Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMLA-voide hysteroskoopiakäytännössä

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA®) -voide hysteroskoopiakäytännössä: tuleva satunnaistettu, ei-sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunkaulaan levitetyn 5 % lidokaiini 25 mg-prilokaiini 25 mg/g emulsiovoiteen (EMLA®) tehoa kivun vähentämiseen diagnostisen hysteroskoopin aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). ja voiko se korvata yleisanestesian, jota voidaan tarvita joissakin toimistohysteroskopiatapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

184

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden on suoritettava diagnostinen hysteroskoopia.
  2. Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Kipulääkettä (asetaminofeeni, ibuprofeeni, mefenaamihappo) ei oteta 6 tuntia ennen tuloa.
  5. Rauhoittavan lääkkeen poissaolo 24 tuntia ennen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys tai allergia anestesia-aineille
  2. potilaan kieltäytyminen
  3. Alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat potilaat.
  4. Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
  5. Sietämätön kipu, johon liittyy muita analgeettisia toimenpiteitä.
  6. Allergiset reaktiot paikallisiin puudutteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A (EMLA)
3 ml EMLA® emulsiovoidetta 5 % levitetään endoservikaaliseen kanavaan 7 minuuttia ennen toimenpidettä 5 ml:n neulattomalla ruiskulla. Seuraava hakemus tehdään vanupuikolla ektoserviksen tasolla käyttäen emättimen tähystystä, joka sitten vedetään pois.
Lääke: EMLA
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä B (Placebo)
3 ml ultraäänigeeliä levitetään endoservikaaliseen kanavaan 7 minuuttia ennen toimenpidettä 5 ml:n neulattomalla ruiskulla. Seuraava hakemus tehdään vanupuikolla ektoserviksen tasolla käyttäen emättimen tähystystä, joka sitten vedetään pois.
Muut: Plasebo
Muut nimet:
  • Ultraääni geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aikana koettu kipu pisteytettiin VAS:lla.
Aikaikkuna: Menettely

Kaikkia naisia ​​pyydetään pisteyttämään toimenpiteen aikana kokemansa kipu VAS:lla, joka koostuu 10 cm:n viivasta 0-10 asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = voimakas kipu). Naisia ​​pyydetään ilmoittamaan suullisesti numero, joka edustaa heidän havaittuaan kivun voimakkuutta hysteroskoopin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Hysteroskopian päätyttyä naisilta kysytään, suosittelisivatko he toimenpidettä muille naisille, olisivatko he halunneet luopua hysteroskooppista ja toistavatko he toimenpiteen tarvittaessa.
Menettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMLA-Hsc

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa