria, jotka asetetaan satunnaistetuille testialueille heidän yläselkäänsä päivänä 1. Testipaikat vasemmalla selässä ovat yksinkertaisen laastarin testiä ja oikealla selässä olevat testilaastarit. valokuvapatch-testiä varten.
Jokainen sarja sisältää noin 150 mikrolitraa (0,15 ml) seuraavia tutkimushoitoja: GSK2894512 0,5 % kerma, GSK2894512 1 % kerma, lumelääke (kermavehikkeli ilman vaikuttavaa ainetta) ja tyhjä laastari.
Testilaastaria kiinnitetään 24 tuntia (valokuvatesti) tai 48 tuntia (yksinkertainen laastari).
|
Toimitettu GSK2894512 voide on valkoista luonnonvalkoista kermaa, joka on pakattu 28 gramman laminaattiputkiin, joissa on 2 pitoisuutta: 0,5 % ja 1 % käytettäväksi paikallisesti.
Vehicle Cream (plasebovoide ilman vaikuttavaa ainetta) on valkoista luonnonvalkoista kermaa, joka on pakattu 28 gramman laminaattiputkiin paikallisesti levitettäväksi.
Tyhjiä laastareita ilman ainesosia käytetään negatiivisena kontrollina.
|
|
Kokeellinen: Osa 2 (Toista hakemus)
Kaikille koehenkilöille annetaan toistuvasti GSK2894512 0,5 %, 1 % emulsiovoidetta ja lumelääkettä kahdesti päivässä 7 päivän ajan yläselän molemmille puolille (vasemmalle ja oikealle, yhteensä 3) (noin 5 senttimetriä (cm) halkaisijaltaan > 10 cm) poissa toiselta käyttöalueelta) ei-okklusiivisissa olosuhteissa ja peitetty sideharsolla liimalla.
GSK2894512 0,5 % ja 1 % voide ja lumelääke satunnaistetaan satunnaistuskoodin mukaan samalla tavalla kuin osassa 1.
|
Toimitettu GSK2894512 voide on valkoista luonnonvalkoista kermaa, joka on pakattu 28 gramman laminaattiputkiin, joissa on 2 pitoisuutta: 0,5 % ja 1 % käytettäväksi paikallisesti.
Vehicle Cream (plasebovoide ilman vaikuttavaa ainetta) on valkoista luonnonvalkoista kermaa, joka on pakattu 28 gramman laminaattiputkiin paikallisesti levitettäväksi.
Tyhjiä laastareita ilman ainesosia käytetään negatiivisena kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1 - Positiivinen ihoärsytysaste, joka on arvioitu yksinkertaisella laastaritestillä GSK2894512-voiteen kertakäytön jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Jokainen yksinkertaisen laastaritestin testipaikka arvioidaan 30 minuuttia (min) ja 24 tuntia (tuntia) lääkkeen poistamisen jälkeen (vastaavasti 48,5 tuntia ja 72 tuntia levittämisen jälkeen) seuraavien laastaritutkimuksessa ehdotettujen kriteerien perusteella. ryhmä Japanissa: ei reaktiota (-); heikko punoitus (+-); punoitus (+); punoitus + turvotus (++); punoitus + turvotus + näppylät tai rakkulat (+++); bullae (++++).
Lukuun ottamatta ei reaktiota (-) ja heikkoa punoitusta (+-), kaikki yksinkertaisen laastaritestin löydökset katsotaan positiivisiksi.
|
Päivään 4 asti
|
|
Osa 1 - Valonurtikariareaktion positiivinen nopeus arvioituna valokoristetestillä GSK2894512-emulsiovoiteen kertakäytön jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Valomerkkitestiä varten 4 testilaastaria (oikea takaosa) poistetaan 24 tunnin kuluttua levittämisestä ja testipaikat altistetaan 6,0 joulea neliösenttimetriä kohden ultravioletti A:ta. Jokainen testipaikka arvioidaan 30 minuutin kuluttua säteilytyksestä. sen määrittämiseksi, onko fotourtikariaa vai ei (eli positiivista vai negatiivista).
|
Päivä 2
|
|
Osa 1 - Positiivinen valomyrkyllisyysaste arvioituna valotilkkutestillä GSK2894512-voiteen kertakäyttöisenä
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
|
Valourtikaria-arvioinnin jälkeen testipaikat peitetään uudelleen tyhjillä laastareilla, jotka poistetaan 24 tunnin kuluttua lääkkeen poistamisesta.
Testikohdat arvioidaan 30 minuutin ja 24 tunnin kuluttua tyhjien laastarien poistamisesta (48,5 ja 72 tuntia levittämisen jälkeen).
Arviointikriteerit sisältävät: ei reaktiota tai vastaavaa säteilyttämättömään kohtaan (-); Hieman vahvempi kuin säteilyttämätön kohta (+-);Ehdottomasti vahvempi kuin säteilyttämätön kohta (+); 2 on Japanin kriteerien mukaan vahvempi kuin säteilyttämätön paikka (++); 3 on Japanin kriteerien mukaan vahvempi kuin säteilyttämätön paikka (+++).
Testitulokset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin +-, katsotaan positiivisiksi.
|
Päivään 4 asti
|
|
Osa 2 - Positiivinen ihoärsytysaste GSK2894512-voiteen toistuvan levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 8
|
Jokainen testipaikka arvioidaan 30 minuutin kuluttua lääkkeen poistamisesta seuraavien kriteerien perusteella, joita laastaritutkimusryhmä Japanissa ehdotti: ei reaktiota (-); heikko punoitus (+-); punoitus (+); punoitus + turvotus (++); punoitus + turvotus + näppylät tai rakkulat (+++); bullae (++++).
Lukuun ottamatta ei reaktiota (-) ja heikkoa punoitusta (+-), kaikki yksinkertaisen laastaritestin löydökset katsotaan positiivisiksi.
|
Päivä 1 - Päivä 8
|
|
Osa 2 - Ihon tarkkailu (subjektiivinen oire)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
|
Kussakin levityskohdassa 2 tuntia tutkimuslääkkeiden levittämisen jälkeen koehenkilöiltä kuullaan ihohavainnointia (subjektiivinen oire) levityksestä tuomioon (2 tuntia).
Oireet kirjataan pistemääränä 0–4, jossa 0 = normaali, ei epämukavuutta; 1 = tietoisuus, mutta ei epämukavuutta eikä väliintuloa; 2 = havaittava epämukavuus, joka aiheuttaa ajoittaista tietoisuutta; 3=huomattava epämukavuus, joka aiheuttaa ajoittaista tietoisuutta ja häiritsee toisinaan normaaleja päivittäisiä toimintoja; 4 = selvä jatkuva epämukavuus, joka häiritsee normaalia päivittäistä toimintaa.
|
Päivä 1 - Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 8
|
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen kohteessa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
|
Päivästä 1 päivään 8
|
|
Osa 2: Haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 15
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen kohteessa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
|
Päivästä 1 päivään 15
|
|
Osa 1: Turvallisuus mitattuna systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 8
|
Verenpaine mitataan makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen.
|
Päivä -1 - Päivä 8
|
|
Osa 2: Turvallisuus arvioituna systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 15
|
Verenpaine mitataan makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen.
|
Päivä -1 - Päivä 15
|
|
Osa 1: Turvallisuus pulssimittauksella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 8
|
Pulssimittaus mitataan makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen.
|
Päivä -1 - Päivä 8
|
|
Osa 2: Turvallisuus pulssimittauksella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 15
|
Pulssimittaus mitataan makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen.
|
Päivä -1 - Päivä 15
|
|
Osa 1: Turvallisuus 12-kytkentäisellä EKG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 8
|
EKG:t otetaan EKG-laitteella, joka laskee automaattisesti sykkeen ja mittaa PR-, QRS-, QT- ja korjatut QT- ja QTc-välit.
|
Päivä -1 - Päivä 8
|
|
Osa 2: Turvallisuus 12-kytkentäisellä EKG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Päivä -1 - Päivä 15
|
EKG:t otetaan EKG-laitteella, joka laskee automaattisesti sykkeen ja mittaa PR-, QRS-, QT- ja QTc-välit.
|
Päivä -1 - Päivä 15
|
|
Osa 1: Turvallisuus kliinisillä laboratoriotesteillä arvioituna
Aikaikkuna: Päivät -1, 4 ja 8
|
Kliiniset laboratorioparametrit sisältävät: hematologian, kliinisen kemian ja virtsan analyysin parametrit
|
Päivät -1, 4 ja 8
|
|
Osa 2: Kliinisillä laboratoriotesteillä arvioitu turvallisuus
Aikaikkuna: Päivät -1, 4, 8 ja 15
|
Kliiniset laboratorioparametrit sisältävät: hematologian, kliinisen kemian ja virtsan analyysin parametrit
|
Päivät -1, 4, 8 ja 15
|
|
Osa 2: GSK2894512:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7 (ennen annosta, 2, 4 tuntia AM-sovelluksen jälkeen); Päivä 3 ja päivä 5 (ennen AM-annosta)
|
Päivä 1 ja päivä 7 (ennen annosta, 2, 4 tuntia AM-sovelluksen jälkeen); Päivä 3 ja päivä 5 (ennen AM-annosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 200920Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .